Khuyến nghị về việc xét nghiệm thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người loại 2 trong ung thư vú: Cập nhật hướng dẫn thực hành lâm sàng của Hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ/Hội Bệnh học Hoa Kỳ

American Society of Clinical Oncology (ASCO) - Tập 31 Số 31 - Trang 3997-4013 - 2013
Antonio C. Wolff1, M. Elizabeth Hammond1, David G. Hicks1, Mitch Dowsett1, Lisa M. McShane1, Kimberly H. Allison1, D. Craig Allred1, John M.S. Bartlett1, Michael Bilous1, Patrick L. Fitzgibbons1, Wedad Hanna1, Robert B. Jenkins1, Pamela B. Mangu2,1, Soonmyung Paik1,3, Edith A. Perez1,4, Michael F. Press1, Patricia A. Spears1, Gail H. Vance1, Giuseppe Viale1, Daniel F. Hayes1
1Antonio C. Wolff, Johns Hopkins Kimmel Comprehensive Cancer Center, Baltimore; Lisa M. McShane, National Cancer Institute, Bethesda, MD; M. Elizabeth H. Hammond, University of Utah School of Medicine and Intermountain Healthcare, Salt Lake City, UT; David G. Hicks, University of Rochester Medical Center, Rochester, NY; Mitch Dowsett, Royal Marsden Hospital, London, United Kingdom; Kimberly H. Allison, Stanford University Medical Center, Stanford; Patrick Fitzgibbons, St Jude Medical Center, Fullerton;...
2American Society of Clinical Oncology
3NSABP Foundation, Inc.
4Mayo Clinic, Jacksonville, FL

Tóm tắt

Mục đíchĐể cập nhật các khuyến nghị hướng dẫn của Hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO)/Hội Bệnh học Hoa Kỳ (CAP) về việc xét nghiệm thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người loại 2 (HER2) trong ung thư vú nhằm cải thiện độ chính xác của việc xét nghiệm HER2 và tính hữu ích của nó như một dấu hiệu tiên đoán trong ung thư vú xâm lấn.Phương phápASCO/CAP đã triệu tập một Ủy ban Cập nhật bao gồm các đồng tác giả của hướng dẫn năm 2007 để tiến hành một đánh giá tài liệu có hệ thống và cập nhật các khuyến nghị cho xét nghiệm HER2 tối ưu.Kết quảỦy ban Cập nhật đã xác định các tiêu chí và lĩnh vực cần được làm rõ để cải thiện độ chính xác của việc xét nghiệm HER2 thông qua miễn dịch tế bào học (IHC) hoặc lai tại chỗ (ISH). Hướng dẫn đã được cả hai tổ chức xem xét và phê duyệt.Khuyến nghịỦy ban Cập nhật khuyến nghị rằng tình trạng HER2 (HER2 âm tính hoặc dương tính) nên được xác định ở tất cả bệnh nhân ung thư vú xâm lấn (giai đoạn sớm hoặc tái phát) dựa trên một hoặc nhiều kết quả xét nghiệm HER2 (âm tính, không rõ ràng, hoặc dương tính). Tiêu chí xét nghiệm định nghĩa tình trạng HER2 dương tính khi (trong một khu vực của khối u có hơn 10% các tế bào khối u liên tục và đồng nhất) có bằng chứng về sự biểu hiện quá mức của protein (IHC) hoặc sự khuếch đại gen (số bản sao HER2 hoặc tỷ lệ HER2/CEP17 bằng ISH dựa trên việc đếm ít nhất 20 tế bào trong khu vực). Nếu kết quả không rõ ràng (tiêu chí đã sửa đổi), xét nghiệm phản reflex nên được thực hiện bằng cách sử dụng một xét nghiệm thay thế (IHC hoặc ISH). Nên xem xét việc xét nghiệm lại nếu kết quả dường như không tương đồng với các phát hiện mô bệnh học khác. Các phòng thí nghiệm cần chứng minh độ tương đồng cao với một xét nghiệm HER2 đã được xác thực trên một tập hợp mẫu đủ lớn và đại diện. Xét nghiệm phải được thực hiện trong một phòng thí nghiệm được cấp chứng nhận bởi CAP hoặc một tổ chức cấp chứng nhận khác. Ủy ban Cập nhật kêu gọi các nhà cung cấp và hệ thống y tế hợp tác để đảm bảo chất lượng xét nghiệm tốt nhất. Hướng dẫn này được phát triển thông qua sự hợp tác giữa Hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ và Hội Bệnh học Hoa Kỳ và đã được công bố chung theo lời mời và sự đồng ý trong cả Tạp chí Ung thư lâm sàng và Tạp chí Bệnh học & Y học Phòng thí nghiệm. Bản quyền © 2013 Hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ và Hội Bệnh học Hoa Kỳ. Tất cả quyền được bảo lưu. Không phần nào của tài liệu này có thể được sao chép hoặc chuyển giao dưới bất kỳ hình thức nào hoặc bằng bất kỳ phương tiện nào, điện tử hay cơ học, bao gồm photo, ghi âm, hoặc bất kỳ hệ thống lưu trữ và truy xuất thông tin nào, mà không có sự cho phép bằng văn bản của Hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ hoặc Hội Bệnh học Hoa Kỳ.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

