Dynamic Consent: a potential solution to some of the challenges of modern biomedical research - 2017
Isabelle Budin‐Ljøsne, Harriet Teare, Jane Kaye, Stephan Beck, Heidi Beate Bentzen, Luciana Caenazzo, Clive Collett, Flavio D’Abramo, Heike Felzmann, Teresa Finlay, M K Javaid, Erica Jones, Višnja Katić, Andrew Simpson, Deborah Mascalzoni
Community engagement strategies for genomic studies in Africa: a review of the literature Tập 16 - Trang 1-12 - 2015
Paulina Tindana, Jantina de Vries, Megan Campbell, Katherine Littler, Janet Seeley, Patricia Marshall, Jennifer Troyer, Morisola Ogundipe, Vincent Pius Alibu, Aminu Yakubu, Michael Parker
Community engagement has been recognised as an important aspect of the ethical conduct of biomedical research, especially when research is focused on ethnically or culturally distinct populations. While this is a generally accepted tenet of biomedical research, it is unclear what components are necessary for effective community engagement, particularly in the context of genomic research in Africa. We conducted a review of the published literature to identify the community engagement strategies that can support the successful implementation of genomic studies in Africa. Our search strategy involved using online databases, Pubmed (National Library of Medicine), Medline and Google scholar. Search terms included a combination of the following: community engagement, community advisory boards, community consultation, community participation, effectiveness, genetic and genomic research, Africa, developing countries. A total of 44 articles and 1 thesis were retrieved of which 38 met the selection criteria. Of these, 21 were primary studies on community engagement, while the rest were secondary reports on community engagement efforts in biomedical research studies. 34 related to biomedical research generally, while 4 were specific to genetic and genomic research in Africa. We concluded that there were several community engagement strategies that could support genomic studies in Africa. While many of the strategies could support the early stages of a research project such as the recruitment of research participants, further research is needed to identify effective strategies to engage research participants and their communities beyond the participant recruitment stage. Research is also needed to address how the views of local communities should be incorporated into future uses of human biological samples. Finally, studies evaluating the impact of CE on genetic research are lacking. Systematic evaluation of CE strategies is essential to determine the most effective models of CE for genetic and genomic research conducted in African settings.
Chia sẻ dữ liệu có trách nhiệm trong nghiên cứu sức khỏe quốc tế: một đánh giá hệ thống về các nguyên tắc và chuẩn mực Dịch bởi AI Tập 20 - Trang 1-13 - 2019
Shona Kalkman, Menno Mostert, Christoph Gerlinger, Johannes J. M. van Delden, Ghislaine J. M. W. van Thiel
Liên kết quy mô lớn của các tập dữ liệu lâm sàng quốc tế có thể dẫn đến những hiểu biết độc đáo về nguyên nhân bệnh tật và hỗ trợ đánh giá điều trị cũng như phát triển thuốc. Hiện nay, các liên minh nhiều bên đang thiết kế nhiều nền tảng nghiên cứu chuyển giao cụ thể cho từng bệnh để tạo điều kiện cho việc chia sẻ dữ liệu y tế quốc tế. Mặc dù Quy định Chung về Bảo vệ Dữ liệu (GDPR) của EU đã được áp dụng gần đây, nhưng các thủ tục liên quan đến cách thức quản lý việc chia sẻ dữ liệu có trách nhiệm trong các dự án như vậy vẫn chưa được chỉ rõ. Trong nỗ lực tìm kiếm khung đạo đức quản lý cơ bản, chúng tôi đã khám phá các nguyên tắc và chuẩn mực đạo đức liên quan. Chúng tôi đã thực hiện một đánh giá hệ thống về tài liệu và các hướng dẫn đạo đức cho các nguyên tắc và chuẩn mực liên quan đến việc chia sẻ dữ liệu cho nghiên cứu sức khỏe quốc tế. Chúng tôi nhận thấy có sự phong phú về các nguyên tắc và chuẩn mực với sự hội tụ đáng kể trong tổng thể bốn chủ đề chung: lợi ích xã hội và giá trị; phân phối rủi ro, lợi ích và gánh nặng; tôn trọng cá nhân và nhóm; cũng như sự tin tưởng và tham gia của công chúng. Tuy nhiên, ở cấp độ các nguyên tắc và chuẩn mực, chúng tôi đã xác định được sự biến đổi đáng kể trong cách diễn đạt và mức độ chi tiết, số lượng và nội dung của các chuẩn mực được coi là cần thiết để bảo vệ một nguyên tắc, cùng với các phương pháp tiếp cận theo ngữ cảnh mà các nguyên tắc và chuẩn mực được sử dụng. Mặc dù cung cấp một số gợi ý hữu ích cho các công việc tiếp theo về một khung quản lý thống nhất cho việc chia sẻ dữ liệu, nhưng tập hợp hiện tại của các nguyên tắc và chuẩn mực đặt ra những câu hỏi quan trọng về cách để làm rõ thuật ngữ liên quan đến việc ẩn danh và cách để hài hòa các nguyên tắc và chuẩn mực đã xác định thành một khung quản lý thống nhất thúc đẩy việc chia sẻ dữ liệu trong khi bảo đảm lòng tin của công chúng.
