Nghiên cứu định liều liều lượng đa trung tâm của fentanyl citrat qua miệng để điều trị cơn đau bùng phát ở bệnh nhân ung thư sử dụng fentanyl qua da cho đau kéo dài.

Sử dụng thuốc opioid bổ sung, "khi cần," là phương pháp phổ biến để giải quyết vấn đề cơn đau bùng phát ở bệnh nhân ung thư. Fentanyl citrat qua miệng (OTFC) đang được điều tra như một phương pháp điều trị mới cho cơn đau bùng phát. Mục đích chính của nghiên cứu là chứng minh rằng liều đơn vị OTFC có thể điều trị cơn đau bùng phát một cách an toàn và hiệu quả. Mục tiêu phụ là xác định hướng dẫn định liều phù hợp.

Đây là nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, định liều đơn vị trên 62 bệnh nhân ung thư người lớn sử dụng fentanyl qua da cho đau kéo dài. Các bệnh nhân đồng thuận đã cung cấp dữ liệu cơ bản 2 ngày để đánh giá hiệu suất của thuốc đau bùng phát thông thường của họ. Sau đó bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên nhận OTFC 200 microgam hoặc 400 microgam theo phương pháp mù đôi. (Bệnh nhân luôn được chỉ định, thay vì ngẫu nhiên, nhận 200 microgam nếu 400 microgam chiếm > 20% thuốc dùng quanh giờ.) Cường độ đau (PI), giảm đau (PR), và điểm toàn cầu hài lòng được ghi lại. OTFC sau đó được định liều cho đến khi bệnh nhân nhận đủ PR cho mỗi đợt sử dụng một đơn vị OTFC. Đơn đặt hàng để tăng liều được bỏ qua một phần ba thời gian để cải thiện mù. Dữ liệu cơ bản 2 ngày được so sánh với dữ liệu OTFC 2 ngày sau khi định liều xác định liều hiệu quả của OTFC.

Hầu hết bệnh nhân (76%) đã tìm thấy một liều OTFC an toàn và hiệu quả. Không có mối quan hệ có ý nghĩa giữa chế độ opioid quanh giờ và liều hiệu quả của OTFC. Trong các so sánh nhãn mở, OTFC tạo ra một sự khởi phát nhanh hơn của PR và một mức độ PR lớn hơn so với thuốc đau bùng phát thông thường của bệnh nhân. Buồn ngủ, buồn nôn và chóng mặt là các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến OTFC.

Hầu hết bệnh nhân tìm thấy một liều OTFC đơn lẻ đáp ứng đủ điều trị cơn đau bùng phát. Liều tối ưu được tìm thấy qua định liều và không được dự đoán bởi liều quanh giờ của opioid.