10.1200/JCO.2006.09.2775

10.5858/2007-131-18-ASOCCO

10.1200/JCO.2009.24.0366

10.1200/JCO.2011.35.2245

10.1093/jnci/djs243

10.1200/JCO.2008.19.7939

10.1200/JCO.2009.26.2154

Vance GH, 2009, Arch Pathol Lab Med, 133, 611, 10.5858/133.4.611

10.1186/1471-2407-10-396

10.1038/modpathol.2009.78

10.1309/AJCPSDG53BEANCYE

10.1097/PDM.0b013e31817c1af8

10.1309/AJCP0EN6AQMWETZZ

10.1002/path.2574

10.1309/9EYM6VE58F2YCD9F

10.1309/AJCPATBZ2JFN1QQC

10.1038/modpathol.2011.206

10.1200/JCO.2007.12.8033

10.1056/NEJMoa1113205

10.1136/jclinpath-2011-200265

10.1007/s00432-006-0175-8

10.1007/s10549-013-2444-y

Hanna WM, Mod Pathol

10.1200/JCO.2007.13.5467

10.1200/JCO.2009.23.6950

10.1200/JCO.2011.40.0010

10.1093/jnci/djs317

10.1056/NEJM200103153441101

10.1016/S0140-6736(07)60028-2

10.1200/JCO.2011.35.0868

10.1016/S1470-2045(11)70033-X

10.1056/NEJMoa064320

10.1056/NEJMoa1113216

10.1056/NEJMoa1209124

10.1158/1078-0432.CCR-08-1056

10.1200/JCO.2009.24.1661

10.1200/JCO.2012.44.9694

10.1056/NEJMc0801440

Middleton LP, 2009, Arch Pathol Lab Med, 133, 775, 10.5858/133.5.775

10.1309/AJCPLN78ZQXEMNMA

10.1309/MD79CDXN1D01E862

10.1007/s12253-008-9079-z

10.1038/modpathol.2009.117

10.1097/PAS.0b013e31820e6237

Hanley KZ, 2009, Cancer, 117, 279

10.1097/00129039-200206000-00015

10.1309/AJCPAIJPSN4A9MJI

McCullough AE, 2012, Cancer Res, 70

10.1093/jnci/djr490

10.1093/annonc/mds064

10.1309/KETM3HANLUQHW7YV

Atkinson R, 2011, Arch Pathol Lab Med, 135, 1010, 10.5858/2010-0462-OAR

10.1097/PAS.0b013e31819437f9

10.1200/JCO.2010.33.8889

10.1038/sj.bjc.6603584

Santiago MP, 2009, Histol Histopathol, 24, 675

10.1007/s10549-010-1029-2

10.1093/annonc/mdq706

10.1007/s10549-008-9931-6

10.1634/theoncologist.2008-0048

10.1186/bcr1676

10.1158/1078-0432.CCR-09-1735

10.1200/JCO.2007.11.0973

10.1016/j.ctrv.2011.11.006

10.1093/annonc/mdp234

10.1200/JCO.2009.25.9366

10.1097/PAS.0b013e3181d65639

10.1038/modpathol.2009.82

10.1038/modpathol.3801021

10.1080/00313020701444465

10.1136/jcp.2008.059717

10.1159/000325603

10.1093/annonc/mdp427

10.1038/modpathol.2010.34

Hammond ME, 2010, Arch Pathol Lab Med, 134, 907, 10.5858/134.6.907

10.1200/JCO.2009.25.6529

10.1038/modpathol.2008.195

10.1111/j.1365-2559.2009.03427.x

10.1200/JCO.2011.36.0107

10.1200/JCO.2007.13.4296

Sińczak-Kuta A, 2007, Pol J Pathol, 58, 41

