Bjørn Henning Grønberg1, Roy M. Bremnes1, Øystein Fløtten1, Tore Amundsen1, Paal Brunsvig1, Harald Hjelde1, Stein Kaasa1, Christian von Plessen1, Frøydis Stornes1, Terje Tollåli1, Finn Wammer1, Ulf Aasebø1, Stein Sundstrøm1
1From the Departments of Cancer Research and Molecular Medicine and Circulation and Medical Imaging, Norwegian University of Science and Technology; Departments of Oncology and Pulmonology, St Olavs Hospital, Trondheim; Departments of Oncology and Pulmonology, University Hospital of North Norway; Institute of Clinical Medicine, University of Tromsø, Tromsø; Department of Thoracic Medicine, Haukeland University Hospital; Institute of Medicine, University of Bergen, Bergen; Cancer Clinic, Rikshospitalet –...
Tóm tắt
Mục đích So sánh pemetrexed/carboplatin với phác đồ tiêu chuẩn làm liệu pháp đầu tay trong ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn tiến xa. Bệnh nhân và Phương pháp Các bệnh nhân có ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IIIB hoặc IV và tình trạng thể chất từ 0 đến 2 được phân bổ ngẫu nhiên nhận pemetrexed 500 mg/m2 cộng với carboplatin với diện tích dưới đường cong (AUC) = 5 (theo công thức Calvert) vào ngày 1 hoặc gemcitabine 1.000 mg/m2 vào ngày 1 và 8 cộng với carboplatin AUC = 5 vào ngày 1 mỗi 3 tuần trong tối đa 4 chu trình. Điểm cuối chính là chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe (HRQoL) được xác định bởi chất lượng cuộc sống toàn cầu, buồn nôn/nôn, khó thở và mệt mỏi được báo cáo bằng Bảng hỏi chất lượng cuộc sống C30 của Tổ chức Châu Âu về Nghiên cứu và Điều trị Ung thư và mô-đun LC13 dành riêng cho ung thư phổi trong 20 tuần đầu. Các điểm cuối thứ cấp là sinh tồn tổng thể và độc tính. Kết quả Bốn trăm ba mươi sáu bệnh nhân đủ tiêu chuẩn đã được tuyển từ tháng 4 năm 2005 đến tháng 7 năm 2006. Những bệnh nhân hoàn thành bảng hỏi ban đầu được phân tích HRQoL (n = 427), và những người nhận ≥ một chu trình hóa trị được phân tích độc tính (n = 423). Tỷ lệ hoàn thành các bảng hỏi HRQoL là 87%. Không có sự khác biệt có ý nghĩa cho các điểm cuối HRQoL chính hoặc trong sinh tồn tổng thể giữa hai nhóm điều trị (pemetrexed/carboplatin, 7,3 tháng; gemcitabine/carboplatin, 7,0 tháng; P = 0,63). Những bệnh nhân nhận gemcitabine/carboplatin có độc tính huyết học độ 3 đến 4 nhiều hơn bệnh nhân nhận pemetrexed/carboplatin, bao gồm giảm bạch cầu (46% so với 23%; P < 0,001), giảm bạch cầu trung tính (51% so với 40%; P = 0,024) và giảm tiểu cầu (56% so với 24%; P < 0,001). Nhiều bệnh nhân trong nhóm gemcitabine/carboplatin đã nhận truyền hồng cầu và tiểu cầu, trong khi tần suất nhiễm trùng do giảm bạch cầu trung tính và xuất huyết do giảm tiểu cầu tương tự nhau ở cả hai nhóm. Kết luận Pemetrexed/carboplatin cung cấp chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe và sinh tồn tương tự khi so sánh với gemcitabine/carboplatin với độc tính huyết học ít hơn và nhu cầu hỗ trợ ít hơn.
