Thử nghiệm giai đoạn III so sánh capecitabine cộng với cisplatin với capecitabine cộng với cisplatin kết hợp với Xạ trị Capecitabine đồng thời trong ung thư dạ dày đã được phẫu thuật hoàn toàn với nạo hạch D2: Thử nghiệm ARTIST

American Society of Clinical Oncology (ASCO) - Tập 30 Số 3 - Trang 268-273 - 2012
Jeeyun Lee1, Do Hoon Lim1, Sung Kim1, Se Hoon Park1, Joon Oh Park1, Young Suk Park1, Ho Yeong Lim1, Min Gew Choi1, Tae Sung Sohn1, Jae Hyung Noh1, Jae Moon Bae1, Yong Chan Ahn1, Insuk Sohn1, Sin Ho Jung1, Cheol Keun Park1, Kyoung‐Mee Kim1, Won Ki Kang1
1Jeeyun Lee, Do Hoon Lim, Sung Kim, Se Hoon Park, Joon Oh Park, Young Suk Park, Ho Yeong Lim, Min Gew Choi, Tae Sung Sohn, Jae Hyung Noh, Jae Moon Bae, Yong Chan Ahn, Cheol Keun Park, Kyoung-Mee Kim, and Won Ki Kang, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine; Insuk Sohn and Sin Ho Jung, Samsung Cancer Research Institute, Seoul, Korea; and Sin Ho Jung, Duke University, Durham, NC.

Tóm tắt

Mục đích Nghiên cứu ARTIST (Điều trị hóa xạ trị bổ trợ trong ung thư dạ dày) là nghiên cứu đầu tiên mà theo chúng tôi biết đến để điều tra vai trò của hóa xạ trị bổ trợ hậu phẫu ở bệnh nhân mắc ung thư dạ dày đã được cắt bỏ hoàn toàn với nạo hạch D2. Nghiên cứu này được thiết kế để so sánh điều trị hậu phẫu bằng capecitabine cộng với cisplatin (XP) với XP cộng với Xạ trị capecitabine (XP/XRT/XP). Bệnh nhân và phương pháp Nhánh XP nhận sáu chu kỳ XP (capecitabine 2,000 mg/m2 mỗi ngày từ ngày 1 đến ngày 14 và cisplatin 60 mg/m2 vào ngày đầu tiên, lặp lại mỗi 3 tuần) hóa trị. Nhánh XP/XRT/XP nhận hai chu kỳ XP sau đó là XRT 45-Gy (capecitabine 1,650 mg/m2 mỗi ngày trong 5 tuần) và hai chu kỳ XP. Kết quả Trong số 458 bệnh nhân, 228 được phân ngẫu nhiên vào nhánh XP và 230 vào nhánh XP/XRT/XP. Điều trị được hoàn thành như kế hoạch đối với 75,4% bệnh nhân (172 trong số 228) trong nhánh XP và 81,7% (188 trong số 230) trong nhánh XP/XRT/XP. Tổng thể, việc bổ sung XRT vào hóa trị XP không làm kéo dài thời gian sống không bệnh (DFS; P = .0862). Tuy nhiên, trong nhóm bệnh nhân có di căn hạch bạch huyết tại thời điểm phẫu thuật (n = 396), bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhánh XP/XRT/XP có thời gian sống không bệnh vượt trội so với những người chỉ nhận XP (P = .0365), và ý nghĩa thống kê vẫn được giữ trong phân tích đa biến (ước tính tỷ lệ nguy cơ, 0.6865; 95% CI, 0.4735 đến 0.9952; P = .0471). Kết luận Việc bổ sung XRT vào hóa trị XP không làm giảm đáng kể tỷ lệ tái phát sau phẫu thuật triệt căn và nạo hạch D2 trong ung thư dạ dày. Một thử nghiệm tiếp theo (ARTIST-II) trên bệnh nhân ung thư dạ dày dương tính với hạch bạch huyết đang được lên kế hoạch.

Từ khóa

#Hóa xạ trị bổ trợ #ung thư dạ dày #cắt bỏ D2 #capecitabine #cisplatin #ARTIST #thử nghiệm lâm sàng

Tài liệu tham khảo

10.1016/S0895-4356(02)00534-6

10.1200/JCO.2005.05.2308

10.1046/j.1365-2168.2000.01360.x

10.1016/0360-3016(90)90344-J

10.1038/sj.bjc.6601896

10.1080/11024150201680005

Panzini I, 2002, Tumori, 88, 21, 10.1177/030089160208800473

10.1023/A:1008377101672

10.1001/jama.2010.534

10.1056/NEJMoa010187

10.1016/S0140-6736(95)90637-1

10.1038/sj.bjc.6690243

Macdonald J, 2009, J Clin Oncol, 27, 205s, 10.1200/JCO.2009.23.6679

10.1016/j.ijrobp.2005.05.005

10.1093/annonc/mdn717

10.1016/j.ijrobp.2009.03.048

10.1016/j.clon.2007.03.004

10.3748/wjg.v16.i29.3709

10.1111/j.1743-7563.2010.01331.x

10.1200/JCO.2003.02.505

10.1016/S0360-3016(02)02772-4

10.1056/NEJMoa072252

10.1056/NEJMoa055531

10.1200/jco.2011.29.18_suppl.lba4002