Nghiên cứu Ngẫu nhiên Giai đoạn III về Gemcitabine-Cisplatin So với Etoposide-Cisplatin trong điều trị Ung thư Phổi Không phải Tế bào Nhỏ Giai đoạn Tiến triển cục bộ hoặc Di căn
Tóm tắt
MỤC ĐÍCH: Chúng tôi đã tiến hành một thử nghiệm ngẫu nhiên để so sánh gemcitabine-cisplatin với etoposide-cisplatin trong điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến triển. Mục tiêu chính của sự so sánh là tỉ lệ đáp ứng.
BỆNH NHÂN VÀ PHƯƠNG PHÁP: Tổng cộng có 135 bệnh nhân chưa từng nhận hóa trị với NSCLC giai đoạn tiến triển được phân ngẫu nhiên để nhận hoặc gemcitabine 1.250 mg/m2 qua đường tĩnh mạch (IV) vào các ngày 1 và 8 hoặc etoposide 100 mg/m2 IV từ ngày 1 đến 3 cùng với cisplatin 100 mg/m2 IV ngày 1. Cả hai phương pháp điều trị đều được thực hiện theo chu kỳ 21 ngày. Một trăm ba mươi ba bệnh nhân đã được bao gồm trong phân tích dự định điều trị (intent-to-treat analysis) để đánh giá đáp ứng.
KẾT QUẢ: Tỉ lệ đáp ứng (đã được xác nhận từ bên ngoài) của bệnh nhân nhận gemcitabine-cisplatin ưu việt hơn so với bệnh nhân nhận etoposide-cisplatin (40,6% chống 21,9%; P = .02). Tỉ lệ đáp ứng cao cấp này liên quan đến việc trì hoãn đáng kể trong thời gian tiến triển bệnh (6,9 tháng so với 4,3 tháng; P = .01) mà không làm suy giảm chất lượng cuộc sống (QOL). Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về thời gian sống sót giữa hai nhóm (8,7 tháng đối với gemcitabine-cisplatin so với 7,2 tháng đối với etoposide-cisplatin; P = .18). Hồ sơ độc tính tổng thể cho cả hai tổ hợp thuốc là tương tự. Buồn nôn và nôn mửa được báo cáo thường xuyên hơn ở nhóm gemcitabine hơn là ở nhóm etoposide. Tuy nhiên, sự khác biệt không có ý nghĩa đáng kể. Gemcitabine-cisplatin gây ra ít rụng tóc cấp độ 3 (13% so với 51%) và ít giảm bạch cầu trung tính cấp độ 4 (28% so với 56%) hơn nhưng nhiều giảm tiểu cầu cấp độ 3 và 4 (56% so với 13%) hơn so với etoposide-cisplatin. Tuy nhiên, không có biến chứng liên quan đến giảm tiểu cầu ở nhóm gemcitabine.
KẾT LUẬN: So với etoposide-cisplatin, gemcitabine-cisplatin cung cấp tỉ lệ đáp ứng cao hơn đáng kể và trì hoãn tiến triển của bệnh mà không làm suy giảm chất lượng cuộc sống ở bệnh nhân NSCLC giai đoạn tiến triển.