Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Liệu pháp tứ giác chứa bismuth 10 ngày so với liệu pháp ba kháng sinh chứa ức chế bơm proton-clarithromycin 7 ngày như là liệu pháp đầu tay điều trị nhiễm Helicobacter pylori tại Hàn Quốc: một thử nghiệm ngẫu nhiên không mù đôi
Tóm tắt
Nghiên cứu thử nghiệm ngẫu nhiên, mở này nhằm so sánh hiệu quả của liệu pháp tứ giác chứa bismuth 10 ngày (BQT) với liệu pháp ba kháng sinh tiêu chuẩn (STT) chứa ức chế bơm proton-clarithromycin 7 ngày như là liệu pháp đầu tay điều trị nhiễm Helicobacter pylori. Những người tham gia có nhiễm H. pylori đã được phân ngẫu nhiên vào nhóm nhận BQT 10 ngày (liều hàng ngày là bismuth 300 mg, bốn lần; lansoprazole 30 mg, hai lần; metronidazole 500 mg, ba lần; và tetracycline 500 mg, bốn lần) hoặc STT 7 ngày (lansoprazole 30 mg; amoxicillin 1.000 mg; và clarithromycin 500 mg; mỗi loại dùng hai lần mỗi ngày). Những người tham gia không thành công trong liệu pháp ban đầu đã được chuyển sang phác đồ điều trị thay thế. Kết quả chính là tỷ lệ tiêu diệt H. pylori của liệu pháp đầu tay qua phân tích theo ý định điều trị. Tổng số người tham gia nghiên cứu (n = 352) được phân ngẫu nhiên để nhận BQT 10 ngày (n = 175) hoặc STT 7 ngày (n = 177). Nhóm BQT đạt được tỷ lệ tiêu diệt cao hơn đáng kể so với nhóm STT trong phân tích theo ý định điều trị (74,3% so với 57,1%, P = 0,001), phân tích theo ý định điều trị sửa đổi (87,2% [130/149] so với 68,7% [101/147], P < 0,001) và phân tích theo quy trình (92,9% [105/113] so với 70,1% [94/134], P < 0,001). Mặc dù không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào, tỉ lệ tuân thủ điều trị thấp hơn ở nhóm BQT so với STT, khi có tỷ lệ cao hơn của các người tham gia ở nhóm BQT ngừng liệu pháp vì biến cố bất lợi so với những người ở nhóm STT (23,1% so với 9,1%, P = 0,001). Liệu pháp BQT 10 ngày có tỷ lệ tiêu diệt cao hơn so với liệu pháp STT 7 ngày như là liệu pháp đầu tay điều trị nhiễm H. pylori tại Hàn Quốc. Đăng ký thử nghiệm: ClinicalTrials.gov, NCT02557932. Đăng ký ngày 23 tháng 9 năm 2015.
Từ khóa
#Helicobacter pylori #liệu pháp tứ giác chứa bismuth #liệu pháp ba kháng sinh #thử nghiệm ngẫu nhiên #Hàn QuốcTài liệu tham khảo
Malfertheiner P, Megraud F, O’Morain CA, Gisbert JP, Kuipers EJ, Axon AT, et al. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017;66:6–30.
Chey WD, Leontiadis GI, Howden CW, Moss SF. ACG Clinical guideline: treatment of Helicobacter pylori infection. Am J Gastroenterol. 2017;112:212–39.
Korean H, Pylori Study Group. Diagnosis and treatment of Helicobacter pylori infection in Korea. Korean J Gastroenterol. 1998;32:275–89.
Kim N, Kim JJ, Choe YH, Kim HS, Kim JI, Chung IS. Diagnosis and treatment guidelines for Helicobacter pylori infection in Korea. Korean J Gastroenterol. 2009;54:269–78.
Kim SG, Jung HK, Lee HL, Jang JY, Lee H, Kim CG, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of Helicobacter pylori infection in Korea, 2013 revised edition. J Gastroenterol Hepatol. 2014;29:1371–86.
Kim BJ, Yang CH, Song HJ, Jeon SW, Kim GH, Kim HS, et al. Online registry for nationwide database of Helicobacter pylori eradication in Korea: correlation of antibiotic use density with eradication success. Helicobacter. 2019;24:e12646.
Lee JH, Ahn JY, Choi KD, Jung HY, Kim JM, Baik GH, et al. Nationwide antibiotic resistance mapping of Helicobacter pylori in Korea: a prospective multicenter study. Helicobacter. 2019;24:e12592.
Lee JY, Kim N, Nam RH, In Choi S, Lee JW, Lee DH. Primary and secondary antibiotic resistance of Helicobacter pylori in Korea from 2003 to 2018. Helicobacter. 2019;24:e12660.
