Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Serplulimab: Phê Duyệt Đầu Tiên
Tóm tắt
Serplulimab (汉斯状®) là một kháng thể chống PD-1 được tiêm tĩnh mạch đang được phát triển bởi Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Thượng Hải Henlius để điều trị các khối u rắn. Các liệu pháp miễn dịch chống PD-1, chẳng hạn như serplulimab, có thể kích thích phản ứng miễn dịch bằng cách giảm thiểu tình trạng ức chế miễn dịch liên quan đến PD-1. Serplulimab đã nhận được phê duyệt đầu tiên vào ngày 25 tháng 3 năm 2022 tại Trung Quốc để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc khối u rắn có độ bất ổn microsatellite cao (MSI-H) không thể cắt bỏ hoặc di căn và đã không phản hồi với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn trước đó. Bài báo này tổng hợp những dấu mốc trong quá trình phát triển serplulimab dẫn đến phê duyệt đầu tiên trong điều trị khối u rắn MSI-H ở người lớn.
Từ khóa
#Serplulimab #kháng thể chống PD-1 #u rắn #liệu pháp miễn dịch #MSI-H #bất ổn microsatelliteTài liệu tham khảo
Shanghai Henlius Biotech, Inc. Henlius receives NMPA approval for its first innovative monoclonal antibody HANSIZHUANG [media release]. 25 Mar 2022. https://www.henlius.com/.
Shanghai Henlius Biotech, Inc. The National Medical Products Administration approved Hansizhuang (serplulimab injection) for the treatment of unresectable or metastatic microsatellite instability-high (MSI-H) solid tumours that have failed to respond to the standard therapy [media release]. 25 Mar 2022. https://www1.hkexnews.hk/.
Shanghai Henlius Biotech, Inc. Serplulimab injection: Chinese prescribing information [Chinese]. 2022. https://www.henlius.com/. Accessed 14 Apr 2022.
Shanghai Henlius Biotech, Inc. Henlius and KG Bio announce a collaboration for Henlius novel anti-PD-1 mAb HLX10 in the Asia Pacific region [media release]. 12 Sep 2019. https://www.henlius.com.
Shanghai Henlius Biotech, Inc. Henlius and KG Bio enter into exclusive license agreement for Henlius novel anti-PD-1 mAb HLX10 [media release]. 30 Sep 2019. https://www.henlius.com.
Issafras H, Fan S, Tseng CL, et al. Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition, a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS ONE. 2021;16(12):e0257972.
Qin S, Li J, Zhong H, et al. Efficacy and safety of HLX10, a novel anti-PD-1 antibody, in patients with previously treated unresectable or metastatic microsatellite instability-high or mismatch repair-deficient solid tumors: a single-arm, multicenter, phase 2 study [abstract no. 2566]. J Clin Oncol. 2021;39(15):2566.
Cheng Y, Han L, Wu L, et al. Serplulimab, a novel anti-PD-1 antibody, plus chemotherapy versus chemotherapy alone as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: an international randomized phase 3 study [abstract no. 8505]. J Clin Oncol. 2022;40(16):8505.
Shanghai Henlius Biotech, Inc. Hepatocellular carcinoma phase 2 clinical study results of a novel anti-PD-1 mAb serplulimab has been selected for the innovation session at 2021 CSCO [media release]. 28 Sep 2021. https://www.henlius.com.
An J. Efficacy and safety of serplulimab (an anti-PD-1 antibody) combined with albumin-bound paclitaxel in patients with advanced cervical cancer who have progressive disease or intolerable toxicity after first-line standard chemotherapy [abstract no. 74]. In: SGO Annual Meeting. 2022.
Chao TY, Ho CL, Cheng WH, et al. A novel anti-PD-1 antibody HLX10 study led to the initiation of combination mmunotherapy [abstract no. 324P]. Ann Oncol. 2019;30(Suppl. 9):9.