Áp lực và cơn đau trong xơ cứng hệ thống/xơ cứng da - một đánh giá về can thiệp đơn giản (PISCES): giao thức thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát

BMC Musculoskeletal Disorders - Tập 13 - Trang 1-8 - 2012
Begonya Alcacer-Pitarch1, Maya H Buch1, Janine Gray2, Christopher P Denton3, Ariane Herrick4, Nuria Navarro-Coy2, Howard Collier2, Lorraine Loughrey1, Sue Pavitt5, Heidi J Siddle1, Jonathan Wright2, Philip S Helliwell1, Paul Emery1,6, Anthony C Redmond1,6
1Division of Musculoskeletal Disease, Leeds Institute of Molecular Medicine, University of Leeds, Leeds, UK
2Clinical Trials Research Unit, Leeds Institute of Molecular Medicine, University of Leeds, Leeds, UK
3Centre for Rheumatology, Hampstead Campus University College London, London, UK
4University of Manchester Rheumatic Diseases Centre, Salford Royal Hospitals NHS Trust, Salford, UK
5Leeds Institute of Health Sciences, University of Leeds, Leeds, UK
6Leeds NIHR Musculoskeletal Biomedical Research Unit, Leeds, UK

Tóm tắt

Các vấn đề về chân liên quan đến Xơ cứng hệ thống (SSc)/Xơ cứng da đã được báo cáo là phổ biến và gây khó khăn. Chỉ có một số dữ liệu hạn chế mô tả cụ thể những thay đổi cơ học xảy ra ở bàn chân trong SSc. Một dự án thí điểm được thực hiện chuẩn bị cho thử nghiệm này đã xác nhận các báo cáo trước đó về sự suy giảm liên quan đến bàn chân và chức năng bàn chân giảm ở những người mắc SSc, đồng thời chứng minh mối liên quan đến nguyên nhân cơ học. Đến nay chưa có nghiên cứu chính thức nào về các can thiệp nhằm vào các vấn đề về chân mà những người mắc Bệnh Xơ cứng hệ thống gặp phải. Mục tiêu chính của thử nghiệm này là đánh giá xem có thể cải thiện cơn đau chân và tình trạng sức khỏe liên quan đến bàn chân ở những người mắc Xơ cứng hệ thống hay không thông qua việc cung cấp một miếng lót chân giảm áp đơn giản. Thử nghiệm đề xuất là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có kiểm soát đa trung tâm, theo sau một nghiên cứu thí điểm đã hoàn thành. Tại bốn trung tâm tham gia, 140 bệnh nhân đồng ý mắc SSc và có cơn đau ở lòng bàn chân sẽ được ngẫu nhiên nhận hoặc một miếng lót chân có sẵn trên thị trường nhằm giảm áp và cách nhiệt, hoặc một miếng lót giả không có tính năng giảm đệm hoặc cách nhiệt. Điểm kết thúc chính là sự giảm đau được đo lường bằng chỉ số Chức năng Bàn chân (Foot Function Index) - phần cơn đau, 12 tuần sau khi bắt đầu can thiệp. Người tham gia sẽ hoàn thành thang đo kết quả chính (phần cơn đau của chỉ số Chức năng Bàn chân) trước khi ngẫu nhiên và tại 12 tuần sau khi ngẫu nhiên. Các kết quả thứ cấp bao gồm cơn đau và khuyết tật do người tham gia báo cáo, được lấy từ Bảng câu hỏi Đau và Khuyết tật ở Bàn chân Manchester, cùng với áp lực lòng bàn chân có và không có miếng lót chân. Giao thức thử nghiệm này đề xuất một đánh giá nghiêm ngặt và có thể quan trọng đối với một phương pháp điều trị đơn giản và dễ cung cấp, nếu có hiệu quả, có thể mang lại lợi ích lớn cho nhóm bệnh nhân này.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Ho M, Veale D, Eastmond C, Nuki G, Belch J: Macrovascular disease and systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2000, 59: 39-43. 10.1136/ard.59.1.39. Katsumoto TR, Whitfield ML, Connolly MK: The pathogenesis of Systemic Sclerosis. Annu Rev Pathol: Mech Dis. 2011, 6: 509-537. 10.1146/annurev-pathol-011110-130312. Abraham DJ, Krieg T, Distler J, Distler O: Overview of pathogenesis of systemic sclerosis. Rheumatology (Oxford). 2009, 48 (Suppl 3): 3-7. Allcock RJ, Forrest I, Corris PA, Crook PR, Griffiths ID: A study of the prevalence of systemic sclerosis in northeast England. Rheumatology. 2004, 43: 596-602. 10.1093/rheumatology/keh124. Mayes M: Scleroderma epidemiology. Rheumatic Dis Clinics North Am. 2003, 29 (2): 239-254. 10.1016/S0889-857X(03)00022-X. Wilson L: Cost-of-illness of scleroderma: The case for rare diseases. Semin Arthritis Rheum. 1997, 27 (2): 73-84. 10.1016/S0049-0172(97)80008-X. La Montagna G, Baruffo A, Tirri R, Buono G, Valentini G: Foot involvement in systemic sclerosis: A longitudinal study of 100 patients. Semin Arthritis Rheum. 