Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Phân tích tổng hợp các thử nghiệm lâm sàng đã công bố về vắc-xin ribosome (Ribomunyl®) trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng đường hô hấp
Tóm tắt
Mục tiêu của nghiên cứu này là thực hiện một phân tích tổng hợp với dữ liệu từ tất cả các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu về một loại vắc-xin ribosome (Ribomunyl®) nhằm ước lượng hiệu quả tổng thể của nó đối với số lượng nhiễm trùng và số đợt sử dụng kháng sinh của mỗi người. Phân tích tổng hợp các nghiên cứu được thực hiện từ năm 1985 đến 1999 ở 7 quốc gia châu Âu cùng với Kazakhstan, Tunisia, Morocco và Argentina. Dữ liệu được thu thập từ 14,213 người lớn và trẻ em. Có 9 nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, so với giả dược, 3 nghiên cứu ngẫu nhiên không mù và 16 nghiên cứu không mù không có nhóm giả dược, trong đó phản ứng với vắc-xin ribosome được so sánh với thông tin lịch sử. Số nhiễm trùng trung bình mỗi người trong thời gian nghiên cứu 3 tháng với giả dược là 2.39 (lỗi chuẩn ± 0.50), và trong thời gian 6 tháng là 3.35 (±0.41) nhiễm trùng. Trong cả hai khoảng thời gian nghiên cứu, việc sử dụng vắc-xin ribosome liên quan đến việc giảm số lượng nhiễm trùng mỗi người là 1.43 (±0.26). Trong khoảng thời gian nghiên cứu, bệnh nhân sử dụng giả dược báo cáo có 3.02 (±0.44) đợt kháng sinh, trong khi đó vắc-xin ribosome liên quan đến việc giảm 1.32 (±0.42) đợt kháng sinh. Mặc dù có sự biến động trong chất lượng dữ liệu và kích thước mẫu nhỏ trong một số nghiên cứu, chúng tôi kết luận rằng ở những bệnh nhân mắc nhiễm trùng hô hấp récurrents, vắc-xin ribosome giảm đáng kể cả số lượng nhiễm trùng và số đợt kháng sinh so với giả dược. Nghiên cứu này là một minh chứng mạnh mẽ và khách quan về hiệu quả của vắc-xin ribosome trong việc hạn chế số lượng nhiễm trùng tai mũi họng ở trẻ em và người lớn. Việc sử dụng tên sản phẩm chỉ nhằm mục đích nhận diện, không ám chỉ đến sự ủng hộ.
Từ khóa
#vắc-xin ribosome #Ribomunyl #nhiễm trùng đường hô hấp #phân tích tổng hợp #kháng sinhTài liệu tham khảo
Mestecky J, Abraham R, Ogra PL. Common mucosal immune system and strategies for the development of vaccines. In: Ogra PL, Metecky H. Handbook of mucosal immunology. London: Academic Press 1995; 357–72
McGhee JR, Mestecky J, Dertzbaugh MT, et al. The mucosal immune system: from fundamental concepts to vaccine development. Vaccine 1992; 10: 75–80
Turner RB. The epidemiology, pathogenesis, and treatment of the common cold. Semin Pediatr Infect Dis 1995; 6: 57–61
Paradise JL, Rockette HE, Colburn DK, et al. Otitis media in 2253 Pittsburgh-area infants: prevalence and risk factors during the first two years of life. Pediatrics 1997; 99: 318–33
International Rhinitis Management Working Group. International consensus report on the diagnosis and management of rhinitis. Allergy 1994; Suppl. 19: 1–34
Youmans AS, Youmans GP. Immunogenic activity of a ribosomal fraction obtained from Mycobacterium tuberculosis. J Bacteriol 1965; 89: 1291–8
Nikolaeva LV, Savlev EP Molecular, biological and immunological properties of ribosomal vaccines. Biomed Sci 1991; 2: 1–10
Levenson VJ, Mallett CP, Hale TL. Protection against local Shigella sonnei infection in mice by parenteral immunisation with a nucleoprotein subcellular vaccine. Infect Immun 1995; 63: 2762–5
Faure GC, Béné MC, Simon C, et al. Increase in specific antibody-forming cells in human tonsils after oral stimulation with D-53, a ribosomal vaccine. Int J Immunopharmacol 1990; 12: 315–20
Zanin C, Perrin P, Perruchet AM, et al. Antibody-producing cells in peripheral blood and tonsils after oral treatment of children with bacterial ribosomes. Int J Immunopharmacol 1994; 16: 497–505
