Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Xạ trị phân liều hypofractionated bằng kỹ thuật điều biến cường độ theo hình xoắn ốc cho giường tuyến tiền liệt sau phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt có hoặc không có hạch bạch huyết - thử nghiệm PRIAMOS
Tóm tắt
Mặc dù các bằng chứng về độ an toàn và hiệu quả của xạ trị phân liều hypofractionated cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt đang ngày càng gia tăng, nhưng dữ liệu về điều trị hypofractionated sau phẫu thuật cho giường tuyến tiền liệt và các hạch bạch huyết vùng chậu vẫn còn hạn chế. Thử nghiệm giai đoạn II này được khởi xướng nhằm điều tra độ an toàn và khả thi của việc điều trị hypofractionated cho giường tuyến tiền liệt chỉ một mình hoặc kết hợp với các hạch bạch huyết vùng chậu. Tổng cộng 80 bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt có chỉ định xạ trị bổ trợ sẽ được tham gia, trong đó có 40 bệnh nhân có nguy cơ thấp về việc xâm lấn vào hạch bạch huyết (nhóm 1) và 40 bệnh nhân còn lại có nguy cơ cao (nhóm 2) sẽ nhận được 54 Gy trong 18 liều cho giường tuyến tiền liệt. Nhóm 2 sẽ được bổ sung thêm 45 Gy cho các hạch bạch huyết vùng chậu. Kỹ thuật xạ trị bằng Tomotherapy xoắn và việc hướng dẫn hình ảnh hàng ngày sẽ được sử dụng. Thử nghiệm này được khởi động nhằm củng cố dữ liệu về điều trị hypofractionated cho giường tuyến tiền liệt và tạo ra dữ liệu đầu tiên về xạ trị hypofractionated bổ trợ cho các hạch bạch huyết vùng chậu. ClinicalTrials.gov; NCT01620710
Từ khóa
#xạ trị phân liều hypofractionated #giường tuyến tiền liệt #hạch bạch huyết vùng chậu #ung thư tuyến tiền liệt #thử nghiệm PRIAMOSTài liệu tham khảo
Röllig C, Nothacker M: Interdisziplinäre Leitlinie der Qualität S3 zur Früherkennung, Diagnose und Therapie der verschiedenen Stadien des Prostatakarzinoms. Deutsche Gesellschaft für Urologie e.V. 2009
Stephenson AJ, Scardino PT, Kattan MW, Pisansky TM, Slawin KM, Klein EA, Anscher MS, Michalski JM, Sandler HM, Lin DW, et al: Predicting the outcome of salvage radiation therapy for recurrent prostate cancer after radical prostatectomy. J Clin Oncol. 2007, 25: 2035-2041. 10.1200/JCO.2006.08.9607.
Bolla M, van Poppel H, Collette L, van Cangh P, Vekemans K, Da Pozzo L, de Reijke TM, Verbaeys A, Bosset JF, van Velthoven R, et al: Postoperative radiotherapy after radical prostatectomy: a randomised controlled trial (EORTC trial 22911). Lancet. 2005, 366: 572-578. 10.1016/S0140-6736(05)67101-2.
Thompson IM, Tangen CM, Paradelo J, Lucia MS, Miller G, Troyer D, Messing E, Forman J, Chin J, Swanson G, et al: Adjuvant radiotherapy for pathologically advanced prostate cancer: a randomized clinical trial. JAMA. 2006, 296: 2329-2335. 10.1001/jama.296.19.2329.
Wiegel T, Bottke D, Steiner U, Siegmann A, Golz R, Storkel S, Willich N, Semjonow A, Souchon R, Stockle M, et al: Phase III postoperative adjuvant radiotherapy after radical prostatectomy compared with radical prostatectomy alone in pT3 prostate cancer with postoperative undetectable prostate-specific antigen: ARO 96-02/AUO AP 09/95. J Clin Oncol. 2009, 27: 2924-2930. 10.1200/JCO.2008.18.9563.
Thompson IM, Tangen CM, Paradelo J, Lucia MS, Miller G, Troyer D, Messing E, Forman J, Chin J, Swanson G, et al: Adjuvant radiotherapy for pathological T3N0M0 prostate cancer significantly reduces risk of metastases and improves survival: long-term followup of a randomized clinical trial. J Urol. 2009, 181: 956-962. 10.1016/j.juro.2008.11.032.
Roach M, DeSilvio M, Lawton C, Uhl V, Machtay M, Seider MJ, Rotman M, Jones C, Asbell SO, Valicenti RK, et al: Phase III trial comparing whole-pelvic versus prostate-only radiotherapy and neoadjuvant versus adjuvant combined androgen suppression: Radiation Therapy Oncology Group 9413. J Clin Oncol. 2003, 21: 1904-1911. 10.1200/JCO.2003.05.004.
Asbell SO, Martz KL, Shin KH, Sause WT, Doggett RL, Perez CA, Pilepich MV: Impact of surgical staging in evaluating the radiotherapeutic outcome in RTOG #77-06, a phase III study for T1BN0M0 (A2) and T2N0M0 (B) prostate carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1998, 40: 769-782. 10.1016/S0360-3016(97)00926-7.
