Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Thiết kế của một thử nghiệm ngẫu nhiên đối chứng để đánh giá hiệu quả (chi phí) của phương pháp tiếp cận posterolateral so với phương pháp tiếp cận trước trực tiếp cho phẫu thuật thay khớp háng (thử nghiệm POLADA)
Tóm tắt
Phẫu thuật thay khớp háng (THA) là một trong những thủ thuật chỉnh hình thành công nhất. Do số lượng THA ngày càng tăng, nhu cầu phục hồi nhanh hơn và nhấn mạnh lớn hơn vào hiệu quả chi phí, các phương pháp THA xâm lấn tối thiểu đã được giới thiệu trong những thập kỷ qua. Phương pháp tiếp cận trước trực tiếp là một phương pháp xâm lấn tối thiểu, bảo tồn mô, trong đó các mặt phẳng giữa các cơ được sử dụng. Về lý thuyết, phương pháp này nên dẫn đến quá trình phục hồi chức năng thể chất nhanh hơn và chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe cao hơn. Một thử nghiệm ngẫu nhiên đối chứng sẽ được thực hiện. Bệnh nhân sẽ được phân ngẫu nhiên để thực hiện THA thông qua phương pháp tiếp cận trước hoặc tiếp cận sau bên. Cả nhóm can thiệp và nhóm đối chứng sẽ gồm hai nhóm con: 1) bệnh nhân có chất lượng xương tốt sẽ nhận được trụ đùi không xi măng, và 2) bệnh nhân có chất lượng xương kém sẽ nhận được trụ đùi có xi măng. Bệnh nhân từ 18 đến 90 tuổi với viêm khớp dạng thoái hóa nguyên phát hoặc thứ phát sẽ được bao gồm. Chức năng thể chất và chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe sẽ được đánh giá thông qua các bảng hỏi. Ngoài ra, các bài kiểm tra dựa trên hiệu suất sẽ được thực hiện để đánh giá một cách khách quan chức năng thể chất. Hiệu quả chi phí sẽ được đánh giá bằng cách thu thập dữ liệu về chi phí y tế trong và ngoài bệnh viện cũng như các chi phí không y tế khác. Các phép đo sẽ diễn ra trước phẫu thuật, hai và sáu tuần, ba tháng và một năm sau phẫu thuật. Có một số bằng chứng cho thấy phương pháp tiếp cận trước dẫn đến thiệt hại mô giảm và quá trình phục hồi nhanh hơn trong giai đoạn hậu phẫu trực tiếp, so với phương pháp tiếp cận sau bên. Tuy nhiên, vẫn còn thiếu các nghiên cứu được thiết kế tốt xác nhận hiệu quả hơn và chi phí hiệu quả của phương pháp tiếp cận trước. Do đó, mục đích của nghiên cứu này là đánh giá chức năng thể chất, chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe và hiệu quả chi phí của phương pháp tiếp cận trước, so với phương pháp tiếp cận sau bên truyền thống. Đăng ký thử nghiệm Hà Lan, số
5343
(ngày đăng ký 12 tháng 4 năm 2015)
Từ khóa
#phẫu thuật thay khớp háng #phương pháp tiếp cận trước #phương pháp tiếp cận sau bên #thử nghiệm ngẫu nhiên đối chứng #chức năng thể chất #chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe #hiệu quả chi phíTài liệu tham khảo
Callaghan JJ, Albright JC, Goetz DD, Olejniczak JP, Johnston RC. Charnley total hip arthroplasty with cement. Minimum twenty-five-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2000;82(4):487–97.
Havelin LI, Engesaeter LB, Espehaug B, Furnes O, Lie SA, Vollset SE. The Norwegian Arthroplasty Register: 11 years and 73,000 arthroplasties. Acta Orthop Scand. 2000;71(4):337–53.