10.1097/PDM.0b013e318161f993

10.1097/PAI.0b013e3181895d6c

10.1136/jcp.2007.053892

10.1097/PAI.0b013e318195ecaa

10.1016/j.prp.2006.12.004

10.1309/AJCPJV0SKAF2PCMY

10.1186/1471-2342-8-11

10.1002/cncr.23367

10.1158/1078-0432.CCR-09-0449

10.1309/AJCPVPRKK1ENEDGQ

10.1097/PDM.0b013e31817f5227

10.1097/PDM.0b013e31816f6374

10.1309/AJCP4M2VUZCLDALN

10.1634/theoncologist.11-8-878

10.1038/modpathol.3800555

10.1590/S0104-42302009000200020

10.1186/bcr1770

10.1111/j.1365-2559.2010.03503.x

10.1136/jcp.2006.043356

10.1016/j.breast.2005.09.008

10.1200/JCO.2009.24.8211

10.1111/j.1365-2559.2008.03185.x

10.1111/j.1365-2559.2009.03257.x

10.1097/01.pai.0000213138.01536.2e

Uzan C, 2009, Cancer, 117, 32

10.1159/000272953

10.1016/j.ygyno.2009.10.067

10.1309/AJCP3BZY4YAFNTRG

10.3109/07357907.2010.496753

10.1093/annonc/mdq710

10.1080/00365510601128934

10.1111/j.1365-2559.2010.03577.x

10.1109/TMI.2009.2012901

Giltnane JM, 2008, Arch Pathol Lab Med, 132, 1635, 10.5858/2008-132-1635-COQIWC

10.1097/01.pai.0000213101.26193.f1

10.1097/PAI.0b013e318059c20c

10.1136/jcp.2007.046763

10.2478/v10042-010-0015-1

10.1038/modpathol.2008.54

10.1200/JCO.2010.31.2835

10.1200/JCO.2011.34.7963

10.1002/dc.21121

10.1136/jcp.2009.066852

10.1093/annonc/mdm059

10.1309/1AKQDQ057PQT9AKX

Potemski P, 2006, Med Sci Monit, 12, MT57

10.1097/PAS.0b013e3181d96231

10.1136/jcp.2006.040287

10.1111/j.1365-2559.2008.03047.x

Mayr D, 2009, Virchows Arch, 454, 241, 10.1007/s00428-009-0728-8

10.1097/PAI.0b013e318162625c

10.1200/JCO.2007.11.7762

10.1038/modpathol.3800774

10.1111/j.1365-2559.2010.03493.x

10.1093/jnci/djp335

10.1097/GIM.0b013e318184137c

10.3816/CBC.2006.n.025

10.1186/1477-7819-7-83

10.1186/bcr1776

10.2353/jmoldx.2008.080052

10.1200/JCO.2005.03.4744

Vani K, 2008, Arch Pathol Lab Med, 132, 211, 10.5858/2008-132-211-NHPTRU

Nofech-Mozes SJT, 2011, Canadian J Pathol Winter, 2011, 11

BD Smedley, AY Stith, AR Neson : Unequal Treatment: Confronting Racial and Ethnic Disparities in Health Care 2003 Washington, DC National Academies Press

Lund MJ, 2010, Cancer, 116, 2549, 10.1002/cncr.25016

10.1093/jnci/djr543

Ferrusi IL, 2013, Am J Manag Care, 19, 838

10.1159/000325746

10.1093/intqhc/mzh085

Thông tin
Thông tin xuất bản

American Society of Clinical Oncology (ASCO)

Tập 31 Số 31

3997-4013

Thông tin tác giả