Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Tác động của kích thích điện qua da lên cơn đau, chức năng và ức chế giảm trong nhóm người bị đau lưng mạn tính không rõ nguyên nhân: một đề xuất nghiên cứu cho thử nghiệm phân nhóm ngẫu nhiên
Tóm tắt
Đau lưng dưới (LBP) là một vấn đề sức khỏe cộng đồng quan trọng, rất phổ biến và thường được đặc trưng bởi sự tồn tại dai dẳng của các triệu chứng. Kích thích điện qua da (TENS) có thể mang lại lợi ích cho những người bị LBP mạn tính vì nó có khả năng kích hoạt các con đường ức chế đi xuống và ức chế khả năng kích thích trung tâm. Tuy nhiên, các nghiên cứu trước đây điều tra tác động của TENS lên cơn đau trong nhóm người có LBP đã không sử dụng cường độ dòng điện phù hợp và việc đánh giá cơn đau không được thực hiện trong thời điểm cao nhất của phản ứng giảm đau hoặc trong các hoạt động chức năng. Do đó, nghiên cứu hiện tại nhằm đánh giá tác động của TENS lên các chỉ số cơn đau, chức năng và ức chế giảm bằng cường độ TENS tối đa mà người tham gia có thể chịu đựng. Nghiên cứu này sẽ được thực hiện dưới dạng một thử nghiệm phân nhóm ngẫu nhiên. Những người tham gia sẽ được tuyển từ nhiều nơi, bao gồm Đại học Hartford, các phòng khám vật lý trị liệu và các doanh nghiệp địa phương trong vùng Hartford, cũng như các trang web trực tuyến hướng tới việc tuyển dụng cho các thử nghiệm lâm sàng. Tổng cộng có 34 người tham gia sẽ nhận tất cả ba can thiệp: TENS hoạt động, TENS giả và nhóm kiểm soát không điều trị. Thứ tự điều trị sẽ được ngẫu nhiên hóa bằng công cụ ngẫu nhiên hóa dựa trên web. Đối với TENS hoạt động, tần số điều chế 2–125 Hz sẽ được áp dụng với thời gian xung biến đổi và cường độ tối đa mà người tham gia có thể chịu đựng trong 30 phút. TENS sẽ được duy trì trong quá trình kiểm tra sau điều trị để đánh giá tác động trong khoảng thời gian hiệu quả tối đa tổng cộng từ 50 đến 60 phút. Hơn nữa, cường độ có thể được giảm nếu có dấu hiệu co cơ để đảm bảo sự mù của người đánh giá. Đối với TENS giả, thiết bị sẽ phát dòng điện trong 45 giây, giảm dần về 0 trong 15 giây cuối. Kết quả chính sẽ là cường độ đau khi nghỉ ngơi và khi di chuyển, được xác định bằng thang đánh giá cơn đau số. Các kết quả thứ cấp sẽ bao gồm ngưỡng đau do áp lực, ngưỡng đau do nhiệt, sự tổng hợp tạm thời của cơn đau, điều chỉnh đau có điều kiện, bài kiểm tra ngồi đứng và việc gập thân người lặp lại. Việc đánh giá sẽ được thực hiện ngay trước và sau điều trị. Phân tích thống kê dữ liệu thu được sẽ xem xét mức độ ý nghĩa p < 0.05. Nghiên cứu này sẽ cung cấp bằng chứng về tác động và cơ chế điều trị TENS ở những người tham gia bị đau lưng dưới không rõ nguyên nhân. Các kết quả, bao gồm đau, chức năng và ức chế giảm, sẽ giúp chúng tôi có cái nhìn sâu sắc hơn về cách TENS có thể được sử dụng cho những người tham gia này. ClinicalTrials.gov NCT05812885. Đăng ký vào ngày 24 tháng 5 năm 2023.
Từ khóa
#đau lưng dưới mạn tính #kích thích điện qua da #đau không rõ nguyên nhân #nghiên cứu lâm sàng #thử nghiệm phân nhóm ngẫu nhiênTài liệu tham khảo
Shafshak TS, Elnemr R. The visual analogue scale versus numerical rating scale in measuring pain severity and predicting disability in low back pain. J Clin Rheumatol. 2021;27(7):282–5.
van der Gaag WH, Enthoven WTM, Luijsterburg PAJ, van Rijckevorsel-Scheele J, Bierma-Zeinstra SMA, Bohnen AM, et al. Natural history of back pain in older adults over five years. J Am Board Fam Med. 2019;32(6):781–9.
Bento TPF, Genebra C, Maciel NM, Cornelio GP, Simeao S, Vitta A. Low back pain and some associated factors: is there any difference between genders? Braz J Phys Ther. 2020;24(1):79–87.
Zaina F, Cote P, Cancelliere C, Di Felice F, Donzelli S, Rauch A, et al. A systematic review of clinical practice guidelines for persons with non-specific low back pain with and without radiculopathy: identification of best evidence for rehabilitation to develop the WHO’s Package of Interventions for Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2023;104(11):1913–27.
Jensen OK, Nielsen CV, Stengaard-Pedersen K. Diffuse central sensitization in low back patients: a secondary analysis of cross-sectional data including tender point examination and magnetic resonance imaging of the lumbar spine. Medicine (Baltimore). 2020;99(38):e22198.
Hall AM, Aubrey-Bassler K, Thorne B, Maher CG. Do not routinely offer imaging for uncomplicated low back pain. BMJ. 2021;372:n291.
Harte SE, Harris RE, Clauw DJ. The neurobiology of central sensitization. J Appl Biobehav Res. 2018;23:e12137.