Berend KR, Lombardi Jr AV, Seng BE, Adams JB. Enhanced early outcomes with the anterior supine intermuscular approach in primary total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2009;91 Suppl 6:107–20.
Cheng T, Feng JG, Liu T, Zhang XL. Minimally invasive total hip arthroplasty: a systematic review. Int Orthop. 2009;33(6):1473–81.
Reininga IH, Zijlstra W, Wagenmakers R, Boerboom AL, Huijbers BP, Groothoff JW, et al. Minimally invasive and computer-navigated total hip arthroplasty: a qualitative and systematic review of the literature. BMC Musculoskelet Disord. 2010;11:92. 2474-11-92.
Bergin PF, Doppelt JD, Kephart CJ, Benke MT, Graeter JH, Holmes AS, et al. Comparison of minimally invasive direct anterior versus posterior total hip arthroplasty based on inflammation and muscle damage markers. J Bone Joint Surg Am. 2011;93(15):1392–8.
Moskal JT. Anterior approach in THA improves outcomes: affirms. Orthopedics. 2011;34(9):e456–8.
Reininga IH, Stevens M, Wagenmakers R, Bulstra SK, van den Akker-Scheek I. Minimally invasive total hip and knee arthroplasty-implications for the elderly patient. Clin Geriatr Med. 2012;28(3):447–58.
Muller M, Tohtz S, Dewey M, Springer I, Perka C. Age-related appearance of muscle trauma in primary total hip arthroplasty and the benefit of a minimally invasive approach for patients older than 70 years. Int Orthop. 2011;35(2):165–71.
Larsen K, Hansen TB, Thomsen PB, Christiansen T, Soballe K. Cost-effectiveness of accelerated perioperative care and rehabilitation after total hip and knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2009;91(4):761–72.
Nakata K, Nishikawa M, Yamamoto K, Hirota S, Yoshikawa H. A clinical comparative study of the direct anterior with mini-posterior approach: two consecutive series. J Arthroplasty. 2009;24(5):698–704.
Mayr E, Nogler M, Benedetti MG, Kessler O, Reinthaler A, Krismer M, et al. A prospective randomized assessment of earlier functional recovery in THA patients treated by minimally invasive direct anterior approach: a gait analysis study. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009;24(10):812–8.
Alecci V, Valente M, Crucil M, Minerva M, Pellegrino CM, Sabbadini DD. Comparison of primary total hip replacements performed with a direct anterior approach versus the standard lateral approach: perioperative findings. J Orthop Traumatol. 2011;12(3):123–9.
Barrett WP, Turner SE, Leopold JP. Prospective randomized study of direct anterior vs postero-lateral approach for total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2013;28(9):1634–8.
Pfirrmann CW, Notzli HP, Dora C, Hodler J, Zanetti M. Abductor tendons and muscles assessed at MR imaging after total hip arthroplasty in asymptomatic and symptomatic patients. Radiology. 2005;235(3):969–76.
Gladstone JN, Bishop JY, Lo IK, Flatow EL. Fatty infiltration and atrophy of the rotator cuff do not improve after rotator cuff repair and correlate with poor functional outcome. Am J Sports Med. 2007;35(5):719–28.
Pennington M, Grieve R, Sekhon JS, Gregg P, Black N, van der Meulen JH. Cemented, cementless, and hybrid prostheses for total hip replacement: cost effectiveness analysis. BMJ 2013;346:10.1136/bmj.f1026.
Muller DA, Zingg PO, Dora C. Anterior minimally invasive approach for total hip replacement: five-year survivorship and learning curve. Hip Int. 2014;24(3):277–83.
Seng BE, Berend KR, Ajluni AF, Lombardi Jr AV. Anterior-supine minimally invasive total hip arthroplasty: defining the learning curve. Orthop Clin North Am. 2009;40(3):343–50.
Goytia RN, Jones LC, Hungerford MW. Learning curve for the anterior approach total hip arthroplasty. J Surg Orthop Adv. 2012;21(2):78–83.
