Trisodium citrate 4% so với heparin trong việc khóa catheter cho bệnh nhân suy thận cấp điều trị bằng hemodialysis không có ống dẫn ở bệnh nhân nặng: một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, ngẫu nhiên

Annals of Intensive Care - Tập 9 Số 1 - 2019
Jean‐Pierre Quenot1,2,3,4, Julie Helms5,6, Abderrahmane Bourredjem1,2, Auguste Dargent3,4, Ferhat Meziani5,6, Julio Badié7, Gilles Blasco8, Gaël Piton9,10, Gilles Capellier9,11, Chaouki Mezher12, Jean-Michel Rebibou13, A. Nadji14, Thomas Crépin15, Saber Davide Barbar16, Camille Fleck17, Amélie Cransac18,19, Mathieu Boulin18,19, Christine Binquet1,2, Agnès Soudry-Faure20, Rémi Bruyère21
1CHU de Dijon, Centre d’Investigation Clinique, module Epidémiologie Clinique/Essais cliniques, Dijon, France
2INSERM, CIC 1432, Module Epidémiologie Clinique, Dijon, France
3Service de Médecine Intensive-Réanimation, Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne, Dijon Cedex, France
4Université Bourgogne Franche-Comté, Lipness Team UMR 1231 et LabExLipSTIC, Dijon, France
5CHRU de Strasbourg, Nouvel Hôpital Civil, Service de Réanimation Médicale, Strasbourg, France
6Université de Strasbourg, UMR 1260, régénérative nanomédicine, FMTS, Strasbourg, France
7CH de Belfort-Montbéliard, Service de Réanimation Polyvalente, Belfort, France
8CHU de Besançon, Service de Réanimation Chirurgicale, Besançon, France
9CHU de Besançon, Service de Réanimation Médicale, Besançon, France
10Université de Franche-Comté, Besançon, France
11Université de Franche Comté, Besançon, France
12CH Belfort-Montbéliard, Service de Réanimation Polyvalente, Montbéliard, France
13CHU Dijon Bourgogne, Service de Néphrologie, Dijon, France
14CHU Dijon Bourgogne, Service de Réanimation Neuro-Traumatologique, Dijon, France
15CHU de Besançon, Service de Soins intensifs Néphrologie, Besançon, France
16CHU de Nîmes, Service de Réanimation Médicale, Nîmes, France
17CHU Dijon Bourgogne, Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI), Dijon, France
18Département de Pharmacie, CHU Dijon Bourgogne, Dijon, France
19Université de Bourgogne Franche-Comté, LNC-UMR 1231, Dijon, France
20CHU Dijon Bourgogne, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche (USMR), Dijon, France
21CH de Bourg en Bresse, Service de Réanimation polyvalente, Bourg en Bresse, France

Tóm tắt

Tóm tắt Nền tảng Các catheter hemodialysis không có ống dẫn hiện đang được sử dụng cho bệnh nhân nặng bị suy thận cấp cần liệu pháp thay thế thận ngoại vi. Các chiến lược để ngăn chặn tình trạng rối loạn hoạt động của catheter và nhiễm trùng liên quan đến catheter với các phương pháp khóa catheter vẫn còn gây tranh cãi. Phương pháp Trong một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, ngẫu nhiên, có kiểm soát và mù đôi, chúng tôi đã so sánh hai chiến lược khóa catheter của các catheter hemodialysis không có ống dẫn, cụ thể là trisodium citrate 4% (nhóm can thiệp) so với heparin không phân đoạn (nhóm đối chứng), ở những bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên nhập viện ở đơn vị chăm sóc đặc biệt mà catheter hemodialysis không có ống dẫn đầu tiên cần được chèn qua tĩnh mạch cảnh hoặc tĩnh mạch đùi. Điểm chính là thời gian sống sót không có sự kiện của catheter hemodialysis không có ống dẫn đầu tiên. Các điểm phụ bao gồm: tỷ lệ huyết khối, tỷ lệ thất bại của catheter và tỷ lệ nhiễm trùng máu liên quan đến catheter (CRBSI), tất cả đều được tính trên 1000 ngày có catheter; số lượng các sự kiện chảy máu cần truyền máu, thời gian nằm viện trong đơn vị chăm sóc đặc biệt và trong bệnh viện; tỷ lệ tử vong trong 28 ngày. Kết quả Tổng cộng, 396 bệnh nhân đã được ngẫu nhiên và hoàn thành thử nghiệm: 199 trong nhóm citrate và 197 trong nhóm heparin. Không có khác biệt có ý nghĩa thống kê trong các đặc điểm cơ bản giữa các nhóm. Thời gian sống sót không có sự kiện của catheter hemodialysis không có ống dẫn đầu tiên không khác biệt đáng kể giữa hai nhóm: 7 ngày (IQR 3–10) trong nhóm citrate và 5 ngày (IQR 3–11) trong nhóm heparin (p = 0.51). Tỷ lệ huyết khối catheter, CRBSI và các sự kiện bất lợi không khác biệt về mặt thống kê giữa các nhóm. Kết luận Ở những bệnh nhân nặng, không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về thời gian sống sót không có sự kiện của catheter hemodialysis không có ống dẫn đầu tiên giữa trisodium citrate 4% và heparin như là giải pháp khóa. Tình trạng huyết khối catheter, nhiễm trùng liên quan đến catheter và các sự kiện bất lợi không có sự khác biệt về mặt thống kê giữa hai nhóm. Đăng ký thử nghiệm Đã đăng ký tại Clinicaltrials.gov với số hiệu NCT01962116. Đăng ký ngày 14 tháng 10 năm 2013.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

McGee DC, Gould MK. Preventing complications of central venous catheterization. N Engl J Med. 2003;348:1123–33.

