Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Golimumab làm giảm hoạt động bệnh viêm khớp dạng thấp trong 1 năm và mạnh mẽ ức chế sự tiến triển hình ảnh X-quang ở bệnh nhân Nhật Bản: kết quả một phần nhưng chi tiết từ các nghiên cứu GO-FORTH và GO-MONO
Tóm tắt
Mục tiêu của nghiên cứu này là đánh giá hiệu quả của golimumab (GLM) ở bệnh nhân Nhật Bản mắc viêm khớp dạng thấp (RA) hoạt động trong 1 năm. Mười chín bệnh nhân đã được tuyển chọn; 9 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm điều trị giả dược (PBO) + methotrexate (MTX), nhóm điều trị GLM 50 mg + MTX, hoặc nhóm điều trị GLM 100 mg + MTX; và 10 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm điều trị PBO, GLM 50 mg, hoặc GLM 100 mg. Một bệnh nhân trong nhóm điều trị GLM 100 mg + MTX với giá trị trung vị từ nghiên cứu GO-FORTH đã được thêm vào. Dữ liệu được đánh giá bằng cách xem xét sự thay đổi trong DAS28-ESR, Chỉ số Khuyết tật của Bảng hỏi Đánh giá Sức khỏe (HAQ-DI), và tổng điểm Sharp (TSS) ở tuần 52. Sự thay đổi trung bình trong DAS28-ESR ở các nhóm điều trị MTX đơn thuần, GLM 50 mg + MTX, GLM 100 mg + MTX, PBO, GLM 50 mg, và GLM 100 mg lần lượt là −2.70, −2.57, −2.27, −0.60, −2.53, và −2.53; sự cải thiện trung bình trong HAQ-DI lần lượt là 0.188, 0.708, 0.377, 0.188, 1.042, và 0.625. Sự thay đổi trung bình trong TSS lần lượt là 1.63, −0.33, −1.17, 4.25, 1.00, và 1.67. Sự khác biệt có ý nghĩa chỉ được quan sát thấy trong sự thay đổi TSS trung bình giữa nhóm PBO + MTX và nhóm GLM 100 mg + MTX. Tuy nhiên, xét về sự thay đổi DAS28-ESR trung bình ở các nhóm điều trị kết hợp, liệu pháp PBO + MTX dường như gây ra kết quả tương tự như các liệu pháp GLM 50 mg + MTX và GLM 100 mg + MTX (không có sự khác biệt có ý nghĩa) vì tất cả bốn bệnh nhân trong nhóm PBO + MTX có thể đã nhận GLM từ tuần 24 như một phép chéo. Việc điều trị kết hợp GLM + MTX đã giảm hoạt động bệnh và mạnh mẽ ức chế sự tiến triển bệnh trên hình ảnh X-quang ở bệnh nhân mắc RA hoạt động tại tuần 52.
Từ khóa
#golimumab #viêm khớp dạng thấp #bệnh nhân Nhật Bản #nghiên cứu GO-FORTH #nghiên cứu GO-MONO #methotrexate #DAS28-ESR #HAQ-DI #tổng điểm SharpTài liệu tham khảo
Herman S, Kronke G, Schett G (2008) Molecular mechanisms of inflammatory bone damage: emerging targets for therapy. Trends Mol Med 14(6):245–253
Smolen JS, Aletaha D, Koeller M, Weisman MH, Emery P (2007) New therapies for treatment of rheumatoid arthritis. Lancet 370(9602):1861–1874
Shealy D, Cai A, Staquet K, Baker A, Lacy ER, Johns L et al (2010) Characterization of golimumab, a human monoclonal antibody specific for human tumor necrosis factor alpha. MAbs 2(4):428–439
Emery P, Fleischmann RM, Moreland LW, Hsia EC, Strusberg I, Durez P et al (2009) Golimumab, a human anti-tumor necrosis factor alpha monoclonal antibody, injected subcutaneously every four weeks in methotrexate-naive patients with active rheumatoid arthritis: twenty-four-week results of a phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of golimumab before methotrexate as first-line therapy for early-onset rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 60(8):2272–2283
Keystone EC, Genovese MC, Klareskog L, Hsia EC, Hall ST, Miranda PC et al (2009) Golimumab, a human antibody to tumour necrosis factor alpha given by monthly subcutaneous injections, in active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy: the GO-FORWARD Study. Ann Rheum Dis 68(6):789–796
Keystone E, Genovese MC, Klareskog L, Hsia EC, Hall S, Miranda PC et al (2010) Golimumab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy: 52-week results of the GO-FORWARD study. Ann Rheum Dis 69(6):1129–1135
Smolen JS, Kay J, Doyle MK, Landewe R, Matteson EL, Wollenhaupt J et al (2009) Golimumab in patients with active rheumatoid arthritis after treatment with tumour necrosis factor alpha inhibitors (GO-AFTER study): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III trial. Lancet 374(9685):210–221
Tanaka Y, Harigai M, Takeuchi T, Yamanaka H, Ishiguro N, Yamamoto K et al (2012) Golimumab in combination with methotrexate in Japanese patients with active rheumatoid arthritis: results of the GO-FORTH study. Ann Rheum Dis 71(6):817–824
Koller MD, Aletaha D, Funovits J, Pangan A, Baker D, Smolen JS (2009) Response of elderly patients with rheumatoid arthritis to methotrexate or TNF inhibitors compared with younger patients. Rheumatology (Oxford) 48(12):1575–1580
Emery P, Breedveld FC, Hall S, Durez P, Chang DJ, Robertson D et al (2008) Comparison of methotrexate monotherapy with a combination of methotrexate and etanercept in active, early, moderate to severe rheumatoid arthritis (COMET): a randomised, double-blind, parallel treatment trial. Lancet 372(9636):375–382
Breedveld FC, Weisman MH, Kavanaugh AF, Cohen SB, Pavelka K, van Vollenhoven R et al (2006) The PREMIER study: a multicenter, randomized, double-blind clinical trial of combination therapy with adalimumab plus methotrexate versus methotrexate alone or adalimumab alone in patients with early, aggressive rheumatoid arthritis who had not had previous methotrexate treatment. Arthritis Rheum 54(1):26–37
St. Clair EW, van der Heijde DM, Smolen JS, Maini RN, Bathon JM, Emery P et al (2004) Combination of infliximab and methotrexate therapy for early rheumatoid arthritis: a randomized, controlled trial. Arthritis Rheum 50(11):3432–3443
Smolen JS, Van Der Heijde DM, St. Clair EW, Emery P, Bathon JM, Keystone E et al (2006) Predictors of joint damage in patients with early rheumatoid arthritis treated with high-dose methotrexate with or without concomitant infliximab: results from the ASPIRE trial. Arthritis Rheum 54(3):702–710
Ling J, Lyn S, Xu Z, Achira M, Bouman-Thio E, Shishido A et al (2010) Lack of racial differences in the pharmacokinetics of subcutaneous golimumab in healthy Japanese and Caucasian male subjects. J Clin Pharmacol 50(7):792–802