Tính khả dụng do bệnh nhân báo cáo của veliparib kết hợp với cisplatin và etoposide trong điều trị ung thư phổi nhỏ giai đoạn rộng rãi: Dữ liệu về độc tính thần kinh và tuân thủ từ nghiên cứu thử nghiệm ngẫu nhiên pha II của Nhóm nghiên cứu ung thư ECOG-ACRIN E2511

Nghiên cứu của Nhóm Nghiên cứu Ung thư ECOG‐ACRIN - E2511 gần đây đã chỉ ra lợi ích tiềm năng của việc thêm veliparib vào cisplatin-etoposide (CE) ở bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn rộng rãi (ES-SCLC) trong một thử nghiệm lâm sàng pha II có kiểm soát ngẫu nhiên. Các mục tiêu thứ cấp của thử nghiệm bao gồm so sánh tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của độc tính thần kinh, giả thuyết cho rằng thấp hơn trong nhóm veliparib, và khả năng dung nạp khi thêm veliparib vào CE. Độc tính thần kinh được bác sĩ đánh giá và bệnh nhân báo cáo cũng được so sánh.

Các bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm veliparib kết hợp CE (n = 64) hoặc nhóm đối chứng giả dược kết hợp CE (n = 64) đã hoàn thành 11 mục của bảng câu hỏi đánh giá chức năng trong Điều trị Ung thư của Nhóm phụ khoa liên quan đến độc tính thần kinh (trước điều trị, cuối chu kỳ 4 [tức là 3 tháng sau khi phân ngẫu nhiên] và 3 tháng sau điều trị [tức là 6 tháng]). Phân tích tuân thủ dựa trên các mẫu điều trị.

Không có sự khác biệt có ý nghĩa nào về điểm trung bình hoặc mức độ thay đổi của độc tính thần kinh được quan sát thấy giữa các nhóm điều trị tại bất kỳ thời điểm nào. Tuy nhiên, bệnh nhân trong nhóm đối chứng giả dược báo cáo tình trạng độc tính thần kinh xấu đi từ cơ bản đến 3 tháng (M chênh lệch = -1.5, P = .045), so với ổn định trong nhóm veliparib (M chênh lệch = -0.2, P = .778). Yếu là triệu chứng phổ biến nhất phát sinh từ điều trị (> 50%) và ở mức độ trung bình đến nặng (> 16%) được báo cáo, nhưng không khác nhau giữa các nhóm điều trị. Tỉ lệ tuân thủ điều trị uống trong mẫu tổng thể là 75%. Ba phần trăm bệnh nhân báo cáo độc tính thần kinh có ý nghĩa lâm sàng không được phát hiện qua đánh giá của bác sĩ. Điểm độc tính thần kinh không khác nhau giữa các nhóm điều trị. Việc thêm veliparib vào CE có vẻ dung nạp được, mặc dù yếu nên được giám sát.

NCT01642251.