Tóm tắtGiới thiệu: Mục tiêu chính của nghiên cứu không so sánh này là đánh giá dược động học của ropivacaine trong quá trình truyền liên tục ropivacaine qua màng cứng trong 48-72 giờ ở trẻ em dưới 1 tuổi. Mục tiêu phụ là đánh giá hiệu quả và độ an toàn.
Phương pháp: Các trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ (ASA I-III, tuổi thai ≥37 tuần, ≥2.5 kg, chuẩn bị cho phẫu thuật bụng lớn hoặc phẫu thuật ngực) đã được đưa vào nghiên cứu và phân thành các nhóm tuổi: 0-30 (trẻ sơ sinh), 31-90, 91-180 và 181-365 ngày. Được cấp phép của ủy ban đạo đức và sự đồng ý của cha mẹ đã được thu thập trước khi tham gia. Một ống thông tủy sống được đưa vào dưới gây mê toàn thân tại mức độ dermatomal thích hợp. Một liều bolus ban đầu (0.9–2.0 mg·kg−1 ropivacaine 0.2%) được thực hiện sau đó là truyền liên tục qua màng cứng (0.2 mg·kg−1−1 cho trẻ <180 ngày hoặc 0.4 mg·kg−1·h−1 cho trẻ >180 ngày). Mẫu huyết tương được thu thập mỗi 12 giờ từ 24 giờ và khi kết thúc truyền liên tục. Cơn đau sau phẫu thuật được đánh giá bằng thang điểm đau khách quan và thang điểm mô tả 4 mức độ.
Kết quả: Bốn mươi lăm trẻ nhỏ, độ tuổi trung vị 116 (0-362) ngày, đã được đưa vào nghiên cứu. Bốn mươi ba và 19 bệnh nhân đã nhận truyền trong ít nhất 48 và 72 giờ, tương ứng. Đau được kiểm soát thoả đáng ở phần lớn bệnh nhân, chỉ có 20 bệnh nhân được cho dùng thuốc bổ sung trong quá trình truyền. Trong tất cả các nhóm tuổi, nồng độ ropivacaine tự do đạt mức ổn định ở 24 giờ mà không có sự gia tăng nào ở 48 và 72 giờ. Do thanh thải ropivacaine tự do thấp hơn ở trẻ sơ sinh (trung bình 33 ml·min−1·kg−1) so với những trẻ trên 30 ngày tuổi (80, 124, và 163 ml·min−1·kg−1, tương ứng cho các nhóm tuổi 31-90, 91-180, và 180-365 ngày), nồng độ ropivacaine tự do ở cuối thời gian truyền cao hơn ở trẻ sơ sinh [trung vị 0.10 mg·l−1 (0.04-0.21 mg·l−1)] so với trẻ >30 ngày tuổi [trung vị 0.03 mg·l−1 (0.003-0.10 mg·l−1)] .
Kết luận: Truyền màng cứng (0.2-0.4 mg·kg−1·h−1 ropivacaine) đã cung cấp giảm đau thoả đáng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 1 tuổi. Vì nồng độ ropivacaine tự do không bị ảnh hưởng bởi thời gian truyền, ropivacaine có thể được sử dụng an toàn cho truyền màng cứng sau phẫu thuật trong 48-72 giờ. Mức ropivacaine tự do cao hơn ở trẻ sơ sinh so với trẻ nhỏ, nhưng thấp hơn ngưỡng gây độc thần kinh trung ương ở người lớn (≥0.35 mg·l−1). Điều này không nên ngăn cản việc sử dụng truyền ropivacaine ở trẻ sơ sinh nhưng gợi ý cần thận trọng trong những tuần đầu đời.
