Une dégradation mineure du système d’emballage remet-elle en question la stérilité des dispositifs médicaux réutilisables à l’hôpital ?
Tài liệu tham khảo
NF EN ISO 11607-1. Afnor 2006. Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal. Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d’emballage.
NF EN ISO 11607-2. Afnor 2006. Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal. Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage.
Zentral sterilization. Recommandations pour la validation des procédés d’emballage selon EN ; site Internet : https://www.sssh.ch/uploads/media/ZT_Suppl_LLV_fr.pdf (accès en date du 30/04/2021).
2001, Arrêté du 22 juin 2001 relatif au Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière, JO, 152
Lambert, 2016
Afnor. Fascicule de documentation FD S98-135 : stérilisation des dispositifs médicaux. Guide pour la maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisables.
Tourvieilhe, 2020, Réévaluation de la durée de péremption des dispositifs médicaux restérilisables via une analyse de risques, An Pharma Fr, 78, 264, 10.1016/j.pharma.2019.12.001
Leguay, 2018, Étude des dates limites d’utilisation après stérilisation des sachets et gaines thermoscellables, Ann Pharma Fr, 76, 321, 10.1016/j.pharma.2018.01.003
NF EN ISO 11737-1. Afnor 2018. Stérilisation des produits de santé. Méthodes microbiologiques. Partie 1 : détermination d’une population de microorganismes sur des produits.
ANSES. Fiche-outil pour un guide des bonnes pratiques d’hygiène ; site Internet : https://www.anses.fr/fr/system/files/GBPH2013sa0045.pdf (accès en date du 04/01/2021).
Seng, 2013
Guide des bonnes pratiques de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables ; site Internet : https://bonnespratiques.sf2s-sterilisation.fr/wp-content/uploads/2021/11/Guide bonnes-pratiques07-2021-VD.pdf (accès en date du 19/05/2022).
Vallée, 2019
Bollier, 2007, Prise en charge des incidents de perforations d’emballage du matériel stérilisable du bloc opératoire, Pharm Hosp, 42, 38
Faget, 2011