Correa JB, Costa LO, de Oliveira NT, Sluka KA, Liebano RE. Central sensitization and changes in conditioned pain modulation in people with chronic nonspecific low back pain: a case-control study. Exp Brain Res. 2015;233(8):2391–9.
George SZ, Fritz JM, Silfies SP, Schneider MJ, Beneciuk JM, Lentz TA, et al. Interventions for the management of acute and chronic low back pain: revision 2021. J Orthop Sports Phys Ther. 2021;51(11):CPG1–60.
Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, et al. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013;154(11):2554–62.
Dailey DL, Vance CGT, Rakel BA, Zimmerman MB, Embree J, Merriwether EN, et al. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces movement-evoked pain and fatigue: a randomized, controlled trial. Arthritis Rheumatol. 2020;72(5):824–36.
Vance CGT, Dailey DL, Chimenti RL, Van Gorp BJ, Crofford LJ, Sluka KA. Using TENS for pain control: update on the state of the evidence. Medicina (Kaunas). 2022;58(10).
Leemans L, Elma O, Nijs J, Wideman TH, Siffain C, den Bandt H, et al. Transcutaneous electrical nerve stimulation and heat to reduce pain in a chronic low back pain population: a randomized controlled clinical trial. Braz J Phys Ther. 2021;25(1):86–96.
Rakel B, Frantz R. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation on postoperative pain with movement. J Pain. 2003;4(8):455–64.
Berardi G, Dailey DL, Chimenti R, Merriwether E, Vance CGT, Rakel BA, et al. Influence of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on pressure pain thresholds and conditioned pain modulation in a randomized controlled trial in women with fibromyalgia. J Pain. 2023.
Schulz KF, Altman DG, Moher D, Group C. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010;340:c332.
Nieminen LK, Pyysalo LM, Kankaanpaa MJ. Prognostic factors for pain chronicity in low back pain: a systematic review. Pain Rep. 2021;6(1):e919.
Guimaraes LS, Costa L, Araujo AC, Nascimento DP, Medeiros FC, Avanzi MA, et al. Photobiomodulation therapy is not better than placebo in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised placebo-controlled trial. Pain. 2021;162(6):1612–20.
Simon CB, Riley JL 3rd, Fillingim RB, Bishop MD, George SZ. Age group comparisons of TENS response among individuals with chronic axial low back pain. J Pain. 2015;16(12):1268–79.
Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011;63(Suppl 11):S240–52.
Novy DM, Simmonds MJ, Lee CE. Physical performance tasks: what are the underlying constructs? Arch Phys Med Rehabil. 2002;83(1):44–7.
Simmonds MJ, Olson SL, Jones S, Hussein T, Lee CE, Novy D, et al. Psychometric characteristics and clinical usefulness of physical performance tests in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1998;23(22):2412–21.
Lee CE, Simmonds MJ, Novy DM, Jones S. Self-reports and clinician-measured physical function among patients with low back pain: a comparison. Arch Phys Med Rehabil. 2001;82(2):227–31.
Meeus M, Roussel NA, Truijen S, Nijs J. Reduced pressure pain thresholds in response to exercise in chronic fatigue syndrome but not in chronic low back pain: an experimental study. J Rehabil Med. 2010;42(9):884–90.
Schenk P, Laeubli T, Klipstein A. Validity of pressure pain thresholds in female workers with and without recurrent low back pain. Eur Spine J. 2007;16(2):267–75.
Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, et al. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010;149(3):573–81.
O’Neill S, Kjaer P, Graven-Nielsen T, Manniche C, Arendt-Nielsen L. Low pressure pain thresholds are associated with, but does not predispose for, low back pain. Eur Spine J. 2011;20(12):2120–5.
Nim CG, O’Neill S, Geltoft AG, Jensen LK, Schiottz-Christensen B, Kawchuk GN. A cross-sectional analysis of persistent low back pain, using correlations between lumbar stiffness, pressure pain threshold, and heat pain threshold. Chiropr Man Therap. 2021;29(1):34.
Knutti IA, Suter MR, Opsommer E. Test-retest reliability of thermal quantitative sensory testing on two sites within the L5 dermatome of the lumbar spine and lower extremity. Neurosci Lett. 2014;579:157–62.
Cathcart S, Winefield AH, Rolan P, Lushington K. Reliability of temporal summation and diffuse noxious inhibitory control. Pain Res Manag. 2009;14(6):433–8.
Knudsen L, Drummond PD. Cold-induced limb pain decreases sensitivity to pressure-pain sensations in the ipsilateral forehead. Eur J Pain. 2009;13(10):1023–9.
Kovacs FM, Abraira V, Royuela A, Corcoll J, Alegre L, Cano A, et al. Minimal clinically important change for pain intensity and disability in patients with nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2007;32(25):2915–20.
Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. New Jersey: Lawrence Erlbaum Associates; 1988.
Wan Z, Xia X, Lo D, Murphy GC. How does machine learning change software development practices? IEEE Trans Softw Eng. 2021;47(9):1857–71.
Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017;17(1):162.
Johnson MI, Paley CA, Jones G, Mulvey MR, Wittkopf PG. Efficacy and safety of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for acute and chronic pain in adults: a systematic review and meta-analysis of 381 studies (the meta-TENS study). BMJ Open. 2022;12(2):e051073.
Deyo RA, Walsh NE, Martin DC, Schoenfeld LS, Ramamurthy S. A controlled trial of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) and exercise for chronic low back pain. N Engl J Med. 1990;322(23):1627–34.