Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Methylphenidate trong việc quản lý chứng suy nhược ở bệnh nhân ung thư vú được điều trị bằng docetaxel: kết quả của một nghiên cứu thí điểm
Investigational New Drugs - 2010
Tóm tắt
Bối cảnh Mục tiêu của nghiên cứu thí điểm này là đánh giá độ an toàn và hiệu quả của chất kích thích hệ thần kinh trung ương methylphenidate trong việc quản lý chứng suy nhược ở bệnh nhân ung thư vú được điều trị bằng docetaxel. Bệnh nhân và phương pháp Bệnh nhân mắc ung thư vú giai đoạn đầu có triệu chứng suy nhược >3 trên Thang đo Analogue hình ảnh (VAS) sau chu kỳ hóa chất docetaxel đầu tiên đã được đưa vào nghiên cứu. Các bệnh nhân nhận thêm hai chu kỳ hóa trị, một chu kỳ có methylphenidate (10 mg hai lần một ngày) và một chu kỳ không có methylphenidate. Triệu chứng suy nhược được đánh giá bằng VAS và Thang điểm Đánh giá chức năng ung thư - Mệt mỏi (FACT-F). Sự lo âu được đánh giá bằng Thang đo Lo âu và Trầm cảm Bệnh viện (HADS) và chất lượng cuộc sống được đánh giá bằng FACT-F. Kết quả Mười bệnh nhân đã được đưa vào nghiên cứu và đánh giá về hiệu quả và độ an toàn. Tổng thể, các chu kỳ dùng methylphenidate được dung nạp tốt hơn so với chu kỳ không dùng methylphenidate về triệu chứng suy nhược (VAS, p = 0.004; FACT-F, p = 0.027) và chất lượng cuộc sống (FACT-F, p = 0.047). Không ghi nhận sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về sự lo âu (HADS, p = 0.297). Sáu bệnh nhân (60%) tiếp tục sử dụng methylphenidate sau khi kết thúc nghiên cứu. Các sự kiện bất lợi chính trong quá trình nghiên cứu là hồi hộp và mất ngủ (30% bệnh nhân). Kết luận Nghiên cứu thí điểm này gợi ý rằng methylphenidate có thể làm giảm triệu chứng suy nhược và cải thiện chất lượng cuộc sống ở bệnh nhân ung thư vú được điều trị bằng docetaxel.
Từ khóa
#Methylphenidate #ung thư vú #suy nhược #docetaxel #nghiên cứu thí điểmTài liệu tham khảo
NCCN (2010) Nccn clinical practice guidelines in oncologytm-cancer-related fatigue: http://www.Nccn.Org/professionals/physician_gls/pdf/fatigue.Pdf.
Ahlberg K, Ekman T, Gaston-Johansson F, Mock V (2003) Assessment and management of cancer-related fatigue in adults. Lancet 362(9384):640–650. doi:10.1016/S0140-6736(03)14186-4
Andrykowski MA, Schmidt JE, Salsman JM, Beacham AO, Jacobsen PB (2005) Use of a case definition approach to identify cancer-related fatigue in women undergoing adjuvant therapy for breast cancer. J Clin Oncol 23(27):6613–6622. doi:10.1200/JCO.2005.07.024
Engels FK, Verweij J (2005) Docetaxel administration schedule: From fever to tears? A review of randomised studies. Eur J Cancer 41(8):1117–1126. doi:10.1016/j.ejca.2005.02.016
Gervais R, Ducolone A, Breton JL, Braun D, Lebeau B, Vaylet F, Debieuvre D, Pujol JL, Tredaniel J, Clouet P, Quoix E (2005) Phase ii randomised trial comparing docetaxel given every 3 weeks with weekly schedule as second-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer (nsclc). Ann Oncol 16(1):90–96. doi:10.1093/annonc/mdi018
Tabernero J, Climent MA, Lluch A, Albanell J, Vermorken JB, Barnadas A, Anton A, Laurent C, Mayordomo JI, Estaun N, Losa I, Guillem V, Garcia-Conde J, Tisaire JL, Baselga J (2004) A multicentre, randomised phase ii study of weekly or 3-weekly docetaxel in patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol 15(9):1358–1365. doi:10.1093/annonc/mdh349
NCCN (2010) Nccn clinical practice guidelines in oncologytm-distress management: http://www.Nccn.Org/professionals/physician_gls/pdf/distress.Pdf.
Portenoy RK, Itri LM (1999) Cancer-related fatigue: Guidelines for evaluation and management. Oncologist 4(1):1–10
Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E (1997) Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the functional assessment of cancer therapy (fact) measurement system. J Pain Symptom Manage 13(2):63–74.
