Đổi mới dược phẩm của bảy công ty dược phẩm sở hữu tại Vương quốc Anh (1964-1985)
Tóm tắt
1 Tổng cộng có ba trăm mười chín thực thể hóa học mới (NCEs) đã được điều tra trên người lần đầu tiên từ năm 1964 đến 1985 bởi bảy công ty dược phẩm sở hữu tại Vương quốc Anh. Phần lớn (96,2%) là sản phẩm tự phát triển từ công ty Vương quốc Anh hoặc một trong những công ty con ở nước ngoài của nó. 2 Số lượng NCEs được điều tra mỗi năm trên người đã tăng lên, gấp đôi từ trung bình 12 NCEs mỗi năm cho đến năm 1980, lên hơn 20 NCEs mỗi năm trong khoảng thời gian từ 1981 đến 1985. Phần lớn các đánh giá thuốc đầu tiên trên tình nguyện viên người được thực hiện tại Vương quốc Anh (92,2%), trái ngược với việc đánh giá các loại thuốc mới trên bệnh nhân, tại đó 42,9% được thử nghiệm lần đầu bên ngoài Vương quốc Anh. 3 Phần lớn NCEs được đánh giá trên người (78%) thuộc bốn nhóm điều trị: thuốc chống nhiễm trùng (32%), thuốc chống dị ứng (22%), thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương (13%) và tác nhân hệ tim mạch (11%). 4 Đến cuối năm 1985, 49 (15,4%) trong số các NCE này đã được đưa ra thị trường tại Vương quốc Anh và 198 (62,0%) đã bị ngừng phát triển hơn nữa. Lý do chính cho việc chấm dứt là do dược động học không thích hợp trên người (39,4%) và thiếu hiệu quả lâm sàng (29,3%). 5 Thời gian phát triển trung bình đã tăng lên từ dưới 2 năm trong khoảng thời gian từ 1964 đến 1965, lên khoảng 8 năm trong những năm 1980, dẫn đến giảm thời gian có hiệu lực của bằng sáng chế.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Chew R., 1985, Pharmaceuticals in seven nations
Drury V. M. W., 1978, Treatment—a handbook of drug therapy
Hass A. E., 1985, New drugs: Their market life and safety, Pharm. J., 234, 235
Lumley C. E., 1987, Trends in research and development expenditure by the UK pharmaceutical industry (1982–84), Pharm. Med.
Mattison N. Trimble A. G.&Lasagna L.(1987).New drug development in the United States 1963–1984.Clin. Pharmac. Ther..
Reis‐Arndt E., 1975, New pharmaceutical agents 1961–1973, Drugs made in Germany, 18, 123
Reis‐Arndt E., 1982, 20 Jahre Arzneimittelentwick — lung — Neue pharmazeutische Wirkstoffe 1961–1980, Pharmac. Ind., 44, 1115
Speirs C. J. Saunders R. M.&Griffin J. P.(1984).The UK Clinical Trial Exemption scheme — its effects on investment in researchPharm. Int. Oct. 254–256.
Walker S. R., 1982, Innovation and drug development — Can the process be expedited, BIRA Journal, 1, 34
Walker S. R., 1985, Drug Research & Pharmaceutical Patents, Pharm. J., 234, 11
Walker S. R. Prentis R. A.&Ravenscroft M. K.(1986).Innovation as assessed by new pharmaceutical compounds marketed in the United Kingdom between 1960–1983Pharm. Int. June 135–7.
Wardell W. M.&Sheck L. E.(1982).Is pharmaceutical innovation declining?: interpreting measures of pharmaceutical innovation and regulatory impact in the USA 1950–1980Presentation at the Arne Ryde Symposium on Pharmaceutical Economics.Helsingborg Sweden.