Cải thiện đáng kể về khả năng chịu đựng đường tiêu hóa tự báo cáo, chất lượng cuộc sống, sự hài lòng của bệnh nhân và sự tuân thủ điều trị với dạng viên nén lopinavir/ritonavir so với viên nang mềm
Tóm tắt
Dạng viên nén của lopinavir được tăng cường ritonavir (LPV/r; Kaletra®) có nhiều ưu điểm hơn so với dạng viên nang mềm (SGC), bao gồm số lượng viên thuốc ít hơn, không cần bảo quản lạnh và không có hạn chế về chế độ ăn uống. Những lợi thế này có thể giúp cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân và do đó tăng cường thêm vào sự tuân thủ điều trị. Tuy nhiên, vẫn còn rất ít dữ liệu về sở thích của bệnh nhân và chỉ gần đây đã có dữ liệu so sánh về hiệu quả và khả năng dung nạp của LPV/r SGC so với dạng viên nén được trình bày tại một hội nghị quốc tế. Để giải quyết sự thiếu hụt này, chúng tôi đã tiến hành một khảo sát nghiên cứu thị trường nhằm đánh giá lợi ích khả năng dung nạp tiềm năng, sự hài lòng của bệnh nhân, sự thay đổi trong sự tuân thủ và sở thích dạng thuốc ở những bệnh nhân chuyển từ SGC sang dạng viên nén. Dữ liệu từ 332 bệnh nhân chuyển từ LPV/r SGC dùng hai lần một ngày (BID) sang dạng viên nén BID và 41 bệnh nhân chuyển từ LPV/r SGC BID hoặc một lần một ngày (QD) sang viên nén QD đã được phân tích.
Sự chuyển đổi từ SGC sang dạng viên nén của LPV/r có liên quan đến sự gia tăng sự hài lòng của bệnh nhân, khả năng dung nạp và sự tuân thủ điều trị tự báo cáo; các tác dụng phụ về đường tiêu hóa đã giảm. Ngoài ra, những người tham gia khảo sát cho biết họ thích dạng viên nén hơn dạng SGC.
Dạng viên nén LPV/r cung cấp cho bệnh nhân nhiễm HIV nhiều lợi ích hơn so với SGC về khả năng dung nạp và sự tiện lợi. Cần có những đánh giá bổ sung để xác định rõ hơn về hồ sơ khả năng dung nạp của viên nén LPV/r, bao gồm các nghiên cứu sử dụng liều dùng một lần mỗi ngày.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Murphy R, da Silva B, McMillan F, Hicks C, Eron J, Wolfe P, Gulick R, Glesby M, Thompson M, Benson C, White A, Albrecht M, Kessler H, Niemi K, King K, Calhoun D, King M, Hanna G, Brun S: Seven year follow-up of a lopinavir/ritonovir (LPV/r)-based regimen in antiretroviral (ARV)-naive subjects. 10th EACS, Dublin, Ireland November 17–20, 2005 [Poster PE7.9/3]. 2005, [Poster PE7.9/3],
Pau AK, Moodley NK, Holland DT, Fomundam H, Matchaba GU, Capparelli EV: Instability of lopinavir/ritonavir capsules at ambient temperatures in sub-Saharan Africa: relevance to WHO antiretroviral guidelines. AIDS. 2005, 19: 1233-1234. 10.1097/01.aids.0000176227.01850.9e
Klein CE, Chiu YL, Awni W, Zhu T, Heuser RS, Doan T, Breitenbach J, Morris JB, Brun SC, Hanna GJ: The tablet formulation of lopinavir/ritonavir provides similar bioavailability to the soft-gelatin capsule formulation with less pharmacokinetic variability and diminished food effect. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007, 44: 401-410. 10.1097/QAI.0b013e31803133c5
Klein C, Chiu Y, Cai Y, Beck K, King KR, Causemaker SJ, Doan T, Esslinger HU, Podsadecki TJ, Hanna G: Lack of effect of acid reducing agents on pharmacokinetics (PK) of lopinavir/ritonovir (LPV/r) tablet formulation. 13th CROI, Denver, CO; February 5–8 2006. [Poster L-1003].