Pommier P, Chabaud S, Lagrange JL, Richaud P, Lesaunier F, Le Prise E, Wagner JP, Hay MH, Beckendorf V, Suchaud JP, et al: Is there a role for pelvic irradiation in localized prostate adenocarcinoma? Preliminary results of GETUG-01. J Clin Oncol. 2007, 25: 5366-5373. 10.1200/JCO.2006.10.5171.
Spiotto MT, Hancock SL, King CR: Radiotherapy after prostatectomy: improved biochemical relapse-free survival with whole pelvic compared with prostate bed only for high-risk patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007, 69: 54-61. 10.1016/j.ijrobp.2007.02.035.
Fowler JF: The radiobiology of prostate cancer including new aspects of fractionated radiotherapy. Acta Oncol. 2005, 44: 265-276. 10.1080/02841860410002824.
Kupelian PA, Willoughby TR, Reddy CA, Klein EA, Mahadevan A: Hypofractionated intensity-modulated radiotherapy (70 Gy at 2.5 Gy per fraction) for localized prostate cancer: Cleveland Clinic experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007, 68: 1424-1430. 10.1016/j.ijrobp.2007.01.067.
Arcangeli G, Saracino B, Gomellini S, Petrongari MG, Arcangeli S, Sentinelli S, Marzi S, Landoni V, Fowler J, Strigari L: A prospective phase III randomized trial of hypofractionation versus conventional fractionation in patients with high-risk prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010, 78: 11-18. 10.1016/j.ijrobp.2009.07.1691.
Yeoh EE, Botten RJ, Butters J, Di Matteo AC, Holloway RH, Fowler J: Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate carcinoma: final results of phase III randomized trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011, 81: 1271-1278. 10.1016/j.ijrobp.2010.07.1984.
Kruser TJ, Jarrard DF, Graf AK, Hedican SP, Paolone DR, Wegenke JD, Liu G, Geye HM, Ritter MA: Early hypofractionated salvage radiotherapy for postprostatectomy biochemical recurrence. Cancer. 2011, 117: 2629-2636. 10.1002/cncr.25824.
Guckenberger M, Flentje M: Intensity-modulated radiotherapy (IMRT) of localized prostate cancer: a review and future perspectives. Strahlenther Onkol. 2007, 183: 57-62. 10.1007/s00066-007-1631-3.
Zelefsky MJ, Fuks Z, Leibel SA: Intensity-modulated radiation therapy for prostate cancer. Semin Radiat Oncol. 2002, 12: 229-237. 10.1053/srao.2002.00000.
Mackie TR, Balog J, Ruchala K, Shepard D, Aldridge S, Fitchard E, Reckwerdt P, Olivera G, McNutt T, Mehta M: Tomotherapy. Semin Radiat Oncol. 1999, 9: 108-117. 10.1016/S1053-4296(99)80058-7.
Sterzing F, Schubert K, Sroka-Perez G, Kalz J, Debus J, Herfarth K: Helical tomotherapy. Experiences of the first 150 patients in Heidelberg. Strahlenther Onkol. 2008, 184: 8-14. 10.1007/s00066-008-1778-6.
Roach M, Marquez C, Yuo HS, Narayan P, Coleman L, Nseyo UO, Navvab Z, Carroll PR: Predicting the risk of lymph node involvement using the pre-treatment prostate specific antigen and Gleason score in men with clinically localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994, 28: 33-37. 10.1016/0360-3016(94)90138-4.
A'Hern RP: Sample size tables for exact single-stage phase II designs. Stat Med. 2001, 20: 859-866. 10.1002/sim.721.
Lawton CA, Michalski J, El-Naqa I, Byyounouski MK, Lee WR, Menard C, O’Meara E, Rosenthal SA, Ritter M, Seider M: RTOG GU Radiation oncology specialists reach consensus on pelvic lymph node volumes for high-risk prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009, 74: 383-387. 10.1016/j.ijrobp.2008.08.002.
Martin JM, Rosewall T, Bayley A, Bristow R, Chung P, Crook J, Gospodarowicz M, McLean M, Menard C, Milosevic M, et al: Phase II trial of hypofractionated image-guided intensity-modulated radiotherapy for localized prostate adenocarcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007, 69: 1084-1089. 10.1016/j.ijrobp.2007.04.049.
Cozzarini C, Fiorino C, Di Muzio N, Valdagni R, Salonia A, Alongi F, Broggi S, Guazzoni G, Montorsi F, Rigatti P, et al: Hypofractionated adjuvant radiotherapy with helical tomotherapy after radical prostatectomy: planning data and toxicity results of a Phase I-II study. Radiother Oncol. 2008, 88: 26-33. 10.1016/j.radonc.2008.03.021.
Adkison JB, McHaffie DR, Bentzen SM, Patel RR, Khuntia D, Petereit DG, Hong TS, Tome W, Ritter MA: Phase I trial of pelvic nodal dose escalation with hypofractionated IMRT for high-risk prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012, 82: 184-190. 10.1016/j.ijrobp.2010.09.018.
The pre-publication history for this paper can be accessed here:http://www.biomedcentral.com/1471-2407/12/504/prepub