Minton O, Stone P (2009) A systematic review of the scales used for the measurement of cancer-related fatigue (crf). Ann Oncol 20(1):17–25. doi:10.1093/annonc/mdn537
Breitbart W, Rosenfeld B, Kaim M, Funesti-Esch J (2001) A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of psychostimulants for the treatment of fatigue in ambulatory patients with human immunodeficiency virus disease. Arch Intern Med 161(3):411–420.
Rammohan KW, Rosenberg JH, Lynn DJ, Blumenfeld AM, Pollak CP, Nagaraja HN (2002) Efficacy and safety of modafinil (provigil) for the treatment of fatigue in multiple sclerosis: A two centre phase 2 study. J Neurol Neurosurg Psychiatry 72(2):179–183
Weinshenker BG, Penman M, Bass B, Ebers GC, Rice GP (1992) A double-blind, randomized, crossover trial of pemoline in fatigue associated with multiple sclerosis. Neurology 42(8):1468–1471
Challman TD, Lipsky JJ (2000) Methylphenidate: Its pharmacology and uses. Mayo Clin Proc 75(7):711–721
Blockmans D, Persoons P, Van Houdenhove B, Bobbaers H (2006) Does methylphenidate reduce the symptoms of chronic fatigue syndrome? Am J Med 119(2):167 e123–130. doi:10.1016/j.amjmed.2005.07.047
FDA (2007) Methylphanidate hydrocholire (ritalin®) - full prescribing information: http://www.Accessdata.Fda.Gov/drugsatfda_docs/label/2007/010187s069,018029s040,021284s011lbl.Pdf.
Mulhern RK, Khan RB, Kaplan S, Helton S, Christensen R, Bonner M, Brown R, Xiong X, Wu S, Gururangan S, Reddick WE (2004) Short-term efficacy of methylphenidate: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial among survivors of childhood cancer. J Clin Oncol 22(23):4795–4803. doi:10.1200/JCO.2004.04.128
Fernandez F, Adams F, Holmes VF, Levy JK, Neidhart M (1987) Methylphenidate for depressive disorders in cancer patients. An alternative to standard antidepressants Psychosomatics 28(9):455–461
Masand PS, Tesar GE (1996) Use of stimulants in the medically ill. Psychiatr Clin North Am 19(3):515–547
Rozans M, Dreisbach A, Lertora JJ, Kahn MJ (2002) Palliative uses of methylphenidate in patients with cancer: A review. J Clin Oncol 20(1):335–339
Bruera E, Driver L, Barnes EA, Willey J, Shen L, Palmer JL, Escalante C (2003) Patient-controlled methylphenidate for the management of fatigue in patients with advanced cancer: A preliminary report. J Clin Oncol 21(23):4439–4443. doi:10.1200/JCO.2003.06.156JCO.2003.06.156
Sarhill N, Walsh D, Nelson KA, Homsi J, LeGrand S, Davis MP (2001) Methylphenidate for fatigue in advanced cancer: A prospective open-label pilot study. Am J Hosp Palliat Care 18(3):187–192
Schwartz AL, Thompson JA, Masood N (2002) Interferon-induced fatigue in patients with melanoma: A pilot study of exercise and methylphenidate. Oncol Nurs Forum 29(7):E85–90. doi:10.1188/02.ONF.E85-E90
Sood A, Barton DL, Loprinzi CL (2006) Use of methylphenidate in patients with cancer. Am J Hosp Palliat Care 23(1):35–40
Bruera E, Valero V, Driver L, Shen L, Willey J, Zhang T, Palmer JL (2006) Patient-controlled methylphenidate for cancer fatigue: A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. J Clin Oncol 24(13):2073–2078. doi:10.1200/JCO.2005.02.8506
Lower EE, Fleishman S, Cooper A, Zeldis J, Faleck H, Yu Z, Manning D (2009) Efficacy of dexmethylphenidate for the treatment of fatigue after cancer chemotherapy: A randomized clinical trial. J Pain Symptom Manage 38(5):650–662. doi:10.1016/j.jpainsymman.2009.03.011
Mar Fan HG, Clemons M, Xu W, Chemerynsky I, Breunis H, Braganza S, Tannock IF (2008) A randomised, placebo-controlled, double-blind trial of the effects of d-methylphenidate on fatigue and cognitive dysfunction in women undergoing adjuvant chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer 16(6):577–583. doi:10.1007/s00520-007-0341-9
Hanna A, Sledge G, Mayer ML, Hanna N, Einhorn L, Monahan P, Daggy J, Bhatia S (2006) A phase ii study of methylphenidate for the treatment of fatigue. Support Care Cancer 14(3):210–215. doi:10.1007/s00520-005-0857-9
Minton O, Richardson A, Sharpe M, Hotopf M, Stone P (2008) A systematic review and meta-analysis of the pharmacological treatment of cancer-related fatigue. J Natl Cancer Inst 100(16):1155–1166. doi:10.1093/jnci/djn250
Zigmond AS, Snaith RP (1983) The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand 67(6):361–370