Chuyển sang daratumumab SC từ IV là an toàn và được bệnh nhân đa u tủy ưa chuộng

Journal of Oncology Pharmacy Practice - Tập 29 Số 5 - Trang 1172-1177 - 2023
María‐Victoria Mateos1, Sophie Rigaudeau2, Supratik Basu3, Ivan Špıčka4, Rik Schots5, Tomasz Wróbel6, Gordon Cook7, Meral Beksaç8, Katharine S. Gries9, Anupa Kudva10, Brenda Tromp11, Rian Van Rampelbergh12, Huiling Pei13, Susan Wróblewski14, Robin Carson14, Maria Delioukina14, Darrell White15
1University Hospital of Salamanca/IBSAL/Cancer Research Center—IBMCC (USAL-CSIC), Salamanca, Spain
2Hôpital Andre Mignot, Service d’Hematologie et d’Oncologie, Le Chesnay, France
3Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust and University, Wolverhampton, UK
4Clinical Department of Haematology, 1st Medical Department, Charles University in Prague, Prague, Czech Republic
5UZ Brussel-VUB, Brussels, Belgium
6Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu, Wroclaw, Poland.
7Leeds Cancer Centre, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust and University of Leeds, Leeds, UK
8Department of Hematology, Ankara University, Ankara, Turkey
9Janssen Global Services, Raritan, NJ, USA
10Janssen Research & Development, LLC, Raritan, NJ, USA
11Janssen Research & Development, Leiden, The Netherlands
12Janssen Research & Development, Beerse, Belgium
13Janssen Research & Development, LLC, Titusville, NJ, USA
14Janssen Research & Development, LLC, Spring House, PA, USA
15Dalhousie University and Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax, NS, Canada

Tóm tắt

Giới thiệu Hai nghiên cứu giai đoạn 3 đã chứng minh hiệu quả vượt trội của daratumumab tiêm tĩnh mạch (DARA IV) kết hợp với bortezomib/melphalan/prednisone (ALCYONE) hoặc lenalidomide/dexamethasone (Rd; MAIA) so với các phác đồ chăm sóc tiêu chuẩn cho bệnh nhân đa u tủy mới được chẩn đoán không đủ điều kiện ghép. Trong các nghiên cứu này, bệnh nhân có thể chuyển từ DARA IV sang daratumumab tiêm dưới da (DARA SC) trong khi nhận liệu pháp đơn trị daratumumab trong ALCYONE (từ chu kỳ 11) hoặc daratumumab kết hợp với Rd trong MAIA. Nghiên cứu giai đoạn 3 COLUMBA đã chứng minh sự không kém hiệu quả của DARA SC so với DARA IV. DARA SC đã giảm thời gian thực hiện, cho phép bệnh nhân giảm thời gian lưu lại trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe, một yếu tố thực tiễn quan trọng cho việc chăm sóc bệnh nhân trong đại dịch COVID-19 và những tình huống thiếu nguồn lực chăm sóc sức khỏe.

Từ khóa

#Daratumumab #Đa u tủy #Chuyển từ IV sang SC #An toàn #Sự ưa chuộng của bệnh nhân

Tài liệu tham khảo

10.4049/jimmunol.1003032

10.1182/blood.V124.21.3474.3474

10.1080/19420862.2015.1007813

10.4049/jimmunol.1501351

10.1182/blood-2015-12-687749

10.1002/cyto.a.23693

10.1038/s41375-020-0855-4

DARZALEX, 2022, DARZALEX® (daratumumab) injection, for intravenous use [package insert]

European Medicines Agency. DARZALEX 20 mg/mL concentrate for solution for infusion. Summary of Product Characteristics, http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/004077/WC500207296.pdf (accessed 7 May 2021).

10.3324/haematol.2019.243790

10.1016/S2352-3026(20)30070-3

10.1111/bjh.16980

DARZALEX FASPRO, 2022, DARZALEX FASPRO™ (daratumumab and hyaluronidase-fihj) [package insert]

10.1016/S2352-3026(20)30124-1

10.1056/NEJMoa1714678

10.1056/NEJMoa1817249

Thông tin
Thông tin xuất bản

Journal of Oncology Pharmacy Practice

Tập 29 Số 5

1172-1177

Thông tin tác giả