Siempos II, Kopterides P, Tsangaris I, Dimopoulou I, Armaganidis AE. Impact of catheter-related bloodstream infections on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Crit Care Med. 2009;37:2283–9.

Murray PT, Hursting MJ. Heparin-induced thrombocytopenia in patients administered heparin solely for hemodialysis. Ren Fail. 2006;28:537–9.

Berkun Y, Haviv YS, Schwartz LB, Shalit M. Heparin-induced recurrent anaphylaxis. Clin Exp Allergy. 2004;34:1916–8.

Lok CE, Mokrzycki MH. Prevention and management of catheter-related infection in hemodialysis patients. Kidney Int. 2011;79:587–98.

Landry DL, Braden GL, Gobeille SL, Haessler SD, Vaidya CK, Sweet SJ. Emergence of gentamicin-resistant bacteremia in hemodialysis patients receiving gentamicin lock catheter prophylaxis. Clin J Am Soc Nephrol. 2010;5:1799–804.

Dixon JJ, Steele M, Makanjuola AD. Anti-microbial locks increase the prevalence of Staphylococcus aureus and antibiotic-resistant Enterobacter: observational retrospective cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2012;27:3575–81.

Souweine B, Lautrette A, Gruson D, Canet E, Klouche K, Argaud L, et al. Ethanol lock and risk of hemodialysis catheter infection in critically ill patients. A randomized controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2015;191:1024–32.

Ashouri OS. Regional sodium citrate anticoagulation in patients with active bleeding undergoing hemodialysis. Uremia Invest. 1985;9:45–51.

Hendrickx L, Kuypers D, Evenepoel P, Maes B, Messiaen T, Vanrenterghem Y. A comparative prospective study on the use of low concentrate citrate lock versus heparin lock in permanent dialysis catheters. Int J Artif Organs. 2001;24:208–11.

Macrae JM, Dojcinovic I, Djurdjev O, Jung B, Shalansky S, Levin A, et al. Citrate 4% versus heparin and the reduction of thrombosis study (CHARTS). Clin J Am Soc Nephrol. 2008;3:369–74.

Power A, Duncan N, Singh SK, Brown W, Dalby E, Edwards C, et al. Sodium citrate versus heparin catheter locks for cuffed central venous catheters: a single-center randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2009;53:1034–41.

Zhao Y, Li Z, Zhang L, Yang J, Yang Y, Tang Y, et al. Citrate versus heparin lock for hemodialysis catheters: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Kidney Dis. 2014;63:479–90.

Weijmer MC, van den Dorpel MA, Van de Ven PJ, ter Wee PM, van Geelen JA, Groeneveld JO, et al. Randomized, clinical trial comparison of trisodium citrate 30% and heparin as catheter-locking solution in hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2005;16:2769–77.

Cardinal P, Allan J, Pham B, Hindmarsh T, Jones G, Delisle S. The effect of sodium citrate in arterial catheters on acid-base and electrolyte measurements. Crit Care Med. 2000;28:1388–92.

Flanigan MJ, Von Brecht J, Freeman RM, Lim VS. Reducing the hemorrhagic complications of hemodialysis: a controlled comparison of low-dose heparin and citrate anticoagulation. Am J Kidney Dis. 1987;9:147–53.

Polaschegg HD, Sodemann K. Risks related to catheter locking solutions containing concentrated citrate. Nephrol Dial Transplant. 2003;18:2688–90.

Bruyere R, Soudry-Faure A, Capellier G, Binquet C, Nadji A, Torner S, et al. Comparison of heparin to citrate as a catheter locking solution for non-tunneled central venous hemodialysis catheters in patients requiring renal replacement therapy for acute renal failure (VERROU-REA study): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014;15:449.

Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new simplified acute physiology score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993;270:2957–63.

Vascular Access Work G. Clinical practice guidelines for vascular access. Am J Kidney Dis. 2006;48(Suppl 1):S176–247.

Hermite L, Quenot JP, Nadji A, Barbar SD, Charles PE, Hamet M, et al. Sodium citrate versus saline catheter locks for non-tunneled hemodialysis central venous catheters in critically ill adults: a randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2012;38:279–85.

Moran JE, Ash SR. Locking solutions for hemodialysis catheters; heparin and citrate–a position paper by ASDIN. Semin Dial. 2008;21:490–2.

Vanholder R, Canaud B, Fluck R, Jadoul M, Labriola L, Marti-Monros A, et al. Catheter-related blood stream infections (CRBSI): a European view. Nephrol Dial Transplant. 2010;25:1753–6.

Winnett G, Nolan J, Miller M, Ashman N. Trisodium citrate 46.7% selectively and safely reduces staphylococcal catheter-related bacteraemia. Nephrol Dial Transplant. 2008;23:3592–8.

Shanks RM, Sargent JL, Martinez RM, Graber ML, O’Toole GA. Catheter lock solutions influence staphylococcal biofilm formation on abiotic surfaces. Nephrol Dial Transplant. 2006;21:2247–55.

Parienti JJ, Deryckere S, Megarbane B, Valette X, Seguin A, Sauneuf B, et al. Quasi-experimental study of sodium citrate locks and the risk of acute hemodialysis catheter infection among critically ill patients. Antimicrob Agents Chemother. 2014;58:5666–72.

Grudzinski A, Agarwal A, Bhatnagar N, Nesrallah G. Benefits and harms of citrate locking solutions for hemodialysis catheters: a systematic review and meta-analysis. Can J Kidney Health Dis. 2015;2:13.

Thông tin
Thông tin xuất bản

Annals of Intensive Care

Tập 9 Số 1

Thông tin tác giả