Statins và Độc Tính Gan: Một Phân Tích Tổng Hợp

Pharmacotherapy - Tập 24 Số 5 - Trang 584-591 - 2004
Simon de Denus1, Sarah A. Spinler2,1, Kristin Miller1, Andrew M. Peterson1
1Philadelphia College of Pharmacy, University of the Sciences in Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania.
2Department of Medicine, Division of Cardiology, University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania

Tóm tắt

Mục tiêu nghiên cứu. Đánh giá nguy cơ bất thường trong các xét nghiệm chức năng gan (LFT) khi sử dụng các chất ức chế HMG-CoA reducase 3-hydroxy-3-methyl (statin) cho việc điều trị tăng lipid máu.

Thiết kế. Phân tích tổng hợp của các thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược về việc sử dụng statin trong điều trị tăng lipid máu hoặc trong phòng ngừa bệnh tim mạch nguyên phát hoặc thứ phát.

Địa điểm. Trung tâm nghiên cứu trường đại học.

Bệnh nhân. Tổng cộng 49.275 bệnh nhân từ 13 thử nghiệm.

Can thiệp. Một tìm kiếm tài liệu về các thử nghiệm lâm sàng đã được công bố được thực hiện trên MEDLINE (tháng 1 năm 1966–tháng 3 năm 2003) và Sổ đăng ký thử nghiệm có kiểm soát Cochrane (quý 1 năm 2003). Các nghiên cứu cũng được xác định từ các tài liệu tham khảo của các thử nghiệm và các đánh giá tổng hợp đã được công bố.

Biện pháp và Kết quả chính. Để một thử nghiệm được đưa vào phân tích tổng hợp, thời gian theo dõi ít nhất phải là 48 tuần và thử nghiệm phải có ít nhất 400 bệnh nhân, trong đó ít nhất 200 bệnh nhân được điều trị bằng statin. Các thử nghiệm được thực hiện trên người nhận ghép được loại trừ. Tỷ lệ bệnh nhân có bất thường trong LFT thấp ở cả hai nhóm (statin 1,14% vs giả dược 1,05%, tỷ lệ odds [OR] 1,26, khoảng tin cậy 95% [CI] 0,99–1,62, p=0,07). Chỉ có fluvastatin liên quan đến sự gia tăng đáng kể nguy cơ có bất thường trong LFT (fluvastatin 1,13% vs giả dược 0,29%, OR 3,54, 95% CI 1,1–11,6, p=0,04) so với giả dược, mặc dù phát hiện này chỉ dựa trên hai thử nghiệm.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Anonymous., 2002, Integrated management of cardiovascular risk, 1

10.1592/phco.22.11.853.33623

10.1016/0002-9343(86)90158-0

10.1001/jama.279.20.1615

10.1056/NEJM199511163332001

Scandinavian Simvastatin Survival Study Group., 1994, Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian simvastatin survival study (4S), Lancet, 344, 1383

10.1056/NEJM199811053391902

10.1056/NEJM199610033351401

10.1016/S0140-6736(02)09327-3

Anonymous., 2003, Top 200 brand‐name drugs by units in 2002, Drug Top, 6, 60

10.1001/jama.285.19.2486

10.1345/aph.1A413

10.1016/S0735-1097(02)02030-2

Merck and Co. Inc.Mevacor (lovastatin) package insert. Whitehouse Station NJ;2002.

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.Lescol (fluvastatin) package insert. Dorval Quebec;2002.

Pfizer Inc.Lipitor (atorvastatin) package insert. New York NY;2002.

Bristol‐Myers Company.Pravachol (pravastatin) package insert. Princeton NJ;2003.

Merck and Co. Inc.Zocor (simvastatin) package insert. Whitehouse Station NJ;2003.

10.1016/S0002-9149(02)02590-0

10.1016/S0002-9149(02)02355-X

10.1001/archinte.163.6.688

10.1001/archinte.1991.00400010067008

10.1345/aph.10228

10.1161/01.CIR.90.4.1679

LaRosa J.C., 1994, Cholesterol lowering in the elderly: results of the cholesterol reduction in seniors program (CRISP) pilot study, Arch Intern Med, 154, 529, 10.1001/archinte.1994.00420050081008

10.1093/eurheartj/15.suppl_3.255

10.1161/01.CIR.92.7.1758

10.1016/S0002-9149(97)00346-9

10.1001/jama.287.24.3215

10.1016/S0140-6736(02)11600-X

10.1161/01.CIR.103.13.1721

10.1161/01.CIR.102.15.1748

10.1161/01.CIR.91.10.2528

10.1053/euhj.2002.3291

10.1016/0735-1097(95)00301-0

10.1016/S0140-6736(03)12948-0

Shadish W.R., 1994, The handbook of research synthesis, 261

10.1016/S0735-1097(02)01913-7

10.1345/aph.1C116

10.1016/S0002-9343(01)00870-1

10.1056/NEJM200202143460721

10.1161/01.CIR.0000017634.00171.24

10.1016/S0009-9236(03)00121-8

10.1038/sj.tpj.6500144

10.1001/archinte.163.6.657

10.1001/jama.285.13.1711

10.1001/jama.291.9.1071

10.1056/NEJMoa040583

10.1016/S0140-6736(02)07442-1

Thông tin
Thông tin xuất bản

Pharmacotherapy

Tập 24 Số 5

584-591

Thông tin tác giả