Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Nghiên cứu so sánh in vitro về hoạt tính kháng khuẩn của các sản phẩm kháng sinh thương mại khác nhau dùng cho tiêm tĩnh mạch
Tóm tắt
Kháng kháng sinh là một vấn đề toàn cầu, có thể do việc sử dụng kháng sinh một cách bừa bãi và không hợp lý, kê toa thuốc không chính xác hoặc lượng thuốc, đường dùng và/hoặc thời gian không chính xác. Một vấn đề khác cần xem xét là sự không chắc chắn của bệnh nhân khi nhận kháng sinh về việc chất lượng của thuốc generic có bằng, lớn hơn hay nhỏ hơn thuốc thương hiệu tương đương. Hành vi của các loại kháng sinh cần được đánh giá in vitro và in vivo để xác định tính phù hợp của chúng cho mục đích điều trị. Hoạt tính kháng khuẩn của Meropenem và Piperacillin/Tazobactam đã được nghiên cứu thông qua các thử nghiệm vi sinh để xác định độ mạnh (nồng độ), nồng độ ức chế tối thiểu (MIC), nồng độ quan trọng và khả năng tạo ra các đột biến kháng thuốc tự phát. Đối với độ mạnh (nồng độ), tất cả các sản phẩm đều đáp ứng yêu cầu của USP, vì vậy tất cả đều cần được xem xét như những tương đương dược phẩm. Giá trị MIC của các mẫu đã được đánh giá (thương hiệu và generic) là giống nhau cho từng chủng đã thử nghiệm, cho thấy tất cả các sản phẩm đều có hành vi tương tự. Các giá trị nồng độ quan trọng rất giống nhau cho tất cả các mẫu và tỷ lệ giữa nồng độ quan trọng của chuẩn và các mẫu đều tương tự với tỷ lệ nồng độ kháng sinh cụ thể của chúng. Do đó, kết quả cho thấy không có sự khác biệt đáng kể giữa các mẫu. Cuối cùng, việc sản xuất các đột biến tự phát không khác biệt một cách đáng kể giữa các mẫu đã được đánh giá. Tất cả các mẫu đều là tương đương dược phẩm và sản phẩm có thể được sử dụng trong liệu pháp kháng khuẩn.
Từ khóa
#kháng kháng sinh #kháng sinh #Meropenem #Piperacillin #Tazobactam #nồng độ ức chế tối thiểu #nghiên cứu in vitroTài liệu tham khảo
World Health Organization: Communicable Disease Surveillance and Response Containing. Antimicrobial Resistance: Review of the Literature and Report of a WHO Workshop on the Development of a Global Strategy for the Containment of Antimicrobial Resistance. Geneva, Switzerland. 1999
Centers for disease control and prevention, food and drug administration, national institutes of health: A Public Health Action Plan to Combat Antimicrobial Resistance. [http://www.cdc.gov/drugresistance/actionplan/index.htm]
Jones RN, Fritsche TR, Moet GJ: In vitro potency evaluations of various piperacillin/tazobactam generic products compared with the contemporary branded (Zosyn®, Wyeth) formulation. Diagnostic Microbiology and Infectious Disease. 2008, 61: 76-79. 10.1016/j.diagmicrobio.2007.12.010.
Rodriguez CA, Zuluaga AF, Salazar BE, Agudelo M, Vesga O: Experimental comparison of 11 generic products (GP) of oxacillin (OXA) with the original compound (OC) in terms of concentration of active principle (CAP), in vitro activity, and in vivo efficacy, using the neutropenic murine thigh infection model (NMTIM). Abstr. A-1305. 44th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC), Washington, D.C. 2004, 28-
Zuluaga AF, Salazar BE, Loaiza SA, Agudelo M, Vesga O: Therapeutic equivalence (TE) with the original compound (OC) of 8 genetic products (GP) of Ampicillin (AMP) determined in the neutropenic murine thigh infection model (NMTIM). Abstr. E- 203344th International Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC), Washington, D.C. 2004
Melendez P, Diaz J, Silva E, Gonzales P, Gonzalez P, Moreno E, Amaya P, Serrato N, Saenz E: Estudio comparativo de la actividad antimicrobiana de diferentes presentaciones comerciales de antibióticos de administración intravenosa a través de métodos in Vitro. Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas. 2005, 34:
Victor Lorian, Ed: Antibiotics in Laboratory Medicine. Williams & Wilkins. Baltimore. 1980, 95-98.
Hewitt , William : Microbiological assay - An introduction to Quantitative Principles and Evaluation. 1977, Academic Press. New York, 17-42.
The United States Pharmacopoeia. XXVII: Biological test and assays. 1883, Ed Pharmacopoeia Convention Inc Bronx New York USA, 358
Mendez ASL, Weisheimer V, Oppe TP, Steppe M, Schapoval E: Microbiological assay for the determination of meropenem in pharmaceutical dosage form. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis. 2005, 37: 649-653. 10.1016/j.jpba.2004.11.030.
Zuluaga AF, Agudelo M, Rodriguez CA, Vesga O: Application of microbiological assay to determine pharmaceutical equivalence of generic intravenous antibiotics. BMC Clinical Pharmacology. 2009, 9: 1-10.1186/1472-6904-9-1.
The pre-publication history for this paper can be accessed here:http://www.biomedcentral.com/1472-6904/10/3/prepub