Masonis J, Thompson C, Odum S. Safe and accurate: learning the direct anterior total hip arthroplasty. Orthopedics. 2008;31(12 Suppl 2).
Lewinnek GE, Lewis JL, Tarr R, Compere CL, Zimmerman JR. Dislocations after total hip-replacement arthroplasties. J Bone Joint Surg Am. 1978;60(2):217–20.
Nho JH, Lee YK, Kim HJ, Ha YC, Suh YS, Koo KH. Reliability and validity of measuring version of the acetabular component. J Bone Joint Surg Br. 2012;94(1):32–6.
Lu M, Zhou YX, Du H, Zhang J, Liu J. Reliability and validity of measuring acetabular component orientation by plain anteroposterior radiographs. Clin Orthop Relat Res. 2013;471(9):2987–94.
Manjunath KS, Soruban V, Gopalakrishna KG. Evaluation of radiological methods of assessing cup anteversion in total hip replacement. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2015;25(8):1285–92.
Manaster BJ. From the RSNA refresher courses. Total hip arthroplasty: radiographic evaluation. Radiographics. 1996;16(3):645–60.
Nadler SB, Hidalgo JH, Bloch T. Prediction of blood volume in normal human adults. Surgery. 1962;51(2):224–32.
Tubach F, Ravaud P, Baron G, Falissard B, Logeart I, Bellamy N, et al. Evaluation of clinically relevant states in patient reported outcomes in knee and hip osteoarthritis: the patient acceptable symptom state. Ann Rheum Dis. 2005;64(1):34–7.
Tubach F, Ravaud P, Martin-Mola E, Awada H, Bellamy N, Bombardier C, et al. Minimum clinically important improvement and patient acceptable symptom state in pain and function in rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, chronic back pain, hand osteoarthritis, and hip and knee osteoarthritis: Results from a prospective multinational study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012;64(11):1699–707.
Escobar A, Gonzalez M, Quintana JM, Vrotsou K, Bilbao A, Herrera-Espineira C, et al. Patient acceptable symptom state and OMERACT-OARSI set of responder criteria in joint replacement. Identification of cut-off values. Osteoarthritis Cartilage. 2012;20(2):87–92.
Kvien TK, Heiberg T, Hagen KB. Minimal clinically important improvement/difference (MCII/MCID) and patient acceptable symptom state (PASS): what do these concepts mean? Ann Rheum Dis. 2007;66 Suppl 3:iii40–1.
Quintana JM, Aguirre U, Barrio I, Orive M, Garcia S, Escobar A. Outcomes after total hip replacement based on patients' baseline status: what results can be expected? Arthritis Care Res (Hoboken). 2012;64(4):563–72.
de Groot IB, Reijman M, Terwee CB, Bierma-Zeinstra SM, Favejee M, Roos EM, et al. Validation of the Dutch version of the Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score. Osteoarthritis Cartilage. 2007;15(1):104–9.
Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996;37(1):53–72.
Lamers LM, McDonnell J, Stalmeier PF, Krabbe PF, Busschbach JJ. The Dutch tariff: results and arguments for an effective design for national EQ-5D valuation studies. Health Econ. 2006;15(10):1121–32.
Jaeschke R, Singer J, Guyatt GH. Measurement of health status. Ascertaining the minimal clinically important difference. Control Clin Trials. 1989;10(4):407–15.
Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322–30.
Avery KN, Bosch JL, Gotoh M, Naughton M, Jackson S, Radley SC, et al. Questionnaires to assess urinary and anal incontinence: review and recommendations. J Urol. 2007;177(1):39–49.
Baba T, Homma Y, Takazawa N, Kobayashi H, Matsumoto M, Aritomi K, et al. Is urinary incontinence the hidden secret complications after total hip arthroplasty? Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014;24(8):1455–60.
