Nghiên cứu Giai đoạn II về Pemetrexed kết hợp với Carboplatin trong bệnh Mesothelioma màng phổi ác tính

American Society of Clinical Oncology (ASCO) - Tập 24 Số 9 - Trang 1443-1448 - 2006
Giovanni Luca Ceresoli1, Paolo Andrea Zucali1, Adolfo Favaretto1, Francesco Grossi1, Paolo Bidoli1, Guido Del Conte1, Ceribelli Anna1, Alessandra Bearz1, Emanuela Morenghi1, Raffaele Cavina1, M. Marangolo1, Héctor Soto Parrà1, Armando Santoro1
1From the Department of Medical Oncology and Hematology and Medical Statistics Unit, Istituto Clinico Humanitas Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, Rozzano; Department of Medical Oncology, Unit 2, National Cancer Institute, Milan; Department of Medical Oncology, University Hospital, Padua; Department of Medical Oncology, National Institute for Cancer Research, Genoa; Department of Medical Oncology, Azienda Ospedaliera, Trieste; Department of Medical Oncology, Unit A, Regina Elena Cancer...

Tóm tắt

Mục đíchNghiên cứu lâm sàng đa trung tâm, giai đoạn II này được thực hiện nhằm đánh giá hiệu quả của sự kết hợp giữa pemetrexed và carboplatin ở những bệnh nhân mắc bệnh mesothelioma màng phổi ác tính (MPM).Bệnh nhân và Phương phápCác bệnh nhân chưa được hóa trị, có bệnh đo đạc được và chức năng cơ quan đầy đủ, không đủ điều kiện phẫu thuật điều trị triệt để, đã nhận pemetrexed 500 mg/m2và carboplatin với diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian trong huyết tương là 5 mg/mL/phút, được tiêm tĩnh mạch mỗi 21 ngày. Tất cả các bệnh nhân đều nhận bổ sung axit folic và vitamin B12. Pemetrexed được cung cấp thông qua Chương trình Tiếp cận Mở rộng.Kết quảTổng cộng có 102 bệnh nhân đã tham gia. Đã đạt được phản ứng khách quan ở 19 bệnh nhân (hai trường hợp hoàn toàn và 17 trường hợp một phần), với tỷ lệ phản ứng là 18.6% (95% CI, 11.6% đến 27.5%). Bốn mươi tám bệnh nhân (47.0%; 95% CI, 37.1% đến 57.2%) đã có tình trạng bệnh ổn định sau điều trị. Tổng thể, 67 bệnh nhân (65.7%) đạt được kiểm soát bệnh (95% CI, 55.6% đến 74.8%). Thời gian trung vị đến tiến triển là 6.5 tháng; thời gian sống sót tổng thể trung vị là 12.7 tháng. Việc tuân thủ điều trị đạt mức xuất sắc, với cường độ liều tương đối là 97% cho pemetrexed và 98% cho carboplatin. Độc tính nhẹ, với neutropenia cấp độ 3 hoặc 4 xảy ra trong 9.7% tổng số chu kỳ và thiếu máu cấp độ 3 hoặc 4 xảy ra trong 3.5% tổng số chu kỳ. Độc tính không huyết học là không đáng kể.Kết luậnĐiều trị bằng pemetrexed và carboplatin có hoạt tính và được dung nạp tốt ở những bệnh nhân MPM. Tỷ lệ kiểm soát bệnh, thời gian tiến triển bệnh và sống sót tổng thể tương tự như kết quả đạt được từ phác đồ tiêu chuẩn pemetrexed và cisplatin, cho thấy rằng sự kết hợp với carboplatin có thể là một lựa chọn thay thế cho những bệnh nhân này.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

10.1038/sj.bjc.6690105

10.1016/S0022-5223(99)70469-1

10.1016/j.jtcvs.2004.02.021

10.1016/S1547-4127(04)00108-2

10.1056/NEJMra050152

10.1093/annonc/mdi094

10.1016/S0169-5002(02)00180-0

Mbidde EK, Harland SJ, Calvert AH, et al: Phase II trial of carboplatin (JM8) in the treatment of patients with malignant mesothelioma. Cancer Chemother Pharmacol 18:284,1986-285,

10.1200/JCO.1990.8.1.151

10.1007/BF00685720

Hazarika M, White RM, Booth BP, et al: Pemetrexed in malignant pleural mesothelioma. Clin Cancer Res 11:982,2005-992,

10.1200/JCO.2003.06.122

10.1200/JCO.1999.17.10.3009

10.1200/JCO.2002.10.073

10.1200/JCO.2003.11.136

10.1200/JCO.2003.02.043

10.1200/JCO.20005.14.589

Teicher BA, Chen V, Shih C, et al: Treatment regimens including the multitargeted antifolate LY231514 in human tumor xenografts. Clin Cancer Res 6:1016,2000-1023,

10.1378/chest.108.4.1122

Fleiss JL: Statistical methods for rates and proportions (ed 2). New York, NY, Wiley and Sons, 1981, pp. 13,15

Leemis LM, Trivedi KS: A comparison of approximate interval estimators for the Bernoulli Parameter. Am Stat 50:63,1996-68,

10.1080/01621459.1958.10501452

10.1016/0197-2456(96)00075-X

10.1200/JCO.1998.16.1.145

10.1214/ss/1177011454

Cox DR: Regression models and life tables. J R Stat Soc B 34:187,1972-220,

Ceribelli A, Cecere FL, Milella M, et al: Severe rhabdomyolysis associated with pemetrexed-based chemotherapy. Lancet Oncol (in press)

10.1093/annonc/mdh059

10.1200/jco.2005.23.16_suppl.664

Ceresoli GL, Zucali PA, Van Hemert R, et al: Positron emission tomography with F18-fluorodeoxyglucose (FDG-PET) in malignant pleural mesothelioma (MPM): Prediction of response to chemotherapy by quantitative assessment of standard uptake value (SUV). Lung Cancer 49:S219,2005, (suppl 2, abstr P-394)

10.1016/S0169-5002(05)80890-6

10.1093/annonc/mdi187

Thông tin
Thông tin xuất bản

American Society of Clinical Oncology (ASCO)

Tập 24 Số 9

1443-1448

Thông tin tác giả