Kết quả lâu dài của một thử nghiệm ngẫu nhiên so sánh xạ trị ngắn hạn trước phẫu thuật với hóa xạ trị chuẩn bị trước phẫu thuật cho ung thư trực tràng
Tóm tắt
Hóa xạ trị neoadjuvant không làm thay đổi việc bảo tồn cơ vòng hậu môn hoặc các biến chứng sau phẫu thuật so với xạ trị ngắn hạn đơn thuần ở bệnh nhân mắc ung thư trực tràng có thể cắt bỏ giai đoạn lâm sàng T3 hoặc T4. Mục tiêu của nghiên cứu này là so sánh khả năng sống sót, kiểm soát tại chỗ và độc tính muộn ở hai nhóm điều trị.
Nghiên cứu đã ngẫu nhiên hóa 312 bệnh nhân để nhận xạ trị trước phẫu thuật (25 Gy trong năm lần, mỗi lần 5 Gy) và phẫu thuật trong vòng 7 ngày hoặc hóa xạ trị (50·4 Gy trong 28 lần, mỗi lần 1·8 Gy, bolus 5-fluorouracil và leucovorin) và phẫu thuật sau 4–6 tuần. Thời gian theo dõi trung bình của các bệnh nhân sống sót là 48 (khoảng từ 31 đến 69) tháng.
Độc tính xạ trị sớm cao hơn ở nhóm hóa xạ trị (18·2 so với 3·2 phần trăm; P < 0·001). Tỷ lệ sống sót toàn bộ 4 năm được tính toán là 67·2 phần trăm ở nhóm xạ trị ngắn hạn và 66·2 phần trăm ở nhóm hóa xạ trị (P = 0·960). Tỷ lệ sống không bệnh là 58·4 so với 55·6 phần trăm (P = 0·820), tỷ lệ tái phát tại chỗ thô là 9·0 so với 14·2 phần trăm (P = 0·170) và độc tính muộn nặng là 10·1 so với 7·1 phần trăm (P = 0·360) tương ứng.
Hóa xạ trị neoadjuvant không làm tăng khả năng sống sót, kiểm soát tại chỗ hoặc độc tính muộn so với xạ trị ngắn hạn đơn thuần.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Pahlman, 1985, Pre- versus postoperative radiotherapy in rectal carcinoma: an interim report from a randomized multicentre trial, Br J Surg, 72, 961, 10.1002/bjs.1800721209
Frykholm, 1993, Preoperative or postoperative irradiation in adenocarcinoma of the rectum: final treatment results of a randomized trial and an evaluation of late secondary effects, Dis Colon Rectum, 36, 564, 10.1007/BF02049863
Glimelius, 1997, Radiotherapy in addition to radical surgery in rectal cancer: evidence for a dose–response effect favoring preoperative treatment, Int J Radiat Oncol Biol Phys, 37, 281, 10.1016/S0360-3016(96)00510-X
Sauer, 2004, Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer, N Engl J Med, 351, 1731, 10.1056/NEJMoa040694
Stockholm Rectal Cancer Study Group, 1990, Preoperative short-term radiation therapy in operable rectal carcinoma: a prospective randomized trial, Cancer, 66, 49, 10.1002/1097-0142(19900701)66:1<49::AID-CNCR2820660111>3.0.CO;2-1
Stockholm Rectal Cancer Study Group, 1996, Randomized study on preoperative radiotherapy in rectal carcinoma, Ann Surg Oncol, 3, 423, 10.1007/BF02305759
Swedish Rectal Cancer Trial, 1997, Improved survival with preoperative radiotherapy in resectable rectal cancer, N Engl J Med, 336, 980, 10.1056/NEJM199704033361402
Kapiteijn, 2001, Preoperative radiotherapy combined with total mesorectal excision for resectable rectal cancer, N Engl J Med, 345, 638, 10.1056/NEJMoa010580
Bosset, 2005, Preoperative radiation (Preop RT) in rectal cancer: effect and timing of additional chemotherapy (CT) 5-year results of the EORTC 22921 trial. 2005 ASCO Annual Meeting Proc, J Clin Oncol, 23, S247, 10.1200/jco.2005.23.16_suppl.3505
Gérard, 2005, Preoperative concurrent chemoradiotherapy (CT–RT) improves local control in T3–4 rectal cancers; results of the FFCD 9203 randomized trial, Int J Rad Oncol Biol Phys, 63, S2, 10.1016/j.ijrobp.2005.07.010
