Curt D. Furberg1, Hadie Adams1, William B. Applegate1, Robert P. Byington1, Mark A. Espeland1, Tyler Hartwell1, Donald B. Hunninghake1, David Lefkowitz1, Jeffrey L. Probstfield1, Ward A. Riley1
1Department of Public Health Sciences, Bowman Gray School of Medicine, Winston-Salem, NC 27157-1063.
Tóm tắt
BỐI CẢNH
Các chất ức chế HMG CoA reductase (hay còn gọi là statins), một lớp hợp chất mới hạ lipid, đã mang lại hy vọng cho việc sử dụng rộng rãi hơn so với các loại thuốc hạ lipid cũ. Chúng không chỉ hiệu quả hơn trong việc giảm cholesterol LDL mà còn ít tác dụng phụ hơn. Chưa có dữ liệu nào về ảnh hưởng của statins đến động mạch cảnh xơ vữa và các sự kiện lâm sàng ở nam và nữ với mức cholesterol LDL tăng nhẹ nhưng không có bệnh lý tim mạch triệu chứng.
PHƯƠNG PHÁP VÀ KẾT QUẢ
Các thành phần lovastatin (20 đến 40 mg/ngày) hoặc placebo của nó đã được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi với thiết kế nhân tố cùng với warfarin (1 mg/ngày) hoặc placebo của nó. Báo cáo này giới hạn vào thành phần lovastatin của thử nghiệm. Aspirin hàng ngày (81 mg/ngày) được khuyến cáo cho mọi người. Đăng ký bao gồm 919 nam và nữ không triệu chứng, từ 40 đến 79 tuổi, với động mạch cảnh xơ vữa ban đầu được xác định bằng siêu âm B-mode và cholesterol LDL từ bách phân vị thứ 60 đến 90. Thay đổi trong độ dày tối đa trung bình nội-mạc (IMT) trong 12 lớp mạch cảnh là kết quả chính; thay đổi trong IMT tối đa đơn lẻ và tần suất các sự kiện tim mạch lớn là kết quả phụ. Cholesterol LDL giảm 28%, từ 156.6 mg/dL ban đầu xuống 113.1 mg/dL sau 6 tháng (P < .0001) trong nhóm lovastatin và hầu như không thay đổi trong nhóm placebo. Trong số những người không dùng warfarin, hiện tượng thoái lui của IMT trung bình được quan sát thấy sau 12 tháng ở nhóm lovastatin so với nhóm placebo; sự khác biệt trong 3 năm là có ý nghĩa thống kê (P = .001). Một tác động có lợi lớn hơn của lovastatin đối với sự thay đổi trong IMT tối đa đơn lẻ nhưng không có ý nghĩa thống kê (P = .12). Năm bệnh nhân được điều trị bằng lovastatin mắc phải các sự kiện tim mạch lớn - tử vong do bệnh mạch vành, nhồi máu cơ tim không gây tử vong hoặc đột quỵ - so với 14 trong các nhóm placebo (P = .04). Một bệnh nhân điều trị bằng lovastatin tử vong, so với tám trong nhóm placebo (P = .02).
KẾT LUẬN
Ở nam và nữ có mức cholesterol LDL tăng nhẹ, lovastatin làm đảo ngược quá trình tiến triển của IMT ở động mạch cảnh và có vẻ giảm nguy cơ các sự kiện tim mạch lớn và tử vong. Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn đang diễn ra có thể củng cố thêm lợi ích lâm sàng của statins.
Từ khóa
#lovastatin #động mạch cảnh xơ vữa #cholesterol LDL #trial lâm sàng #statins #sự kiện tim mạch #warfarin #aspirin