Lee SW, Kim HJ, Kim JG. Treatment of Helicobacter pylori infection in Korea: a systematic review and meta-analysis. J Korean Med Sci. 2015;30:1001–9.
Gong EJ, Yun SC, Jung HY, Lim H, Choi KS, Ahn JY, et al. Meta-analysis of first-line triple therapy for Helicobacter pylori eradication in Korea: is it time to change? J Korean Med Sci. 2014;29:704–13.
Kim BJ, Lee H, Lee YC, Jeon SW, Kim GH, Kim HS, et al. Ten-day concomitant, 10-day sequential, and 7-day triple therapy as first-line treatment for Helicobacter pylori infection: a nationwide randomized trial in Korea. Gut Liver. 2019;13:531–40.
Graham DY, Lee YC, Wu MS. Rational Helicobacter pylori therapy: evidence-based medicine rather than medicine-based evidence. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014;12:177-186.e3 (Discussion e12-13).
Graham DY, Lee SY. How to effectively use bismuth quadruple therapy: the good, the bad, and the ugly. Gastroenterol Clin North Am. 2015;44:537–63.
Malfertheiner P, Bazzoli F, Delchier JC, Celiñski K, Giguère M, Francis M, et al. Helicobacter pylori eradication with a capsule containing bismuth subcitrate potassium, metronidazole, and tetracycline given with omeprazole versus clarithromycin-based triple therapy: a randomised, open-label, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet. 2011;377:905–13.
Liu KS, Hung IF, Seto WK, Tong T, Hsu AS, Lam FY, et al. Ten day sequential versus 10 day modified bismuth quadruple therapy as empirical firstline and secondline treatment for Helicobacter pylori in Chinese patients: an open label, randomised, crossover trial. Gut. 2014;63:1410–5.
Kuo YT, Liou JM, El-Omar EM, Wu JY, Leow AH, Goh KL, et al. Primary antibiotic resistance in Helicobacter pylori in the Asia-Pacific region: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017;2:707–15.
Graham DY, Lu H, Yamaoka Y. A report card to grade Helicobacter pylori therapy. Helicobacter. 2007;12:275–8.
Liou JM, Fang YJ, Chen CC, Bair MJ, Chang CY, Lee YC, et al. Concomitant, bismuth quadruple, and 14-day triple therapy in the first-line treatment of Helicobacter pylori: a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet. 2016;388:2355–65.
Kim SJ, Chung JW, Woo HS, Kim SY, Kim JH, Kim YJ, et al. Two-week bismuth-containing quadruple therapy and concomitant therapy are effective first-line treatments for Helicobacter pylori eradication: a prospective open-label randomized trial. World J Gastroenterol. 2019;25:6790–8.
Kim JY, Lee SY, Kim JH, Sung IK, Park HS. Efficacy and safety of twice a day, bismuth-containing quadruple therapy using high-dose tetracycline and metronidazole for second-line Helicobacter pylori eradication. Helicobacter. 2020;25:e12683.
Wang ZH, Gao QY, Fang JY. Meta-analysis of the efficacy and safety of Lactobacillus-containing and Bifidobacterium-containing probiotic compound preparation in Helicobacter pylori eradication therapy. J Clin Gastroenterol. 2013;47:25–32.
Savoldi A, Carrara E, Graham DY, Conti M, Tacconelli E. Prevalence of antibiotic resistance in Helicobacter pylori: a systematic review and meta-analysis in World Health Organization regions. Gastroenterology. 2018;155(1372–82):e17.
Zagari RM, Romano M, Ojetti V, Stockbrugger R, Gullini S, Annibale B, et al. Guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in Italy: The III Working Group Consensus Report 2015. Dig Liver Dis. 2015;47:903–12.
Liu WZ, Xie Y, Lu H, Cheng H, Zeng ZR, Zhou LY, et al. Fifth Chinese National Consensus Report on the management of Helicobacter pylori infection. Helicobacter. 2018;23:e12475.
Fallone CA, Chiba N, van Zanten SV, Fischbach L, Gisbert JP, Hunt RH, et al. The Toronto consensus for the treatment of Helicobacter pylori Infection in adults. Gastroenterology. 2016;151(51–69):e14.
Lee BH, Kim N, Hwang TJ, Lee SH, Park YS, Hwang JH, et al. Bismuth-containing quadruple therapy as second-line treatment for Helicobacter pylori infection: effect of treatment duration and antibiotic resistance on the eradication rate in Korea. Helicobacter. 2010;15:38–45.
Chung JW, Lee JH, Jung HY, Yun SC, Oh TH, Choi KD, et al. Second-line Helicobacter pylori eradication: a randomized comparison of 1-week or 2-week bismuth-containing quadruple therapy. Helicobacter. 2011;16:289–94.