Tóm tắtHướng dẫn này mô tả cách FDA đánh giá các công cụ kết quả báo cáo từ bệnh nhân (PRO) được sử dụng làm các điểm cuối về hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng. Nó cũng mô tả suy nghĩ hiện tại của chúng tôi về cách các nhà tài trợ có thể phát triển và sử dụng các kết quả nghiên cứu được đo lường bằng các công cụ PRO để hỗ trợ các yêu cầu trong nhãn ...... hiện toàn bộ
Olympia Hadjimichael, Timothy Vollmer, MerriKay Oleen-Burkey
Tóm tắtĐặt vấn đềMệt mỏi là một triệu chứng phổ biến gây tàn tật trong bệnh xơ cứng rải rác (MS) và có ảnh hưởng rất tiêu cực đến chất lượng cuộc sống. Những người mắc MS tham gia vào Đăng ký Bệnh nhân của Ủy ban Nghiên cứu Bắc Mỹ về Bệnh xơ cứng rải rác (NARCOMS) được mời tham gia các cuộc khả...... hiện toàn bộ