Chất lượng ra quyết định trong đánh giá công nghệ y tế: Những vấn đề mà các công ty và cơ quan gặp phải

Therapeutic Innovation & Regulatory Science - Tập 54 - Trang 275-282 - 2020
Magdalena Bujar1, Neil McAuslane1, Stuart R. Walker1,2, Sam Salek2,3
1Centre for Innovation in Regulatory Science (CIRS), London, United Kingdom
2Department of Pharmacy, Pharmacology & Postgraduate Medicine, University of Hertfordshire, Hatfield, United Kingdom
3Institute for Medicines Development, Cardiff, United Kingdom

Tóm tắt

Mục tiêu của nghiên cứu là đánh giá chất lượng của các quy trình ra quyết định của các công ty dược phẩm trong quá trình phát triển thuốc nhằm tạo ra bằng chứng hỗ trợ việc hoàn trả cho các thuốc mới và quy trình ra quyết định khuyến nghị đánh giá bởi các cơ quan đánh giá công nghệ y tế (HTA). Hai bảng hỏi đã được phát triển và sau đó thử nghiệm với mục đích xác thực nội dung. Chúng được gửi đến 24 công ty dược phẩm và 16 cơ quan HTA. Các phản hồi đã được thu thập từ 11 công ty và 11 cơ quan HTA. Một số điểm tương đồng đã được nhận diện giữa các quy trình ra quyết định của các công ty và cơ quan, như việc sử dụng các ủy ban, có một hệ thống ra quyết định nội bộ chủ yếu là hỗn hợp (định tính/định lượng), cũng như việc thiếu đánh giá hệ thống về chất lượng ra quyết định và việc sử dụng khung ra quyết định chính thức tương đối ít. Tuy nhiên, kết quả cho thấy có sự khác biệt khi các công ty và cơ quan sử dụng các quy trình đa dạng để đạt được quyết định cuối cùng, thông qua đồng thuận, bỏ phiếu đa số, hoặc một cá nhân ra quyết định. Đa số các công ty và cơ quan đều tin rằng chất lượng ra quyết định có thể và nên được đo lường. Hơn nữa, các tổ chức coi sự xuất hiện của thiên lệch trong tổ chức của họ là điều quan trọng. Cuối cùng, gần như tất cả các tham gia đều cảm thấy có không gian cho việc cải thiện chất lượng ra quyết định của tổ chức họ. Những phát hiện này nhất quán với một nghiên cứu đã được công bố về các quy trình quy định và hỗ trợ nhu cầu có các quy trình ra quyết định nhất quán và dự đoán được hơn trong suốt vòng đời của các loại thuốc. Điều này có thể đạt được thông qua việc xây dựng năng lực, đánh giá hệ thống chất lượng ra quyết định, và khuyến khích việc sử dụng các khung ra quyết định chính thức trong các công ty và cơ quan.

Từ khóa

#đánh giá công nghệ y tế #quy trình ra quyết định #công ty dược phẩm #chất lượng ra quyết định #thiên lệch trong tổ chức