Marijnen, 2004, Long term results, toxicity and quality of life in the TME trial, Radiother Oncol, 73, S127, 10.1016/S0167-8140(04)82150-9
Birgisson, 2005, Adverse effects of preoperative radiation therapy for rectal cancer: long-term follow-up of the Swedish Rectal Cancer Trial, J Clin Oncol, 23, 8697, 10.1200/JCO.2005.02.9017
Swedish Rectal Cancer Trial, 1993, Initial report from a Swedish multicentre study examining the role of preoperative irradiation in the treatment of patients with resectable rectal carcinoma, Br J Surg, 80, 1333, 10.1002/bjs.1800801040
Marijnen, 2002, Acute side effects and complications after short-term preoperative radiotherapy combined with total mesorectal excision in primary rectal cancer: report of a multicentre randomized trial, J Clin Oncol, 20, 817, 10.1200/JCO.2002.20.3.817
Bujko, 2004, Sphincter preservation following preoperative radiotherapy for rectal cancer: report of a randomised trial comparing short-term radiotherapy vs. conventionally fractionated radiochemotherapy, Radiother Oncol, 72, 15, 10.1016/j.radonc.2003.12.006
Bosset, 2004, Preoperative chemoradiotherapy versus preoperative radiotherapy in rectal cancer patients: assessment of acute toxicity and treatment compliance, Eur J Cancer, 40, 219, 10.1016/j.ejca.2003.09.032
Minsky, 1997, Adjuvant therapy for rectal cancer—a good first step, N Engl J Med, 336, 1016, 10.1056/NEJM199704033361410
Valentini, 2005, The multidisciplinary rectal cancer treatment: main convergences, controversial aspects and investigational areas which support the need for a European Consensus, Radiother Oncol, 76, 241, 10.1016/j.radonc.2005.07.001
Bujko, 2005, Postoperative complications in patients irradiated pre-operatively for rectal cancer: report of a randomised trial comparing short-term radiotherapy vs. chemoradiation, Colorectal Dis, 7, 410, 10.1111/j.1463-1318.2005.00796.x
Chmielik, 2006, Distal intramural spread of rectal cancer following preoperative radiotherapy: the results of a multicentre randomized clinical study, Int J Radiat Oncol Biol Phys, 65, 182, 10.1016/j.ijrobp.2005.11.039
Minsky, 1998, Textbook of Radiation Oncology, 686
Cox, 1995, Toxicity criteria of the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC), Int J Radiat Oncol Biol Phys, 31, 1341, 10.1016/0360-3016(95)00060-C
Graf, 1997, Short-term preoperative radiotherapy results in down-staging of rectal cancer: a study of 1316 patients, Radiother Oncol, 43, 133, 10.1016/S0167-8140(96)01867-1
Wibe, 2004, Oncological outcomes after total mesorectal excision for cure for cancer of the lower rectum: anterior vs. abdominoperineal resection, Dis Colon Rectum, 47, 48, 10.1007/s10350-003-0012-y
Francois, 1999, Influence of the interval between preoperative radiation therapy and surgery on downstaging and on the rate of sphincter-sparing surgery for rectal cancer: The Lyon R90-01 randomized trial, J Clin Oncol, 17, 2396, 10.1200/JCO.1999.17.8.2396
Gerard, 2004, Improved sphincter preservation in low rectal cancer with high dose preoperative radiotherapy: the Lyon R96-02 randomized trial, J Clin Oncol, 22, 2404, 10.1200/JCO.2004.08.170
Suit, 1964, Intact tumor cells in irradiated tissue, Arch Pathol, 78, 648