Kết Quả Trung Gian Từ Nghiên Cứu Giai Đoạn II Về Phác Đồ Kết Hợp Không Chứa Anthracycline Gồm Oxaliplatin-Gemcitabine Kèm Rituximab (R-GemOx) Làm Điều Trị Thế Hệ Đầu Tiên Cho Bệnh Nhân Cao Tuổi Bị Lymphoma B-Cell Lớn Lan Tỏa

Blood - Tập 122 - Trang 3034 - 2013
Lei Fan1, Li Wang1, Ji Xu1, Run Zhang1, Yuqiong Yang2, Dongping Huang2, Yunfeng Shen3, Min Zhou4, Liang Yu5, Zhihong Zhang6, Wei Xu1, Jianyong Li1
1Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital, Nanjing, China
2Hematology, The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China
3Hematology, Wuxi People's Hospital, Wuxi, China
4Hematology, Changzhou Second People's Hospital affiliated NanJing Medical University, Changzhou, China
5Hematology, Huaian First People's Hospital, Huaian, China
6Department of Pathology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Jiangsu Province Hospital, Nanjing, China

Tóm tắt

Tóm tắt Giới thiệu Các phác đồ chứa anthracycline (CHOP và các phác đồ tương tự CHOP) vẫn là phương pháp chủ yếu cho những bệnh nhân cao tuổi bị lymphoma B-cell lớn lan tỏa (DLBCL), mặc dù đáp ứng điều trị là chấp nhận được, nhưng tỷ lệ mắc các bệnh đi kèm và tác dụng phụ liên quan đến điều trị, bao gồm độc tính tim mạch và huyết học, là những trở ngại lớn trong thực hành lâm sàng, và việc quản lý bệnh nhân DLBCL cao tuổi vẫn là một thách thức lớn. Chúng tôi đã áp dụng một phác đồ dựa trên platinum (oxaliplatin-gemcitabine), phác đồ này được sử dụng rộng rãi để điều trị các khối u đặc, cộng với kháng thể anti-CD20 rituximab (R-GemOx) làm điều trị đầu tay cho bệnh nhân cao tuổi bị DLBCL. Chúng tôi đã thực hiện một phân tích tạm thời về nghiên cứu Giai Đoạn 2 đang diễn ra và đánh giá tính an toàn và hiệu quả của phác đồ này. Phương pháp Nghiên cứu này là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 theo hướng triển vọng, đa trung tâm, một nhóm (NCT01670370). Các bệnh nhân đủ điều kiện bao gồm những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó, dương tính với CD20 DLBCL, ≥70 tuổi hoặc ≥60 tuổi với điểm số trạng thái hiệu suất ECOG ≥2. Phác đồ điều trị của phác đồ R-GemOx như sau: rituximab 375 mg/m2 tiêm tĩnh mạch vào ngày 1; gemcitabine 1 g/m2 tiêm tĩnh mạch vào ngày 2; oxaliplatin 100 mg/m2 tiêm tĩnh mạch vào ngày 2, mỗi chu kỳ điều trị được thực hiện cách nhau từ 14 đến 21 ngày tùy theo sự phục hồi của các độc tính. Đánh giá tạm thời được thực hiện sau 3 chu kỳ điều trị, những bệnh nhân có đáp ứng điều trị và không có sự tiến triển của bệnh sẽ tiếp tục nhận tối đa sáu chu kỳ điều trị R-GemOx. Kết quả Tại thời điểm phân tích tạm thời, 25 bệnh nhân đã được tuyển chọn từ tháng 7 năm 2010 đến tháng 3 năm 2013 và 22 bệnh nhân đủ điều kiện để đánh giá. Tỷ lệ giới tính bệnh nhân là nam 50.0% (11/22) với độ tuổi trung bình là 74 (phạm vi: 61-85) năm, bốn bệnh nhân (18.2%) dưới 70 tuổi. ECOG PS ≥2 là 16/22 và điểm số tiên lượng quốc tế (IPI) được tuyển vào nghiên cứu là nhóm nguy cơ thấp (0-1 điểm) 4/22, nhóm nguy cơ thấp trung bình (2 điểm) 7/22, nhóm nguy cơ cao trung bình/ cao (3-5 điểm) 11/22. Số chu kỳ điều trị trung bình là 5, ba bệnh nhân đã ngừng tham gia nghiên cứu do tiến triển của bệnh. Đánh giá đáp ứng theo tiêu chí đáp ứng cho lymphoma: Tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) trong số các bệnh nhân được điều trị là 81.8%, với 63.6% bệnh nhân đạt CR/CRu và 18.2% đạt PR, một bệnh nhân (4.5%) có SD và 3 bệnh nhân (13.3%) có PD. Với thời gian theo dõi trung bình là 15 tháng (4-34), tỷ lệ sống không tiến triển là 50.6% (Hình 1), và tỷ lệ sống tổng thể là 67.2% (Hình 2). Về mặt độc tính, hầu hết các sự kiện bất lợi liên quan đến điều trị (AEs) là nhẹ hoặc vừa phải. Các sự kiện AEs độ 3 trở lên phổ biến nhất là biến chứng đường tiêu hóa bao gồm tiêu chảy và nôn (18.2%) và suy tủy xương (13.6%), các AEs không nghiêm trọng khác được quan sát bao gồm mệt mỏi, cảm giác tê nhẹ và tổn thương gan. Không có sự suy giảm lâm sàng về độc tính tim mạch và thận được quan sát thấy. Kết luận Phác đồ hóa trị miễn dịch R-GemOx rất hiệu quả và được dung nạp tốt ở những bệnh nhân cao tuổi chưa được điều trị trước đó bị DLBCL, các biến chứng đường tiêu hóa và độc tính huyết học có thể xảy ra và cần được theo dõi cẩn thận, dữ liệu tạm thời khuyến khích cho thấy R-GemOx là một phác đồ đầu tay triển vọng cho nhóm bệnh nhân này, cần theo dõi lâu hơn và đánh giá thêm để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của phác đồ này. Công bố: Không có xung đột lợi ích nào liên quan để công bố.

Từ khóa


Thông tin
Thông tin xuất bản

Blood

Tập 122

3034

Thông tin tác giả