Kolopp-Sarda MN, Béné MC, Allaire JM, et al. Kinetics of specific IgA secretory response in human saliva after oral challenge by a ribosomal immunostimulant. Int J Immunopharmacol 1997; 19 (3): 181–6
Allavena P, Erroi A, Pirelli A, et al. Stimulation of cytotoxic and non-cytotoxic functions of Natural Killer cells by bacterial membrane proteoglycans and ribosomes. Int J Immunopharmacol 1989; 11 (1): 29–34
Lafont S, Millet I, Kouassi E, et al. Induction of murine B cell proliferation and immunoglobulin synthesis by some bacterial ribosomes. Microbiol Immunol 1988; 32: 1043–58
Millet I, Lafont S, Jeannin M, et al. Proliferative response of human T lymphocytes to a vaccinal preparation of ribosomes from Streptococcus pyogenes. Int Arch Allergy Appl Immunol 1988; 86: 432–5
Roques C, Frayret MN, Luc J, et al. Effect of an in vivo immunostimulant treatment on PMN functions: interactions with antibiotics in vitro. Int J Immunopharmacol 1991; 13 (8): 1051–57
Pujol JL, Klein B, Godard P, et al. Bacterial ribosomal immunostimulants prime alveolar macrophages in vivo to produce interleukin 1 in vitro. Chest 1991; 100: 644–5
Sironi M, Sica A, Riganti F, et al. Interleukine 6 gene expression and production induced in human monocytes by membrane proteoglycans from klebsiella pneumoniae. Int J Immunopharmacol 1990; 12 4: 397–402
Luini W, DeRossi M, Licciardello L, et al. Chemotactic cytokine gene expression and production induced in human monocytes by membrane proteoglycans from Klebsiella pneumoniae. Int J Immunopharmacol 1991; 13 (6): 631–7
Clot J. Pharmacology of ribosomal immunotherapy. Drugs 1997; 54 Suppl. 1: 33–6
Anthonisen NR. OM-85 BV for COPD [editorial]. Am J Respir Crit Care Med 1997; 156: 1713–4
Lacomme Y, Narcy P. Prévention par immunothérapie ribosomale des épisodes de surinfection récidivantes de la sphére ORL chez l’enfant. Résultats cliniques d’une étude multicentrique. Immunologie Med 1985; 11: 73–5
Haguenauer JR Prévention des épisodes infectieux récidivants de la sphére ORL par D53 comprimés chez l’enfant de moins de 5 ans. Immunologie Médicale 1987; 18: 36–9
Debas J. Relapsing tonsillitis prevention with a ribosomal vaccine. Conference Proceedings, 1989 Sep 10-15; Madrid, Spain
Garabedian EN, Dubreuil C, Triglia JC. Effectiveness and tolerance of Ribomunyl tablets in preventing middle ear infections in children affected by S.O.M. [poster and abstract] International Congress on Prevention of Infection, 1990 June; Nice, France
Guérin JC, Léophonte P, Muir JF, et al. Prevention of bronchial superinfections in chronic bronchitic patients with Ribomunyl tablets [poster and abstract]. Congrés International Prévention Infection Nice 1990 [poster and abstract]
Vautel JM, Cauquil J, Perruchet AM, et al. Prevention of recurrent ear, nose and throat infections in young children with Ribomunyl: a double blind, placebo-controlled study. Curr Ther Res 1993; 53 (6): 722–9
Hüls P, Welbers P, Lindemann H. Immuntherapie bei kindern mit hilfe eines multibakteriellen ribosomenpräparates. Der Kinderarzt 1995; 26 (8): 1018–24
Serrano E, Morgon A, Demanez JP, et al. Effectiveness of ribosomal fractions of Klebstella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae and the membrane fraction of Kp (Ribomunyl) in prevention of clinical recurrences of infectious rhinitis. Results of a multicenter double blind placebo-controlled study. Int Arch Otorhinolaryngol 1997; 254: 372–5
Fiocchi A, Giovannini M. Clinical evaluation of ribosomal immunotherapy in recurrent respiratory infections: results of a meta-analysis. Drugs 1997; 54: 45
Akoun G, Arnaud A, Blaive B. Efficacité comparée de 2 immunostimulants dans la prévention des épisode infectieux bronchiques chez le bronchopathe chronique. Immunologie Médicale 1988; 5, 3: 135–8
