Ảnh hưởng của đế giày tùy chỉnh và đế giày giả đến áp lực ở gan bàn chân

Hiệu quả của đế giày đã được đánh giá trong nhiều thử nghiệm lâm sàng với các đế giày giả được sử dụng làm can thiệp đối chứng trong ít nhất 10 thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, các tác động cơ học và độ tin cậy của đế giả hiếm khi được định lượng. Nghiên cứu này nhằm mục đích: (i) so sánh tác động đến áp lực ở lòng bàn chân của ba loại đế giày giả với một đế giày tùy chỉnh, và (ii) xác định độ tin cậy và lợi ích dự kiến của từng điều kiện chỉnh hình.

Ba mươi người trưởng thành trong độ tuổi từ 18 đến 51 đã tham gia nghiên cứu này. Tại thời điểm 0 và 4 tuần, dữ liệu về áp lực ở lòng bàn chân được thu thập cho gót chân, giữa bàn chân và đầu bàn chân bằng hệ thống pedar^®-X trong giày cho năm điều kiện được phân bổ ngẫu nhiên: (i) chỉ giày, (ii) đế giày tùy chỉnh, (iii) đế giày giả polyethylene định hình, (iv) đế giày giả EVA định hình, và (v) đế giày giả EVA phẳng. Tại buổi thu thập dữ liệu ban đầu, mỗi người tham gia đã hoàn thành một Bảng hỏi Độ tin cậy/Lợi ích kỳ vọng (CEQ) để xác định độ tin cậy và lợi ích kỳ vọng của từng điều kiện chỉnh hình.

So với chỉ giày ở tuần 0, đế giày giả polyethylene định hình là điều kiện duy nhất không có tác động đáng kể đến áp lực đỉnh ở bất kỳ vùng nào của bàn chân. Ngược lại, đế giày giả EVA định hình, đế giày giả EVA phẳng và đế giày tùy chỉnh đã làm giảm đáng kể áp lực đỉnh ở gót chân. Tại giữa bàn chân bên trong, tất cả các đế giả đều cung cấp hiệu ứng giống như chỉ giày, điều này tương ứng với các hiệu ứng khác biệt đáng kể so với đế giày tùy chỉnh. Không có sự khác biệt về áp lực đỉnh giữa các điều kiện ở các vùng khác như giữa bàn chân ngoài và đầu bàn chân. Khi so sánh các điều kiện ở tuần 4, sự khác biệt giữa các điều kiện giống như các phát hiện quan sát được ở tuần 0. Về độ tin cậy và lợi ích kỳ vọng, tất cả các điều kiện chỉnh hình đều được coi là giống nhau ngoại trừ đế giày giả polyethylene định hình, điều này được coi là ít đáng tin cậy hơn và ít khả năng mang lại lợi ích hơn.

Những phát hiện của nghiên cứu này cho thấy rằng tất cả các đế giày giả được kiểm tra đều có tác động giống nhau đến áp lực ở lòng bàn chân cả ở giữa bàn chân và đầu bàn chân như một đôi giày đơn. Tuy nhiên, đế giày giả EVA định hình và đế giày giả EVA phẳng đã giảm đáng kể áp lực đỉnh dưới gót chân, điều này tương tự như đế giày tùy chỉnh. Ngược lại, đế giày giả polyethylene định hình không có tác động đáng kể đến áp lực ở lòng bàn chân và tương đương với chỉ giày ở tất cả các vùng của bàn chân. Do đó, áp lực ở lòng bàn chân thấp hơn được ghi nhận dưới gót chân với một số đế giả, nhưng không phải với những đế khác. Quan trọng là, các người tham gia cảm nhận đế giày giả polyethylene – loại đế giày không có tác động đến áp lực bàn chân – là đế giày ít đáng tin cậy nhất và ít có khả năng mang lại lợi ích nhất. Điều này có thể rất quan trọng cho thiết kế của các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai vì nó có thể tạo ra các tác động gây nhiễu dẫn đến kết quả không chính xác. Những phát hiện này cung cấp một số bằng chứng cho các tác động cơ học, độ tin cậy điều trị và lợi ích kỳ vọng của các đế giày giả, điều này cần được xem xét khi chúng được sử dụng làm can thiệp đối chứng trong một thử nghiệm lâm sàng.