2002, 31 (4): 248-255. 10.1053/sarh.2002.29493. La Montagna G, Sodano A, Capurro V, Malesci D, Valentini G: The arthropathy of systemic sclerosis: a 12 month prospective clinical and imaging study. Skeletal Radiol. 2005, 34: 35-41. 10.1007/s00256-004-0830-6. Sari-Kouzel H, Hutchinson CE, Middleton A, Webb F, Moore T, Griffin K, Herrick AL: Foot problems in patients with systemic sclerosis. Br Soc for Rheumatol. 2001, 40: 410-413. 10.1093/rheumatology/40.4.410. Turner DE, Helliwell PS, Emery P, Woodburn J: The impact of rheumatoid arthritis on foot function in the early stages of disease: a clinical case series. BMC Musculoskelet Disord. 2006, 7: 102-10.1186/1471-2474-7-102. Van der Leeden M, Steultjens M, Dekker JHM, Prins APA, Dekker J: Forefoot joint damage, pain and disability in rheumatoid arthritis patients with foot complaints: the role of plantar pressure and gait characteristics. Rheumatology. 2006, 45: 465-469. 10.1093/rheumatology/kei186. Craxford A, Stevens J, Park C: Management of teh deformed rheumatoid forefoot. Clin Orthop. 1982, 166: 1216- Gould J: Conservative management of the hypersensitive foot in rheumatoid arthritis. Foot Ankle. 1982, 2: 224-229. Denton CP, Black CM, Abraham DJ: Mechanisms and consequences of fibrosis in systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006, 2 (3): 134-144. 10.1038/ncprheum0115. Krieg T, Takehara K: Skin disease: a cardinal feature of systemic sclerosis. Rheumatology. 2009, 48 (Suppl 3): 14-18. Payne C, Turner D, Miller K: Determinants of plantar pressures in the diabetic foot. J Diabetes Complications. 2007, 16: 277-283. Veves A, Murray HJ, Young MJ AJMB: The risk of foot ulcerations in diabetic patients with high foot pressure- a prospective study. Diabetologica. 1992, 35: 660-663. 10.1007/BF00400259. Otter SJ, Bowen C, Young A: Forefoot plantar pressures in rheumatoid arthritis. Journal of the American Podiatric Medical Association. 2004, 94 (3): 255-260. Suarez-Almazor M, Kallen MA, Roundtree AK, Mayes M: Disease and symptom burden in systemic sclerosis: a patient perspective. J Rheumatol. 2007, 34 (8): 1718-1726. Benrud-Larson LM, Haythornthwaite JA, Heinberg LJ, Boling C, Reed J, White B, Wigley FM: The impact of pain and symptoms of depression in scleroderma. Pain. 2002, 95 (3): 267-275. 10.1016/S0304-3959(01)00409-2. Hodge MC, Bach TM, Carter GM: Orthotic management of plantar pressure and pain in rheumatoid arthritis. Clin Biomech. 1999, 14: 567-575. 10.1016/S0268-0033(99)00034-0. Alcacer-Pitarch B, Siddle H, Dass S, Buch M, Emery P, Redmond A: Foot problems in Ssc, a pilot study investigating foot health status and gait [Ab0374]. Ann Rheum Dis. 2009, 68 (3): 748- Kavlak Y, Uygur F, Korkmaz C, Bek N: Outcome of orthoses intervention in the rheumatoid foot. Foot Ankle Int. 2003, 494-499. Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE: The foot function index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991, 44 (6): 561-570. 10.1016/0895-4356(91)90220-4. Garrow AP, Papageorgiou AC, Silman AJ, Thomas E, Jayson MIV, Macfarlane GJ: Development and validation of a questionnaire to assess disabling foot pain. Pain. 2000, 85 (1-2): 107-113. 10.1016/S0304-3959(99)00263-8. Steen V, Medsger T: The value of the health assessment questionnaire and special patient-generated scales to demonstrate change in systemic sclerosis patients over time. Arthritis Rheum. 1997, 40 (11): 1984-1991. 10.1002/art.1780401110. Czirjak L, Foeldvari I, Muller-Ladner U: Skin involvement in systemic sclerosis. Rheumatology. 2009, 47 (SUPPL. 5): v44-v45. LeRoy EC, Medsger TA: Criteria for the classification of early systemic sclerosis. J Rheumatol. 2001, 28 (7): 1573-1576. Landorf K, Radford J: Minimal important difference: values for the foot health status questionnaire, foot function index and visual analogue scale. Foot. 2008, 18 (1): 15-19. 10.1016/j.foot.2007.06.006. The pre-publication history for this paper can be accessed here:http://www.biomedcentral.com/1471-2474/13/11/prepub
Thông tin
Thông tin xuất bản

BMC Musculoskeletal Disorders

Tập 13

1-8

Thông tin tác giả