Palma-Carlos G, Trindade MF, Azevedo-Conde T, et al. Oral non specific immunotherapy with bacterial extract versus ribosomal extracts adjuved with membrane proteoglycans — clinical efficacy. Clin Exp Allergy 1990; 20 Suppl. 1: 126
Šlapák I. Klinicke zkusenosti pouziti Ribomunylu u recidivujicich ORL onemocneni. Bulletin Saad-Sdruzeni Pro Alergické a Astmatické Deti c 1993; 2: 1–14
Cotin G, Lesbros D. Prévention des récidives infectieuses des voies respiratoires par Ribomunyl comprimés. Immunologie Médicale 1986; 14: 28–33
Castel Y. Prévention des récidives infectieuses des voies respiratoires chez l’enfant par Ribomunyl comprimés. Immunologie Médicale 1986; 14: 34–40
Legros M. Prévention des récidives infectieuses de la sphére O.R.L. par Ribomunyl comprimés. Immunologie Médicale 1986; 14: 41–6
Traissac L, Petit J. Traitement préventif des infections O.R.L. récidivantes par Ribomunyl comprimé. Immunologie Médicale 1986; 16: 52–4
Grimfeld A. Infections respiratoires récidivantes de l’enfant: Intérêt du Ribomunyl. Tempo Médical 1988; 299: 57–61
Perruchet AM, Vautel JM. Epidemiologic and therapeutic survey: secretory otitis media [poster and abstract]. Congrés International Prévention Infection; 1990 June: Nice, France
Menardo JL, Perruchet AM. Epidemiologic and therapeutic survey: prevention of respiratory infections among children with respiratory allergy. Eur Respir J 1990; 3 Suppl. 10: 385s–386s
Sapéne M, Grignet JP, Perruchet AM. Epidemiologic and therapeutic survey: chronic bronchitis and asthma [poster]. Congrés SEP/SEPCR. 1990 Sep; London, UK
Huls G, Hirche H, Lindemann H. Klinische effizienz eines neuen multibakteriellen immuntherapeutikums (Ribomunyl) bei kindern und jugendlichen mit rezidivierenden respiratorischen infekten. Jatros Paediatrie 1991; 7: 1–14
Gonçalves JR, Sotto Mayor R, Thomas AM. Prevention of recurrent infections of the respiratory tract: concerning 1.117 patients [abstract]. Congrés International de Langue Française, Marrakech: 1993 Jun 20–23
Benchakroun Y, Bouayad Z, Chekkouri I, et al. Prévention des recidives infectieuses des voies respiratoires par Ribomunyl comprimés: Résultats d’une étude clinique multicentrique au Maroc. L’objectif Médical Magazine 1994; 10: 35–8
Alfarro C. Prévention des récidives infectieuses O.R.L. et bronchopulmonaires chez l’enfant par RIBOMUNYL sachet — résultat d’un essai clinique multicentrique au Portugal. Médecine Digest 1995; XXI 5: 1–8
Belaeva L. Clinical experience with ribosomal immunotherapy in paediatrics in Belarus. Drugs 1997; 54 Suppl. 1: 40
Shortanbaev, A. Prevention of recurrent infections: clinical evaluation in Kazakhstan. Drugs 1997; 54 Suppl. 1: 39
Arfa F. Therapeutic survey with ribosomal immunotherapy in the prevention of recurrent episodes of ENT and bronchopulmonary infections in Tunisia. Drugs 1997; 54 Suppl. 1:41
Nascimento J. Prevention of ENT and BP infectious episodes in children with Ribomunyl sachet in Portugal. [abstract] Congress ‘From Immunology to Clinical Efficacy’, St Julien en Genevois, 1998; 09
Stram DO. Meta analysis of published data using a linear mixed effects model. Biometrics 1996: 52: 536–44
Bryk AS, Raudenbush SW. Hierarchical linear models. London: Sage Publications, 1992
Woodhouse G, Rasbash J, Goldstein H, et al. MLn command reference. London: Multilevel Models Project, Institute of Education, 1995
VanCauwenberge P, Berdeaux G, Morineau A, et al. Use of diagnosis clusters to assess the economic consequences of rhinopharyngitis in children in Italy and France during the winter. Clin Ther 1999; 21 (2): 404–21
Banz K, Thomas AM, Olivieri D. Economic evaluation of ribosomal immunotherapy in patients with chronic ear, nose and throat and respiratory tract infections — results for Italy. BioDrugs 1998; 10 (5): 385–96