Sự báo cáo thiếu sót về xung đột lợi ích trong các hướng dẫn thực hành lâm sàng: nghiên cứu cắt ngang Dịch bởi AI - 2013
Julie Bolette Brix Bindslev, Jeppe Bennekou Schroll, Peter C Gøtzsche, Andreas Lundh
Tóm tắt
Đặt vấn đề
Xung đột lợi ích có ảnh hưởng tới các khuyến nghị trong các hướng dẫn lâm sàng và việc công khai những xung đột này là rất quan trọng. Tuy nhiên, không phải tất cả các xung đột lợi ích đều được công khai. Sử dụng một danh sách công khai về việc tiết lộ thông tin, chúng tôi đã xác định tỷ lệ và sự báo cáo thiếu sót về xung đột lợi ích giữa các tác giả của các hướng dẫn lâm sàng về điều trị bằng thuốc.
Phương pháp
Chúng tôi đã bao gồm tối đa năm hướng dẫn được công bố từ tháng 7 năm 2010 đến tháng 3 năm 2012 từ mỗi hiệp hội chuyên ngành lâm sàng của Đan Mạch. Sử dụng danh sách tiết lộ của Cơ quan Y tế và Dược phẩm Đan Mạch, chúng tôi xác định các xung đột lợi ích của tác giả và so sánh chúng với các thông tin tiết lộ trong các hướng dẫn. Đối với mỗi hướng dẫn, chúng tôi đã trích xuất các đặc điểm phương pháp luận của quy trình phát triển hướng dẫn.
Kết quả
Chúng tôi đã bao gồm bốn mươi lăm hướng dẫn từ 14 hiệp hội chuyên ngành. Trong số 254 tác giả, có 135 người (53%) có xung đột lợi ích, tương ứng với 43 trong số 45 hướng dẫn (96%) có một hoặc nhiều tác giả có xung đột lợi ích. Chỉ có một trong số 45 hướng dẫn (2%) tiết lộ xung đột lợi ích của tác giả. Loại xung đột lợi ích phổ biến nhất (83 trong số 135) là làm tư vấn viên, thành viên hội đồng cố vấn hoặc nhân viên của công ty. Chỉ có 10 hướng dẫn (22%) mô tả phương pháp phát triển hướng dẫn, 27 (60%) sử dụng tài liệu tham khảo trong văn bản và 11 (24%) phân loại các loại chứng cứ.
Kết luận
Xung đột lợi ích là phổ biến, nhưng việc tiết lộ rất hiếm. Hầu hết các hướng dẫn không mô tả cách họ được phát triển và nhiều cái không mô tả chứng cứ hỗ trợ cho các khuyến nghị cụ thể. Các danh sách công khai về tiết lộ có thể hỗ trợ các cơ quan phát hành hướng dẫn trong việc đảm bảo rằng tất cả các xung đột đều được công khai.
Nhận thức của bệnh nhân và thực hành thực tế về sự đồng ý có thông tin, quyền riêng tư và tính bảo mật trong các khoa khám bệnh ngoại trú tổng quát của hai bệnh viện tuyến ba tại Lahore Dịch bởi AI - 2008
Ayesha Humayun, Noor Fatima, Shahid Naqqash, Salwa Hussain, Almas Rasheed, Huma Imtiaz, Sardar Zakariya Imam
Tóm tắt
Đặt vấn đề
Các nguyên tắc về sự đồng ý có thông tin, tính bảo mật và quyền riêng tư thường bị bỏ qua trong quá trình chăm sóc bệnh nhân tại các nước đang phát triển. Chúng tôi đã đánh giá mức độ tuân thủ của các bác sĩ tại Lahore đối với những nguyên tắc này trong các buổi tư vấn ngoại trú.
Vật liệu & Phương pháp
Nghiên cứu được thực hiện tại các khoa khám bệnh ngoại trú (OPDs) của hai bệnh viện chăm sóc thứ cấp (một bệnh viện công và một bệnh viện tư) tại Lahore, được chọn bằng cách lấy mẫu nhiều giai đoạn. 93 bệnh nhân được chọn từ mỗi bệnh viện. Mức độ tuân thủ của các bác sĩ về các nguyên tắc đồng ý có thông tin, quyền riêng tư và tính bảo mật được quan sát thông qua phân tích lưu lượng khách hàng do nhân viên được đào tạo thực hiện. Nhận thức tổng thể của bệnh nhân cũng được đánh giá đối với những thực hành này và được so sánh với đánh giá của các nhân viên thu thập dữ liệu của chúng tôi.
#sự đồng ý có thông tin #quyền riêng tư #tính bảo mật #bệnh viện #Lahore
Standards of practice in empirical bioethics research: towards a consensus Tập 19 Số 1 - 2018
Jonathan Ives, Michael Dunn, Bert Molewijk, Jan Schildmann, Kristine Bærøe, Lucy Frith, Richard Huxtable, Elleke Landeweer, Marcel Mertz, Veerle Provoost, Annette Rid, Sabine Salloch, Mark Sheehan, Daniel Strech, Martine C. de Vries, Guy Widdershoven
