Tính khả dụng do bệnh nhân báo cáo của veliparib kết hợp với cisplatin và etoposide trong điều trị ung thư phổi nhỏ giai đoạn rộng rãi: Dữ liệu về độc tính thần kinh và tuân thủ từ nghiên cứu thử nghiệm ngẫu nhiên pha II của Nhóm nghiên cứu ung thư ECOG-ACRIN E2511

Cancer Medicine - Tập 9 Số 20 - Trang 7511-7523 - 2020
Laurie E. McLouth1, Fengmin Zhao2, Taofeek K. Owonikoko3, Josephine Feliciano4, Nisha Mohindra5, Suzanne E. Dahlberg2, James L. Wade6, Gordan Srkalović7, Bradley W. Lash8, Joseph W. Leach9, Ticiana Leal10, Charu Aggarwal11, David Cella5, Suresh S. Ramalingam3, Lynne I. Wagner12
1Department of Behavioral Science, Center for Health Equity Transformation, University of Kentucky College of Medicine, Lexington, KY, USA
2Dana‐Farber Cancer Institute & ECOG‐ACRIN Biostatistics Center Boston MA USA
3Emory University, Atlanta, GA USA
4Johns Hopkins University, Baltimore, MD USA
5Northwestern University, Chicago, IL, USA
6Heartland NCORP, Decatur, IL, USA
7Sparrow Herbert-Herman Cancer Center, Lansing, MI, USA
8Guthrie Clinic – Robert Packer Hospital Sayre USA
9Metro Minnesota NCORP, Minneapolis, MN, USA
10University of Wisconsin Carbone Cancer Center, Madison, WI, USA
11University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA
12Department of Social Sciences & Health Policy, Wake Forest School of Medicine, Winston-Salem, NC, USA

Tóm tắt

Tóm tắtMục tiêuNghiên cứu của Nhóm Nghiên cứu Ung thư ECOG‐ACRIN - E2511 gần đây đã chỉ ra lợi ích tiềm năng của việc thêm veliparib vào cisplatin-etoposide (CE) ở bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn rộng rãi (ES-SCLC) trong một thử nghiệm lâm sàng pha II có kiểm soát ngẫu nhiên. Các mục tiêu thứ cấp của thử nghiệm bao gồm so sánh tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của độc tính thần kinh, giả thuyết cho rằng thấp hơn trong nhóm veliparib, và khả năng dung nạp khi thêm veliparib vào CE. Độc tính thần kinh được bác sĩ đánh giá và bệnh nhân báo cáo cũng được so sánh.Vật liệu và phương phápCác bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm veliparib kết hợp CE (n = 64) hoặc nhóm đối chứng giả dược kết hợp CE (n = 64) đã hoàn thành 11 mục của bảng câu hỏi đánh giá chức năng trong Điều trị Ung thư của Nhóm phụ khoa liên quan đến độc tính thần kinh (trước điều trị, cuối chu kỳ 4 [tức là 3 tháng sau khi phân ngẫu nhiên] và 3 tháng sau điều trị [tức là 6 tháng]). Phân tích tuân thủ dựa trên các mẫu điều trị.Kết quả và kết luậnKhông có sự khác biệt có ý nghĩa nào về điểm trung bình hoặc mức độ thay đổi của độc tính thần kinh được quan sát thấy giữa các nhóm điều trị tại bất kỳ thời điểm nào. Tuy nhiên, bệnh nhân trong nhóm đối chứng giả dược báo cáo tình trạng độc tính thần kinh xấu đi từ cơ bản đến 3 tháng (M chênh lệch = -1.5, P = .045), so với ổn định trong nhóm veliparib (M chênh lệch = -0.2, P = .778). Yếu là triệu chứng phổ biến nhất phát sinh từ điều trị (> 50%) và ở mức độ trung bình đến nặng (> 16%) được báo cáo, nhưng không khác nhau giữa các nhóm điều trị. Tỉ lệ tuân thủ điều trị uống trong mẫu tổng thể là 75%. Ba phần trăm bệnh nhân báo cáo độc tính thần kinh có ý nghĩa lâm sàng không được phát hiện qua đánh giá của bác sĩ. Điểm độc tính thần kinh không khác nhau giữa các nhóm điều trị. Việc thêm veliparib vào CE có vẻ dung nạp được, mặc dù yếu nên được giám sát.Mã đăng ký ClinicalTrials.govNCT01642251.

Từ khóa

#Ung thư phổi nhỏ giai đoạn rộng rãi #veliparib #cisplatin-etoposide #độc tính thần kinh #tuân thủ điều trị #thử nghiệm ngẫu nhiên pha II #nhóm nghiên cứu ung thư ECOG-ACRIN.

Tài liệu tham khảo

10.1016/j.hoc.2016.08.005

10.1016/j.jtho.2016.01.012

10.1200/JCO.18.00264

10.1007/s00432-016-2335-9

10.1111/j.1524-4733.2007.00275.x

10.1056/NEJMp0911494

10.1093/annonc/mdq036

10.3747/co.21.1984

10.1001/jamaneurol.2016.0383

10.1200/JCO.2013.54.0914

10.1038/nrneurol.2010.160

10.1016/j.ygyno.2015.11.011

10.2337/db06-0067

10.1210/en.2009-1342

10.1111/j.1525-1438.2003.13603.x

10.1016/j.ygyno.2010.08.022

10.1200/JCO.2003.02.086

10.1177/1536867X1001000204

10.1158/1078-0432.CCR-13-0774

10.1097/JTO.0b013e3181622c17

10.1158/1078-0432.CCR-15-0586

Geynisman DM, 2013, Adherence to targeted oral anticancer medications, Discov Med, 15, 231

10.1200/JCO.2011.38.0261

Kuroi K, 2008, A questionnaire survey of physicians’ perspectives regarding the assessment of chemotherapy‐induced peripheral neuropathy in patients with breast cancer, Jpn J Cancer Res, 38, 748

10.1002/cncr.29779

10.2147/CIA.S26059

10.1007/s11912-018-0705-y

10.1001/archinternmed.2011.728

10.1001/jamainternmed.2013.1868

10.1097/01.NNR.0000289503.22414.79

10.1188/12.ONF.E70-E83

10.1007/s10549-018-4713-2

Mazzeo A, 2012, The chemotherapy‐induced peripheral neuropathy outcome measures standardization study: from consensus to the first validity and reliability findings, Ann Oncol, 24, 454

Thông tin
Thông tin xuất bản

Cancer Medicine

Tập 9 Số 20

7511-7523

Thông tin tác giả