Gathe J, da Silva BA, Loutfy M, Podzamczer D, Rubio R: Study M05-730 Primary efficacy results at week 48: phase 3, randomized, open-label study of lopinavir/ritonavir tablets once daily versus twice daily co-administered with tenofovir DF + emtricitabine in antiretroviral-naive HIV-infected subjects. 15th CROI, Boston, MA; February 3–6, 2008. [Poster 775]. 2008, . [Poster 775],
Ofotokun I, Chuck SK, Rivas M, Rode R, O'Neil K: Switching from lopinavir/ritonavir (LPV/r) soft gel capsule (SGC) to tablet formulation improves tolerability in indigent AIDS clinic. 45th Annual Meeting of the Infectious Diseases Society of America, San Diego, CA; October 2–7, 2007. [Abstract 962]. 2007, . [Abstract 962],
Gathe JC, Lipman BA, Mayberry C, Miguel B, Nemecek J: Tolerability and therapy preference of lopinavir/ritonavir (Kaletra) soft-gel capsules and tablets as single agents in a cohort of HIV positive adult patients (IMANI-2). 8th International Congress on Drug Therapy in HIV Infection, Glasgow, UK; 12–16 November 2006. [Poster P62]. 2006, November . [Poster P62],
Rawlings M, McGhee T, Casey-Baily S, Pasley M: A comparison of adverse events and quality of life before switching from Kaletra soft-gel to Kaletra tablets in an African American Cohort. American Conference for the Treatment of HIV, Dallas, TX; May 31-June 3, 2007 [Poster 82]. 2007, [Poster 82],
AIDSmap news: Once-daily Kaletra approved for treatment-naive patients in the USA.http://www.aidsmap.org/en/news/D6320598-5289-4702-9E3C-DDA24B103A21.asp?type=previewhttp://www.aidsmap.org/en/news/D6320598-5289-4702-9E3C-DDA24B103A21.asp?type=preview
Eron JJ, Feinberg J, Kessler HA, Horowitz HW, Witt MD, Carpio FF, Wheeler DA, Ruane P, Mildvan D, Yangco BG, Bertz R, Bernstein B, King MS, Sun E: Once-daily versus twice-daily lopinavir/ritonavir in antiretroviral-naive HIV-positive patients: a 48-week randomized clinical trial. J Infect Dis. 2004, 189: 265-272. 10.1086/380799
Johnson MA, Gathe JC, Podzamczer D, Molina JM, Naylor CT, Chiu YL, King MS, Podsadecki TJ, Hanna GJ, Brun SC: A once-daily lopinavir/ritonavir-based regimen provides noninferior antiviral activity compared with a twice-daily regimen. J Acquir Immune Defic Syndr. 2006, 43: 153-160. 10.1097/01.qai.0000242449.67155.1a
Chiu Y, Klein C, Li J, Fredrick L, da Silva B, Bernstein B: Trough lopinavir concentrations < 1 mcg/mL are not associated with virologic failure in antiretroviral-naïve patients receiving a lopinavir/ritonavir-based 3-drug regimen. 17th International AIDS Conference, Mexico City, Mexico; August 3–9, 2008 [Poster TUPE0081]. 2008, [Poster TUPE0081],
A Study of Lopinavir/Ritonavir Tablets Comparing Once-Daily Versus Twice-Daily Dosing in Antiretroviral-Experienced, HIV-1 Infected Subjects. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00358917?term=802&rank=14
Miller LG, Huffman HB, Weidmer BA, Hays RD: Patient preferences regarding antiretroviral therapy. Int J STD AIDS. 2002, 13: 593-601. 10.1258/09564620260216281
Sherer RD, Fath MJ, Da Silva BA, Nicolau AM, Miller NL: The importance of potency and durability in HIV patient antiretroviral therapy preferences: a telephone survey. AIDS Patient Care STDS. 2005, 19: 794-802. 10.1089/apc.2005.19.794
da Silva B, Cohen D, Gibbs S, Marsh T, Grant D, Hairrell J, Gaultier I, Fredrick L, Bernstein B: Impact of gender on response to lopinavir/ritonavir tablets dosed QD or BID administered with tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naïve subjects: results of Study M05-730. 17th International AIDS Conference, Mexico City, Mexico; August 3–9, 2008 [Poster TUPE0089]. 2008, [Poster TUPE0089],
