Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn III về Paclitaxel cộng với Carboplatin so với Vinorelbine cộng với Cisplatin trong điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển: Một thử nghiệm của Nhóm Ung thư Tây Nam

American Society of Clinical Oncology (ASCO) - Tập 19 Số 13 - Trang 3210-3218 - 2001
Karen Kelly1, John Crowley1, Paul A. Bunn1, Cary A. Presant1, Patra Grevstad1, Carol M. Moinpour1, Scott D. Ramsey1, Antoinette J. Wozniak1, Geoffrey R. Weiss1, Dennis F. Moore1, Valerie K. Israel1, Robert B. Livingston1, David R. Gandara1
1From the University of Colorado, Denver, CO; Southwest Oncology Group Statistical Center, Fred Hutchinson Cancer Research Center, Swedish Medical Center, and University of Washington, Seattle, WA; St Vincent Medical Center, Los Angeles Oncology Institute, and University of Southern California School of Medicine, Los Angeles; University of California Davis, Sacramento, CA; Wayne State University Medical Center, Detroit, MI; University of Texas Health Science Center San Antonio, San Antonio, TX; and...

Tóm tắt

MỤC ĐÍCH: Thử nghiệm ngẫu nhiên này được thiết kế để xác định liệu paclitaxel cộng với carboplatin (PC) có mang lại lợi thế sống sót so với vinorelbine cộng với cisplatin (VC) cho bệnh nhân mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển hay không. Các mục tiêu phụ là so sánh độc tính, khả năng dung nạp, chất lượng cuộc sống (QOL) và sử dụng tài nguyên. BỆNH NHÂN VÀ PHƯƠNG PHÁP: Hai trăm hai bệnh nhân được điều trị bằng VC (vinorelbine 25 mg/m2/tuần và cisplatin 100 mg/m2/ngày, ngày 1 mỗi 28 ngày) và 206 bệnh nhân được điều trị bằng PC (paclitaxel 225 mg/m2 trong vòng 3 giờ với carboplatin có diện tích dưới đường cong là 6, ngày 1 mỗi 21 ngày). Bệnh nhân hoàn thành bảng câu hỏi QOL tại các mốc thời gian ban đầu, 13 tuần, và 25 tuần. Các biểu mẫu sử dụng tài nguyên được hoàn thành tại năm thời điểm trong vòng 24 tháng. KẾT QUẢ: Các đặc điểm bệnh nhân tương tự giữa các nhóm. Tỷ lệ phản ứng khách quan là 28% trong nhóm VC và 25% trong nhóm PC. Thời gian sống trung bình là 8 tháng ở cả hai nhóm, với tỷ lệ sống một năm lần lượt là 36% và 38%. Bạch cầu giảm độ 3 và 4 (P = .002) và giảm bạch cầu hạt (P = .008) xảy ra thường xuyên hơn ở nhóm VC. Buồn nôn và nôn độ 3 cao hơn ở nhóm VC (P = .001, P = .007), và bệnh thần kinh ngoại biên độ 3 cao hơn ở nhóm PC (P < .001). Nhiều bệnh nhân trong nhóm VC ngừng điều trị do độc tính (P = .001). Không có sự khác biệt trong QOL được quan sát. Tổng chi phí trên nhóm PC cao hơn nhóm VC do chi phí thuốc. KẾT LUẬN: PC hiệu quả tương đương với VC trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển. PC ít độc và dễ dung nạp hơn nhưng đắt hơn VC. Chiến lược điều trị mới nên được theo đuổi.

Từ khóa

#ung thư phổi không tế bào nhỏ #thử nghiệm ngẫu nhiên #paclitaxel #carboplatin #vinorelbine #cisplatin #độc tính #chất lượng cuộc sống #chi phí điều trị.

