Therapeutic Innovation & Regulatory Science
SCIE-ISI SCOPUS (1970,1972,1974-2006,2008-2011,2013-2023)
2168-4804
2168-4790
Cơ quản chủ quản: SAGE Publications Inc. , Springer Heidelberg
Lĩnh vực:
Pharmacology (medical)Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics (miscellaneous)Public Health, Environmental and Occupational Health
Các bài báo tiêu biểu
New Governmental Regulatory System for Stem Cell—Based Therapies in Japan
Tập 48 Số 6 - Trang 681-688 - 2014
Việc Sử Dụng Các Kiểm Soát Ngoài Trong Quyết Định Điều Hành Của FDA Dịch bởi AI Tóm tắt Các tiêu chuẩn quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu phải có bằng chứng rõ ràng về hiệu quả từ các thử nghiệm thích hợp và được kiểm soát tốt, thường sử dụng một so sánh hợp lệ với một kiểm soát đồng thời nội bộ. Tuy nhiên, khi việc sử dụng một kiểm soát nội bộ không khả thi hoặc không đạo đức, đặc biệt là trong các quần thể bệ... ... hiện toàn bộ
- 2021
Mobile Health Applications for Pediatric Care: Review and Comparison
Tập 52 Số 3 - Trang 383-391 - 2018
Chất lượng của thuốc in 3D FDM cho trẻ em: Những cân nhắc về phát triển công thức, chiết xuất filament, quy trình in và thiết kế máy in Dịch bởi AI Tóm tắt In 3D là công nghệ có khả năng cung cấp sự cá nhân hóa liều lượng cho thuốc nhi khoa và chuyển đổi cách tiếp cận y học chính xác thành ứng dụng thực tế. Trong nhi khoa, việc cá nhân hóa liều lượng và chuẩn bị các dạng thuốc với liều lượng nhỏ là yêu cầu cần thiết cho liệu pháp thành công, điều này thường không thể thực hiện được do thiếu các dạng thuốc phù h... ... hiện toàn bộ
- 2022
Patient Engagement at a Tipping Point—The Need for Cultural Change Across Patient, Sponsor, and Regulator Stakeholders: Insights From the DIA Conference, “Patient Engagement in Benefit Risk Assessment Throughout the Life Cycle of Medical Products”
Tập 50 Số 5 - Trang 546-553 - 2016
WHODrug: Từ điển Thông tin Dược phẩm Toàn cầu, Đã Được Xác thực và Cập nhật Dịch bởi AI Tóm tắt Từ điển thông tin dược phẩm WHODrug là một nguồn thông tin dược phẩm toàn cầu với mục tiêu hỗ trợ việc mã hóa các loại thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng cũng như xác định các vấn đề liên quan đến thuốc khi giám sát an toàn cho bệnh nhân, từ đó hỗ trợ phát triển và sử dụng các loại thuốc hiệu quả và an toàn. WHODrug chứa các tên thương mại riêng lẻ, thành p... ... hiện toàn bộ
Tập 54 Số 5 - Trang 1116-1122 - 2020
Translating New Science Into the Drug Review Process: The US FDA’s Division of Applied Regulatory Science
Tập 52 Số 2 - Trang 244-255 - 2018
Accelerating Pediatric Cancer Drug Development: Challenges and Opportunities for Pediatric Master Protocols
Tập 53 Số 2 - Trang 270-278 - 2019