Ảnh hưởng của ứng dụng di động (ứng dụng nhắc nhở) đến độc tính cấp tính trong quá trình xạ trị ung thư đầu và cổ – kết quả của một thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III (RAREST-02)

BMC Cancer
Dirk Rades1, Inga Zwaan1, Jon Cacicedo2, Karl‐Ludwig Bruchhage3, Samer G. Hakim4, Denise Olbrich5, Steven E. Schild6, Soeren Tvilsted7, Stefan Janssen8
1Department of Radiation Oncology, University of Lübeck, Ratzeburger Allee 160, 23562, Lübeck, Germany
2Department of Radiation Oncology, Cruces University Hospital/ Biocruces Bizkaia Health Research Institute, Barakaldo, Vizcaya, Spain
3Department of Oto-Rhino-Laryngology and Head and Neck Surgery, University of Lübeck, Lübeck, Germany
4Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Lübeck, Lübeck, Germany
5Centre for Clinical Trials Lübeck, Lübeck, Germany
6Department of Radiation Oncology, Mayo Clinic Scottsdale, Scottsdale, AZ, USA
7Research Department, Zealand University Hospital, Køge, Denmark
8Medical Practice for Radiotherapy and Radiation Oncology, Hannover, Germany

Tóm tắt

Tóm tắt Nền tảng Xạ trị ung thư đầu và cổ (SCCHN) thường liên quan đến độc tính cấp tính. Trong một thử nghiệm trước đó, việc nhắc nhở hàng ngày của nhân viên về việc chăm sóc da đã dẫn đến giảm tỷ lệ viêm da. Thử nghiệm ngẫu nhiên này nhằm điều tra xem liệu một ứng dụng di động có thể thay thế các nhắc nhở này hay không. Phương pháp Các bệnh nhân được phân tầng theo vị trí khối u, điều trị và trung tâm. Năm mươi ba bệnh nhân đủ tiêu chuẩn cho tập hợp theo đúng quy trình (25 bệnh nhân có ứng dụng, 28 bệnh nhân không có ứng dụng). Điểm chính là tỷ lệ viêm da cấp 2 trở lên cho đến 60 Gy. Các điểm thứ cấp bao gồm viêm da cấp 2 trở lên cho đến cuối xạ trị (EOT), viêm da cấp 3 trở lên, và viêm niêm mạc cấp 2 và cấp 3. Kết quả Sau khi phân tích giữa kỳ, nghiên cứu đã bị dừng lại (tăng trưởng chậm và trì hoãn). Đến 60 Gy, tỷ lệ viêm da cấp 2 trở lên là 72% với ứng dụng so với 82% mà không có ứng dụng (p = 0.38), tỷ lệ viêm da cấp 3 là 20% so với 11% (p = 0.45). Đến EOT, tỷ lệ viêm da cấp 2 và cấp 3 lần lượt là 72% so với 86% (p = 0.22) và 24% so với 18% (p = 0.58). Đến 60 Gy, tỷ lệ viêm niêm mạc cấp 2 và cấp 3 lần lượt là 76% so với 82% (p = 0.58) và 20% so với 36% (p = 0.20). Đến EOT, tỷ lệ viêm niêm mạc tương ứng là 76% so với 82% (p = 0.58) và 28% so với 43% (p = 0.26). Kết luận Xét đến các hạn chế của thử nghiệm này, ứng dụng nhắc nhở dẫn đến giảm không đáng kể tỷ lệ viêm da cấp 2 trở lên, viêm niêm mạc cấp 2 trở lên và viêm niêm mạc cấp 3. Cần có thêm các nghiên cứu khác để xác định giá trị của các ứng dụng nhắc nhở trong quá trình xạ trị cho SCCHN.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Rades D, Kronemann S, Meyners T, Bohlen G, Tribius S, Kazic N, Schroeder U, Hakim SG, Schild SE, Dunst J. Comparison of four cisplatin-based radiochemotherapy regimens for nonmetastatic stage III/IV squamous cell carcinoma of the head and neck. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011;80:1037–44.

Rades D, Stoehr M, Kazic N, Hakim SG, Walz A, Schild SE, Dunst J. Locally advanced stage IV squamous cell carcinoma of the head and neck: impact of pre-radiotherapy hemoglobin level and interruptions during radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008;70:1108–14.

Fesinmeyer MD, Mehta V, Blough D, Tock L, Ramsey SD. Effect of radiotherapy interruptions on survival in medicare enrollees with local and regional head-and-neck cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010;78:675–81.

