Sự báo cáo thiếu sót về xung đột lợi ích trong các hướng dẫn thực hành lâm sàng: nghiên cứu cắt ngang
Tóm tắt
Xung đột lợi ích có ảnh hưởng tới các khuyến nghị trong các hướng dẫn lâm sàng và việc công khai những xung đột này là rất quan trọng. Tuy nhiên, không phải tất cả các xung đột lợi ích đều được công khai. Sử dụng một danh sách công khai về việc tiết lộ thông tin, chúng tôi đã xác định tỷ lệ và sự báo cáo thiếu sót về xung đột lợi ích giữa các tác giả của các hướng dẫn lâm sàng về điều trị bằng thuốc.
Chúng tôi đã bao gồm tối đa năm hướng dẫn được công bố từ tháng 7 năm 2010 đến tháng 3 năm 2012 từ mỗi hiệp hội chuyên ngành lâm sàng của Đan Mạch. Sử dụng danh sách tiết lộ của Cơ quan Y tế và Dược phẩm Đan Mạch, chúng tôi xác định các xung đột lợi ích của tác giả và so sánh chúng với các thông tin tiết lộ trong các hướng dẫn. Đối với mỗi hướng dẫn, chúng tôi đã trích xuất các đặc điểm phương pháp luận của quy trình phát triển hướng dẫn.
Chúng tôi đã bao gồm bốn mươi lăm hướng dẫn từ 14 hiệp hội chuyên ngành. Trong số 254 tác giả, có 135 người (53%) có xung đột lợi ích, tương ứng với 43 trong số 45 hướng dẫn (96%) có một hoặc nhiều tác giả có xung đột lợi ích. Chỉ có một trong số 45 hướng dẫn (2%) tiết lộ xung đột lợi ích của tác giả. Loại xung đột lợi ích phổ biến nhất (83 trong số 135) là làm tư vấn viên, thành viên hội đồng cố vấn hoặc nhân viên của công ty. Chỉ có 10 hướng dẫn (22%) mô tả phương pháp phát triển hướng dẫn, 27 (60%) sử dụng tài liệu tham khảo trong văn bản và 11 (24%) phân loại các loại chứng cứ.
Xung đột lợi ích là phổ biến, nhưng việc tiết lộ rất hiếm. Hầu hết các hướng dẫn không mô tả cách họ được phát triển và nhiều cái không mô tả chứng cứ hỗ trợ cho các khuyến nghị cụ thể. Các danh sách công khai về tiết lộ có thể hỗ trợ các cơ quan phát hành hướng dẫn trong việc đảm bảo rằng tất cả các xung đột đều được công khai.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Fraser AG, Dunstan FD: On the impossibility of being expert. BMJ. 2010, 341: c6815-10.1136/bmj.c6815.
Woolf SH, Grol R, Hutchinson A, Eccles M, Grimshaw J: Potential benefits, limitations, and harms of clinical guidelines. BMJ. 1999, 318: 527-530. 10.1136/bmj.318.7182.527.
Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice. Edited by: Lo B, Field MJ, Institute of Medicine (US) Committee on Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice. 2009, Washington (DC): National Academies Press (US)
Tricoci P, Allen JM, Kramer JM, Califf RM, Smith SC: Scientific evidence underlying the ACC/AHA clinical practice guidelines. JAMA. 2009, 301: 831-841. 10.1001/jama.2009.205.
Stelfox HT, Chua G, O’Rourke K, Detsky AS: Conflict of interest in the debate over calcium-channel antagonists. N Engl J Med. 1998, 338: 101-106. 10.1056/NEJM199801083380206.
Wang AT, McCoy CP, Murad MH, Montori VM: Association between industry affiliation and position on cardiovascular risk with rosiglitazone: cross sectional systematic review. BMJ. 2010, 340: c1344-10.1136/bmj.c1344.
Taylor R, Giles J: Cash interests taint drug advice. Nature. 2005, 437: 1070-1071. 10.1038/4371070a.
Norris SL, Holmer HK, Ogden LA, Burda BU: Conflict of Interest in clinical practice guideline development: a systematic review. PLoS One. 2011, 6: e25153-10.1371/journal.pone.0025153.
Choudhry NK, Stelfox HT, Detsky AS: Relationships between authors of clinical practice guidelines and the pharmaceutical industry. JAMA. 2002, 287: 612-617. 10.1001/jama.287.5.612.
Williams MJ, Kevat DA, Loff B: Conflict of interest guidelines for clinical guidelines. Med J Aust. 2011, 195: 442-445. 10.5694/mja10.11130.
Neumann J, Korenstein D, Ross JS, Keyhani S: Prevalence of financial conflicts of interest among panel members producing clinical practice guidelines in Canada and United States: cross sectional study. BMJ. 2011, 343: d5621-10.1136/bmj.d5621.
Bundgaard B: [Physicians’ collaboration with the industry - in dry numbers]. Ugeskr Laeger. 2011, 173: 464-
The Danish Medicines Agency: List of permissions granted to physicians and dentists affiliated with pharmaceutical companies. [http://ext.laegemiddelstyrelsen.dk/tilladelselaegertandlaeger/tilladelse_laeger_tandlaeger_full_soeg.asp?vis=hele] (Accessed 7 January 2013)
Carpenter D, Joffe S: A unique researcher identifier for the Physician Payments Sunshine Act. JAMA. 2011, 305: 2007-2008. 10.1001/jama.2011.651.