Tài liệu tham khảo

10.3322/canjclin.50.1.7

Bunn PA, Kelly K: New chemotherapeutic agents prolong survival and improve quality of life in non-small cell lung cancer: A review of the literature and future directions. Clin Cancer Res 4: 1087,1998-1100,

10.1200/JCO.1994.12.2.360

10.1200/JCO.1998.16.7.2459

10.1200/JCO.2000.18.3.623

10.1200/JCO.1990.8.9.1556

10.1200/JCO.1995.13.8.1860

10.1200/JCO.1996.14.7.2054

Natale RB: Preliminary results of a phase I/II clinical trial of paclitaxel and carboplatin in non-small cell lung cancer. Semin Oncol 23: 2,1996-6, (suppl 5)

Evans WK, Earle CC, Stewart DJ, et al: Phase II study of a one hour paclitaxel infusion in combination with carboplatin for advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer 18: 83,1997-94,

10.1023/A:1005821125290

Kelly K, Pan Z, Murphy J, et al: A phase I trial of paclitaxel plus carboplatin in untreated patients with advanced non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res 3: 1117,1997-1123,

10.1016/S0959-8049(97)10103-4

10.1200/JCO.1999.17.2.676

10.1016/S0169-5002(99)00089-6

10.1200/JCO.1991.9.9.1618

10.1007/BF00944177

10.1200/JCO.1993.11.3.570

10.1016/0169-5002(95)00450-F

10.1080/01621459.1958.10501452

10.2307/2530286

Mantel N: Evaluation of survival data and two new rank order statistics arising in its consideration. Cancer Chemotherapy Rep 50: 163,1966-170,

Crowley J, Breslow N: Statistical analysis of survival data. Ann Rev Public Health 5: 395,1984-411,

Cox DR: Regression models and life-tables. J R Stat Soc 34: 187,1972-220,

10.3816/CLC.1999.n.001

10.1200/JCO.2000.18.1.122

10.1200/JCO.1999.17.11.3522

10.1200/JCO.1999.17.1.12

Gatzemeier U, von Pawel J, Gottfried M, et al: Phase III comparative study of high-dose cisplatin (HD-CIS) versus a combination of paclitaxel (TAX) and cisplatin (CIS) in patients with advanced non–small-cell lung cancer (NSCLC). Proc Am Soc Clin Oncol 17: 454a,1998 (abstr 1748)

Giaccone G, Postmus P, Debruyne C, et al: Final results of an EORTC phase III study of paclitaxel versus teniposide, in combination with cisplatin, in advanced NSCLC. Proc Am Soc Clin Oncol 16: 460a,1997 (abstr 1653)

10.1200/JCO.2000.18.6.1351

Belani C, Natale R, Lee J, et al: Randomized phase III trial comparing cisplatin/etoposide versus carboplatin/paclitaxel in advanced and metastatic non–small-cell lung cancer (NSCLC). Proc Am Soc Clin Oncol 17: 455a,1998 (abstr 1751)

Gatzemeier U, Rosell R, Betticher D, et al: Randomized pan-European trial comparing paclitaxel (TAX)/carboplatin (CAR) versus paclitaxel/cisplatin (CIS) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Eur J Cancer 32: S246,1999 (abstr)

Schiller JH, Harrington D, Sandler A, et al: A randomized phase III trial of four chemotherapy regimens in advanced non–small-cell lung cancer. Proc Am Soc Clin Oncol 19: 1a,2000 (abstr 2)

Johnson DH, Zhu J, Schiller J, et al: E1594-A randomized phase III trial in metastatic non–small-cell lung cancer (NSCLC): Outcome of PS 2 patients (Pts)—An Eastern Cooperative Group Trial (ECOG). Proc Am Soc Clin Oncol 18: 461a,1999 (abstr 1779)

10.1002/(SICI)1097-0258(19980315/15)17:5/7<653::AID-SIM812>3.0.CO;2-M

10.1002/(SICI)1097-0258(19980315/15)17:5/7<517::AID-SIM799>3.0.CO;2-S

Thông tin
Thông tin xuất bản

American Society of Clinical Oncology (ASCO)

Tập 19 Số 13

3210-3218

Thông tin tác giả