Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Tác động của thời gian xem xét quy định đến đổi mới từng phần và đổi mới quy mô lớn: bằng chứng từ thị trường thiết bị y tế có nguy cơ cao
Tóm tắt
Chúng tôi nghiên cứu một cách lý thuyết và thực nghiệm tác động của sự biến động trong thời gian xem xét quy định đến sự lựa chọn của các công ty giữa đổi mới quy mô lớn và đổi mới từng phần. Chúng tôi phân biệt giữa việc gia nhập các phân khúc mới (mức phổ biến) và tăng số lượng đổi mới trong một lĩnh vực nhất định (mức cường độ). Cuộc điều tra lý thuyết của chúng tôi chỉ ra rằng việc gia nhập thêm các phân khúc thiết bị y tế là kết quả của việc rút ngắn thời gian xem xét đơn đăng ký. Nó cũng dự đoán hiệu ứng thay thế ở cấp độ công ty, cho thấy các công ty chuyển dịch R&D của họ sang các ứng dụng đổi mới có thời gian xem xét tương đối ngắn hơn. Để kiểm tra các dự đoán lý thuyết, chúng tôi sử dụng một bộ dữ liệu độc nhất từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chứa tất cả các phê duyệt thị trường sản phẩm trong thị trường thiết bị y tế có nguy cơ cao trong giai đoạn 1978–2007. Các kết quả thực nghiệm nói chung hỗ trợ các dự đoán lý thuyết của chúng tôi. Tuy nhiên, các kết quả cũng cho thấy rằng các công ty nhạy cảm hơn với những thay đổi trong thời gian xem xét đối với các ứng dụng đổi mới từng phần so với các ứng dụng đổi mới quy mô lớn.
Từ khóa
#thời gian xem xét quy định #đổi mới từng phần #đổi mới quy mô lớn #thị trường thiết bị y tế #Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa KỳTài liệu tham khảo
Acs, Z. J., & Audretsch, D. B. (1988). Innovation in large and small firms: An empirical analysis. The American Economic Review,78(4), 678–690.
Braeutigam, R. R. (1979). The effect of uncertainty in regulatory delay on the rate of innovation. Law and Contemporary Problems,43(1), 98–111.
Crew, M. A., & Kleindorfer, P. R. (2002). Regulatory economics: Twenty years of progress? Journal of Regulatory Economics,21(1), 5–22.
Doran, J., & Ryan, G. (2014). Firms’ skills as drivers of radical and incremental innovation. Economics Letters.,125, 107–109.
Feder, B. J. (1992). F.D.A. to Investigate Safety Of 5 More Medical Devices. New York Times, March 23, 1992, New York.
Ghosh, A., Kato, T., & Morita, H. (2017). Incremental innovation and competitive pressure in the presence of discrete innovation. Journal of Economic Behavior & Organization,135, 1–14.
Grennan, M., & Lederman, M., (2018). The multiproduct firm advantage: Evidence from regulatory delay in medical devices, working paper.
Grennan, M., & Town, R. J. (2016). Regulating Innovation with Uncertain Quality: Information, Risk, and Access in Medical Devices. The Wharton School Research Paper No. 87.
Hall, B. H., & Ziedonis, R. H. (2001). The patent paradox revisited: An empirical study of the patenting in the U.S. semiconductor industry, 1979-1995. The Rand Journal of Economics,32(1), 101–128.
Immordino, G., Pagano, M., & Polo, M. (2011). Incentives to innovate and social harm: Laissez-faire, authorization or penalties? Journal of Public Economics,95(7–8), 864–876.
Kent, J., & Faulkner, A. (2002). Regulating human implant technologies in Europe—Understanding the new era in medical device regulation. Health, Risk & Society,4(2), 189–209.
Lyon, T. P., & Mayo, J. W. (2005). Regulatory opportunism and investment behavior: Evidence from the US electricity utility industry. The Rand Journal of Economics,36(3), 628–644.
Mukoyama, T., & Popov, L. (2014). The political economy of entry barriers. Review of Economic Dynamics,17(3), 383–416.
Nambu, T., Rapp, R. T., & Rozek, R. P. (1998). Regulatory influences on the decision to introduce pharmaceutical products in Japan. The Journal of World Intellectual Property,1(5), 763–799.
Olson, M. K. (1997). Firm characteristics and the speed of FDA approval. Journal of Economics & Management Strategy,6, 377–401.
Olson, M. K. (2008). The risk we bear: The effects of review speed and industry user fees on new drug safety. Journal of Health Economics,27, 175–200.
Peltzman, S. (1973). An evaluation of consumer protection legislation: The 1962 drug amendments. Journal of Political Economy,81, 1049–1091.
Philipson, T., Berndt, E. R., Gottschalk, A. H. B., & Sun, E. (2008). Cost-benefit analysis of the FDA: The case of the prescription drug user fee acts. Journal of Public Economics, 92, 1306–1325.
Prieger, J. E. (2007). Regulatory delay and the timing of product innovation. International Journal of Industrial Organization,25, 219–236.
Prieger, J. E. (2008). Product innovation, signaling, and endogenous regulatory delay. Journal of Regulatory Economics,34, 95–118.
Romeo, A. A. (1988). Private investment in medical device innovation. In K. B. Ekelman (Ed.), New medical devices: factors influencing invention, development, and use. Washington: National Academy Press.
Stewart, R. (1981). Regulation, innovation, and administrative law: A conceptual framework. California Law Review,69(5), 1256–1374.
Stock, J. H., & Yogo, M. (2005). Testing for weak instruments in linear IV regression. In D. W. K. Andrews & J. H. Stock (Eds.), Identification and inference for econometric models: Essays in honor of Thomas Rothenberg (pp. 80–108). Cambridge: Cambridge University Press.
Thomas, L. G. (1990). Regulation and firm size: FDA impacts on innovation. The Rand Journal of Economics,21(4), 497–517.