Nghiên cứu giai đoạn II về hóa trị liệu tích cực với carboplatin, ifosfamide và etoposide phối hợp với yếu tố kích thích tạo bạch cầu trung tính người tái tổ hợp và xạ trị liên tiếp ở bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển cục bộ và không thể phẫu thuật

Từ tháng 6 năm 1991 đến tháng 8 năm 1994, 61 bệnh nhân mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III không thể phẫu thuật (NSCLC; 16 ca giai đoạn IIIA với bệnh N2 lớn và 45 ca giai đoạn IIIB) đã được điều trị bằng ifosfamide tiêm tĩnh mạch với liều 3 g/m2 vào ngày 1, carboplatin tiêm tĩnh mạch với liều 200 mg/m2 vào các ngày 1 và 2, etoposide tiêm tĩnh mạch với liều 120 mg/m2 vào các ngày 1-3 (ICE) và yếu tố kích thích tạo bạch cầu trung tính người tái tổ hợp (rhG-CSF) tiêm dưới da với liều 5 µg/kg vào các ngày 4-13. Hóa trị liệu được thực hiện cách nhau 3 tuần trong tối đa ba chu kỳ và, trừ khi bệnh tiến triển, sẽ được theo sau bằng xạ trị lên khối u (tổng liều 60 Gy) và trung thất (40 Gy). Tất cả bệnh nhân đều có bệnh không thể phẫu thuật có thể đo đạc được hoặc có thể đánh giá và có tình trạng hoạt động (theo nhóm hợp tác ung thư Đông) từ 0-1. Chỉ 61% số bệnh nhân tham gia nghiên cứu nhận được chương trình hóa xạ trị đầy đủ theo thiết kế nghiên cứu. Vào cuối quá trình điều trị hóa xạ trị liên tiếp, 41% bệnh nhân có phản ứng khách quan (24 phản ứng một phần và 1 phản ứng hoàn toàn), 31% không có thay đổi và 28% có bệnh tiến triển. Tỷ lệ đáp ứng ghi nhận ở bệnh nhân giai đoạn IIIA với bệnh N2 lớn và tỷ lệ ghi nhận ở bệnh nhân giai đoạn IIIB không khác biệt đáng kể. Thời gian trung bình để tiến triển là 5,4 tháng và thời gian sống trung bình là 8,2 tháng, trong đó tỷ lệ sống 1 năm là 31%. Các khu vực tiến triển chủ yếu là trong lồng ngực. Độc tính huyết học là tác dụng phụ chính, với tỷ lệ tiểu cầu giảm từ mức độ III–IV được ghi nhận trong 24% trong tổng số 165 chu kỳ hóa trị ICE cường độ cao. Thống kê sốt do giảm bạch cầu trung tính được mô tả trong sáu chu kỳ (ba bệnh nhân). Các độc tính không huyết học và tác dụng phụ liên quan đến xạ trị nhìn chung nhẹ và dễ quản lý. Tóm lại, đối với bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III không thể phẫu thuật, một chương trình hóa trị ICE cường độ vừa kèm bảo vệ rhG-CSF và sau đó là xạ trị liên tiếp không làm tăng tỷ lệ phản ứng khách quan và đạt được thời gian sống trung bình tương đương với thời gian sống đã đạt được trước đây với liều lượng tiêu chuẩn.