Danish Association of Medical Societies: List of Danish Specialty Societies. [http://www.selskaberne.dk/portal/page/portal/LVS/Forside/Medlemsselskaber/Specialebærende%20og%20ikke-specialebærende#speciale] (Accessed 7 January 2013)
National Board of Health: Danish Authorisation register. [http://www.sst.dk/DS/OpslagAutReg.aspx] (Accessed 7 January 2013)
International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE): Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest. 2009, [http://www.icmje.org/coi_disclosure.pdf] (Accessed 7 January 2013)
Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, Burgers JS, Cluzeau F, Feder G, Fervers B, Graham ID, Grimshaw J, Hanna SE, Littlejohns P, Makarski J, Zitzelsberger L, AGREE Next Steps Consortium: AGREE II: advancing guideline development, reporting and evaluation in health care. CMAJ. 2010, 182: E839-E942.
The Danish Medicine Agency: Guidance for physicians and dentists requirement to apply for permission to be affiliated with a pharmaceutical company. [http://laegemiddelstyrelsen.dk/da/service-menu/lovgivning/laegers,-tandlaegers-og-apotekeres-tilkn--virksomhed/laeger-og-tandlaeger/vejledning-om-laegers-og-tandlaegers-pli-virksomhed.aspx] (Accessed 7 January 2013)
Papanikolaou GN, Baltogianni MS, Contopoulos-Ioannidis DG, Haidich AB, Giannakakis IA, Ioannnidis JPA: Reporting of conflicts of interest in guidelines of preventive and therapeutic interventions. BMC Med Res Methodol. 2001, 1: 3-10.1186/1471-2288-1-3.
Cosgrove L, Krimsky S, Vijayaraghavan M, Schneider L: Financial ties between DSM-IV panel members and the pharmaceutical industry. Psychother Psychosom. 2006, 75: 154-160. 10.1159/000091772.
Hietanen P: Does the expert panel at the St Gallen meeting provide an unbiased opinion about the management of women with early breast cancer?. Ann Oncol. 2009, 20: 1749-1751. 10.1093/annonc/mdp399.
Holloway RG, Mooney CJ, Getchius TS, Edlund WS, Miyasaki JO: Invited Article: conflicts of interest for authors of American Academy of Neurology clinical practice guidelines. Neurology. 2008, 71: 57-63. 10.1212/01.wnl.0000316319.19159.c3.
Campbell EG, Gruen RL, Mountford J, Miller LG, Cleary PD, Blumenthal D: A national survey of physician-industry relationships. N Engl J Med. 2007, 356: 1742-1750. 10.1056/NEJMsa064508.
Norris SL, Holmer HK, Ogden LA, Burda BU, Rongwei F: Characteristics of physicians receiving large payments from pharmaceutical companies and the accuracy of their disclosures in publications: an observational study. BMC Med Ethics. 2012, 13: 24-10.1186/1472-6939-13-24.
Chimonas S, Frosch Z, Rothman DJ: From disclosure to transparency: the use of company payment data. Arch Intern Med. 2011, 171: 81-86. 10.1001/archinternmed.2010.341.
Cosgrove L, Bursztajn HJ, Krimsky S, Anaya M, Walker J: Conflicts of interest and disclosure in the American Psychiatric Association's Clinical Practice Guidelines. Psychother Psychosom. 2009, 78: 228-232. 10.1159/000214444.
Campbell EG, Rao SR, DesRoches CM, Iezzoni LI, Vogeli C, Bolcic-Jankovic D, Miralles PD: Physician professionalism and changes in physician-industry relationships from 2004 to 2009. Arch Intern Med. 2010, 170: 1820-1926. 10.1001/archinternmed.2010.383. Erratum in: Arch Intern Med 2010, 170:1966
Physician Financial Transparency Reports (Sunshine Act): American Medical Association. [http://www.ama-assn.org/ama/pub/advocacy/topics/sunshine-act-and-physician-financial-transparency-reports.page] (Accessed 27 March 2013)
Rasmussen LI: [In the future everyone will be able to see what physicians earn from industry]. Ugeskr Laeger. 2013, 175: 618-
Nissen SE: Can We Trust Cardiovascular Practice Guidelines?. Arch Intern Med. 2011, 171: 584-585. 10.1001/archinternmed.2011.94.
Guyatt G, Akl EA, Hirsh J, Kearon C, Crowther M, Gutterman D, Lewis SZ, Nathanson I, Jaeschke R, Schünemann H: The vexing problem of guidelines and conflict of interest: a potential solution. Ann Intern Med. 2010, 152: 738-741. 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00254.
Oxman AD, Guyatt GH: The science of reviewing research. Ann N Y Acad Sci. 1993, 703: 125-133. 10.1111/j.1749-6632.1993.tb26342.x. discussion 133–134
Panagiotou OA, Ioannidis JP: Primary study authors of significant studies are more likely to believe that a strong association exists in a heterogeneous meta-analysis compared with methodologists. J Clin Epidemiol. 2012, 65: 740-747. 10.1016/j.jclinepi.2012.01.008.