Tamaki T, Oinuma K, Shiratsuchi H, Akita K, Iida S. Hip dysfunction-related urinary incontinence: a prospective analysis of 189 female patients undergoing total hip arthroplasty. Int J Urol. 2014;21(7):729–31.
Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, et al. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003;35(8):1381–95.
Blikman T, Stevens M, Bulstra SK, van den Akker-Scheek I, Reininga IH. Reliability and validity of the Dutch version of the International Physical Activity Questionnaire in patients after total hip arthroplasty or total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(9):650–9.
Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991;39(2):142–8.
Wright AA, Cook CE, Baxter GD, Dockerty JD, Abbott JH. A comparison of 3 methodological approaches to defining major clinically important improvement of 4 performance measures in patients with hip osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011;41(5):319–27.
Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005;6:3.
Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, et al. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013;21(8):1042–52.
Epping-Jordan JA, Ustun II TBWHODAS. Levelling the playing field for all disorders. WHO Ment Health Bull. 2000;6:5–6.
van der Hoeken D, Riet-van Hoof K, Hoek HW. Nederlandse WHODAS II: Vragenlijst voor het vaststellen van beperkingen. [Dutch WHO-DAS II: Questionnaire to assess disability]. Den Haag: WHO Collaborating Centre for the WHODAS; 2000.
Hakkaart-van Roijen L, Tan SS, Bouwmans CAM. Handleiding voor Kostenonderzoek. Methoden en Standaardprijzen voor Economische Evaluaties in de Gezondheidszorg. Geactualiseerde Versie 2010. [Manual for Cost Analyses, Methods and Standard Prices for Economic Evaluation in Health Care.]. Rotterdam: Institute for Medical Technology Assessment, Erasmus University; 2010.
Pham T, van der Heijde D, Altman RD, Anderson JJ, Bellamy N, Hochberg M, et al. OMERACT-OARSI Initiative: Osteoarthritis Research Society International set of responder criteria for osteoarthritis clinical trials revisited. Osteoarthritis Cartilage. 2004;12(5):389–99.
Twisk JW. Applied longitudinal data analysis for epidemiology. Cambridge: University Press; 2003.
Drummond MF, O'Brien BJ, Stoddart GL, Torrance GW. Methods for the economic evaluation of health care programmes. Oxford: Oxford University Press; 2005.
Kelmanovich D, Parks ML, Sinha R, Macaulay W. Surgical approaches to total hip arthroplasty. J South Orthop Assoc. 2003;12(2):90–4.
Woolson ST, Pouliot MA, Huddleston JI. Primary total hip arthroplasty using an anterior approach and a fracture table: short-term results from a community hospital. J Arthroplasty. 2009;24(7):999–1005.
Spaans AJ, van den Hout JA, Bolder SB. High complication rate in the early experience of minimally invasive total hip arthroplasty by the direct anterior approach. Acta Orthop. 2012;83(4):342–6.
Yi C, Agudelo JF, Dayton MR, Morgan SJ. Early complications of anterior supine intermuscular total hip arthroplasty. Orthopedics. 2013;36(3):e276–81.
Bremer AK, Kalberer F, Pfirrmann CW, Dora C. Soft-tissue changes in hip abductor muscles and tendons after total hip replacement: comparison between the direct anterior and the transgluteal approaches. J Bone Joint Surg Br. 2011;93(7):886–9.
Lugade V, Wu A, Jewett B, Collis D, Chou LS. Gait asymmetry following an anterior and anterolateral approach to total hip arthroplasty. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010;25(7):675–80.
Ward SR, Jones RE, Long WT, Thomas DJ, Dorr LD. Functional recovery of muscles after minimally invasive total hip arthroplasty. Instr Course Lect. 2008;57:249–54.
Rathod PA, Orishimo KF, Kremenic IJ, Deshmukh AJ, Rodriguez JA. Similar Improvement in Gait Parameters Following Direct Anterior & Posterior Approach Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2014;29(6):1261–4.