Narvaez C, Doemer C, Idel C, Setter C, Olbrich D, Ujmajuridze Z, Carl JH, Rades D. Radiotherapy related skin toxicity (RAREST-01): Mepitel® film versus standard care in patients with locally advanced head-and-neck cancer. BMC Cancer. 2018;18:197.

Rades D, Narvaez CA, Splettstößer L, Dömer C, Setter C, Idel C, Ribbat-Idel J, Perner S, Bartscht T, Olbrich D, Schild SE, Carl J. A randomized trial (RAREST-01) comparing Mepitel® film and standard care for prevention of radiation dermatitis in patients irradiated for locally advanced squamous cell carcinoma of the head-and-neck (SCCHN). Radiother Oncol. 2019;139:79–82.

Rades D, Narvaez CA, Doemer C, Janssen S, Olbrich D, Tvilsted S, Conde-Moreno AJ, Cacicedo J. Radiotherapy-related skin toxicity (RAREST-02): A randomized trial testing the effect of a mobile application reminding head-and-neck cancer patients to perform skin care (reminder app) on radiation dermatitis. Trials. 2020;21:424.

National Institutes of Health/National Cancer Institute: Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.03. National Institutes of Health/National Cancer Institute 2010.

RTOG: http://www.rtog.org/

Cox JD, Stetz J, Pajak TF. Toxicity criteria of the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995;31:1341–6.

Sonis ST, Elting LS, Keefe D, Peterson DE, Schubert M, Hauer-Jensen M, Bekele BN, Raber-Durlacher J, Donnelly JP, Rubenstein EB. Mucositis Study Section of the Multinational Association for Supportive Care in Cancer; International Society for Oral Oncology: Perspectives on cancer therapy-induced mucosal injury: pathogenesis, measurement, epidemiology, and consequences for patients. Cancer. 2004;100(9 Suppl):1995–2025.

Rades D, Stoehr M, Meyners T, Bohlen G, Nadrowitz R, Dunst J, Schild SE, Wroblewski J, Albers D, Schmidt R, Alberti W, Tribius S. Evaluation of prognostic factors and two radiation techniques in patients treated with surgery followed by radio(chemo)therapy or definitive radio(chemo)therapy for locally advanced head-and-neck cancer. Strahlenther Onkol. 2008;184:198–205.

Tribius S, Kronemann S, Kilic Y, Schroeder U, Hakim S, Schild SE, Rades D. Radiochemotherapy including cisplatin alone versus cisplatin + 5-fluorouracil for locally advanced unresectable stage IV squamous cell carcinoma of the head and neck. Strahlenther Onkol. 2009;185:675–81.

Rades D, Fehlauer F, Wroblesky J, Albers D, Schild SE, Schmidt R. Prognostic factors in head-and-neck cancer patients treated with surgery followed by intensity-modulated radiotherapy (IMRT), 3D-conformal radiotherapy, or conventional radiotherapy. Oral Oncol. 2007;43:535–43.

Calais G, Alfonsi M, Bardet E, Sire C, Germain T, Bergerot P, Rhein B, Tortochaux J, Oudinot P, Bertrand P. Randomized trial of radiation therapy versus concomitant chemotherapy and radiation therapy for advanced-stage oropharynx carcinoma. J Natl Cancer Inst. 1999;91:2081–6.

Kucha N, Soni TP, Jakhotia N, Patni N, Singh DK, Gupta AK, Sharma LM, Goyal J. A prospective, comparative analysis of acute toxicity profile between three-dimensional conformal radiotherapy (3DCRT) and intensity-modulated radiotherapy (IMRT) in locally advanced head and neck cancer patients. Cancer Treat Res Commun. 2020;25:100223.

Grover A, Soni TP, Patni N, Singh DK, Jakhotia N, Gupta AK, Sharma LM, Sharma S, Gothwal RS. A randomized prospective study comparing acute toxicity, compliance and objective response rate between simultaneous integrated boost and sequential intensity-modulated radiotherapy for locally advanced head and neck cancer. Radiat Oncol J. 2021;39:15–23.

Venkateshulu S, Br KK. A study comparing acute toxicities of cetuximab and cisplatin in patients undergoing definitive chemoradiation with intensity-modulated radiotherapy for locally advanced carcinoma of head and neck. Cureus. 2021;13:e16505.

González Ferreira JA, Jaén Olasolo J, Azinovic I, Jeremic B. Effect of radiotherapy delay in overall treatment time on local control and survival in head and neck cancer: Review of the literature. Rep Pract Oncol Radiother. 2015;20:328–39.

Thông tin
Thông tin xuất bản

BMC Cancer

Thông tin tác giả