Tác động của 17β-estradiol với các liều 0.5, 1 và 2 mg so với giả dược đối với sự mất xương sớm ở phụ nữ đã cắt bỏ tử cung sau mãn kinh

Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với giả dược và tiến hành theo nhóm song song, 166 phụ nữ đã cắt bỏ tử cung (± cắt buồng trứng) ở giai đoạn tiền mãn kinh và sau mãn kinh, từ 45-55 tuổi với mức hormone kích thích nang trứng trên 20 IU/l đã được điều trị bằng một liều hàng ngày hoặc 0.5 mg 17β-estradiol (E2), 1 mg E2, 2 mg E2 hoặc giả dược trong 2 năm. Mật độ khoáng xương (BMD) và các dấu hiệu sinh hóa của xương đã được xác định. Tất cả ba liều E2 đều có hiệu quả tốt hơn đáng kể so với giả dược về sự thay đổi BMD ở cột sống thắt lưng (L1–L4) (p<0.0001 cho tất cả các so sánh cặp) và hông (cổ xương đùi, trochanter, tam giác Ward). Thay đổi phần trăm trung bình so với giá trị ban đầu ở cột sống thắt lưng lần lượt là −0.2%, 0.8% và 1.8% ở các nhóm 0.5, 1 và 2 mg E2 so với −3.5% ở nhóm giả dược. Cả 1 và 2 mg E2 đều tốt hơn đáng kể so với giả dược trong việc tăng BMD ở cổ xương đùi (p<0.001), trochanter (p<0.01) và tam giác Ward (p<0.0001), trong khi 0.5 mg E2 tốt hơn đáng kể so với giả dược ở cổ xương đùi (p<0.001) và tam giác Ward (p<0.0001). Sự khác biệt tổng thể về thay đổi phần trăm trung bình ở BMD ở cổ xương đùi so với giả dược (−0.2%) lần lượt là 3.8% cho 0.5 mg, 4.0% cho 1 mg và 3.9% cho 2 mg E2; các con số tương ứng cho trochanter là −0.3%, 1.3%, 3.3% và 3.2%, và −2.2%, 2.9%, 2.9% và 4.0% cho tam giác Ward. Hơn một nửa phụ nữ nhận được giả dược đã có sự suy giảm BMD ở hông. Tỷ lệ phụ nữ ở nhóm 0.5 mg E2 duy trì hoặc tăng BMD ở cổ xương đùi, trochanter và tam giác Ward lần lượt là 69%, 56% và 44%. Đối với 1 mg E2, các con số lần lượt là 69%, 78% và 61%, và đối với 2 mg E2 là 59%, 68% và 59%. Osteocalcin, các liên kết chéo pyridinium trong huyết thanh, các liên kết chéo pyridinium trong nước tiểu và hydroxyproline/creatinine trong nước tiểu đã giảm đáng kể (p<0.0001, p<0.05) ở các nhóm 0.5, 1 và 2 mg E2 so với nhóm giả dược sau 6 và 24 tháng điều trị.