da Silva B, Cohen D, Gibbs S, Naylor C, Woulfe M, Marincic C, Fredrick L, Bernstein B: Comparable HIV-1 viral suppression and immunologic recovery of white and nonwhite antiretroviral-naive subjects taking lopinavir/ritonavir tablets and tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine through 48 weeks. 17th International AIDS Conference, Mexico City, Mexico; August 3–9, 2008 [Poster TUPE0063]. 2008, [Poster TUPE0063],
Cohen C, Nieto-Cisneros L, Zala C, Fessel WJ, Gonzalez-Garcia J, Gladysz A, McGovern R, Adler E, McLaren C: Comparison of atazanavir with lopinavir/ritonavir in patients with prior protease inhibitor failure: a randomized multinational trial. Curr Med Res Opin. 2005, 21: 1683-1692. 10.1185/030079905X65439
Walmsley S, Bernstein B, King M, Arribas J, Beall G, Ruane P, Johnson M, Johnson D, Lalonde R, Japour A, Brun S, Sun E: Lopinavir-ritonavir versus nelfinavir for the initial treatment of HIV infection. N Engl J Med. 2002, 346: 2039-2046. 10.1056/NEJMoa012354
Eron J, Yeni P, Gathe J, Estrada V, DeJesus E, Staszewski S, Lackey P, Katlama C, Young B, Yau L, Sutherland-Phillips D, Wannamaker P, Vavro C, Patel L, Yeo J, Shaefer M: The KLEAN study of fosamprenavir-ritonavir versus lopinavir-ritonavir, each in combination with abacavir-lamivudine, for initial treatment of HIV infection over 48 weeks: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2006, 368: 476-482. 10.1016/S0140-6736(06)69155-1
DeJesus E, LaMarca A, Sension M, Beltran C, Yeni P: The CONTEXT Study: Efficacy and Safety of GW433908/RTV in PI-experienced Subjects with Virological Failure (24 Week Results). 10th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Boston, MA; February 10–14, 2003. [Abstract 178]. 2003, . [Abstract 178],
Riddler S, Haubrich R, DiRienzo G, Peeples L, Havlir D, Mellors J: A prospective, randomized phase III trial of NRTI-, PI-, and NNRTI-sparing regimens for initial treatment of HIV-1 ACTG 5142. 16th International AIDS Conference, Toronto, Canada; August 13–18, 2006 [Abstract ThLB0204]. 2006, [Abstract ThLB0204],
Johnson M, Grinsztejn B, Rodriguez C, Coco J, DeJesus E, Lazzarin A, Lichtenstein K, Wirtz V, Rightmire A, Odeshoo L, McLaren C: 96-week comparison of once-daily atazanavir/ritonavir and twice-daily lopinavir/ritonavir in patients with multiple virologic failures. AIDS. 2006, 20: 711-718.
Molina JM, Andrade-Villanueva J, Echevarria J, Chetchotisakd P: Comparative efficacy and safety of boosted atazanavir and lopinavir regimens in treatment-naive HIV-1 infected subjects: CASTLE 48-week results. 15th CROI, Boston, MA; February 3–6, 2008. [Abstract 37]. 2008, . [Abstract 37],
Madruga JV, Berger D, McMurchie M, Suter F, Banhegyi D, Ruxrungtham K, Norris D, Lefebvre E, de Bethune MP, Tomaka F, De Pauw M, Vangeneugden T, Spinosa-Guzman S: Efficacy and safety of darunavir-ritonavir compared with that of lopinavir-ritonavir at 48 weeks in treatment-experienced, HIV-infected patients in TITAN: a randomised controlled phase III trial. Lancet. 2007, 370: 49-58. 10.1016/S0140-6736(07)61049-6
DeJesus E, Oritz R, Khanlou H, Voronin E, Van Lunzen J, Andrade-Villanueva J, Fourie J: Efficacy and safety of darunavir/ritonavir versus lopinavir/ritonavir in ARV treatment-naive HIV-1 infected patients at week 48: ARTEMIS. 47th ICAAC, Chicago, IL; September 17–20, 2007. [Abstract H718b]. 2007, . [Abstract H718b],