Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Giày dép cho thoái hóa khớp gối bên: kế hoạch cho thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát FOLK
Tóm tắt
Các đặc điểm cấu trúc của thoái hóa khớp gối bên (TF) xảy ra ở gần một nửa số người bị thoái hóa khớp gối, và thoái hóa khớp gối bên đồng hiện liên quan đến cơn đau khớp gối nặng hơn ở những người bị thoái hóa khớp gối theo từng khoang. Các hướng dẫn lâm sàng trong việc quản lý thoái hóa khớp gối khuyến nghị nên tư vấn về giày dép phù hợp, tuy nhiên, hiện không có nghiên cứu nào đánh giá loại giày nào tốt nhất cho việc quản lý cơn đau liên quan đến thoái hóa khớp gối bên. Bằng chứng sinh học cho thấy rằng giày "kiểm soát chuyển động", mà có đế giữa cứng hơn ở bên trong so với bên ngoài, có thể chuyển tải trọng ra khỏi khoang bên của khớp gối và do đó có thể giảm cơn đau khớp gối liên quan đến thoái hóa khớp gối bên. Mục tiêu chính của nghiên cứu này là so sánh tác động của giày kiểm soát chuyển động với giày trung tính đối với cơn đau khớp gối ở những người chủ yếu bị thoái hóa khớp gối bên. Đây sẽ là một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát (RCT), có sự mù đôi giữa đánh giá viên và người tham gia, tiến hành tại Melbourne, Úc. Chúng tôi sẽ tuyển mộ tối thiểu 92 người bị thoái hóa khớp gối bên đau từ cộng đồng. Người tham gia sẽ được phân bổ ngẫu nhiên để nhận giày kiểm soát chuyển động hoặc giày trung tính và sẽ được hướng dẫn là phải mang giày được phân bổ trong tối thiểu 6 giờ mỗi ngày trong 6 tháng. Kết quả chính là thay đổi cơn đau khớp gối tự báo cáo khi đi bộ, được đo bằng thang đánh giá số, được đánh giá tại thời điểm ban đầu và sau 6 tháng. Các kết quả thứ yếu bao gồm các biện pháp khác về cơn đau khớp gối, chức năng thể chất, chất lượng cuộc sống, thay đổi cơn đau và chức năng mà người tham gia cảm nhận, và mức độ hoạt động thể chất. Nghiên cứu này sẽ so sánh hiệu quả của giày kiểm soát chuyển động với giày trung tính cho những người bị thoái hóa khớp gối bên đau. Các phát hiện sẽ là lần đầu tiên cung cấp bằng chứng về tác động của giày dép đối với cơn đau khớp gối trong nhóm quan trọng này của những người bị thoái hóa khớp gối và cho phép các bác sĩ cung cấp lời khuyên chính xác về loại giày phù hợp nhất cho việc quản lý cơn đau liên quan đến thoái hóa khớp gối bên. Thử nghiệm này đã được đăng ký trước bởi Cơ sở Dữ liệu các thử nghiệm lâm sàng Úc - New Zealand vào ngày 15/11/2018 (tham chiếu: ACTRN12618001864213).
Từ khóa
#thoái hóa khớp gối #giày dép #cơn đau khớp gối #thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát #hiệu quả điều trịTài liệu tham khảo
James SL, Abate D, Abate KH, Abay SM, Abbafati C, Abbasi N, et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the global burden of disease study 2017. Lancet. 2018;392:1789–858.
Andriacchi TP, Mundermann A. The role of ambulatory mechanics in the initiation and progression of knee osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2006;18:514–8.
Chehab EF, Favre J, Erhart-Hledik JC, Andriacchi TP. Baseline knee adduction and flexion moments during walking are both associated with 5 year cartilage changes in patients with medial knee osteoarthritis. Osteoarthr Cartil. 2014;22:1833–9.
Schipplein OD, Andriacchi TP. Interaction between active and passive knee stabilizers during level walking. J Orthop Res. 1991;9:113–9.
Ledingham J, Regan M, Jones A, Doherty M. Radiographic patterns and associations of osteoarthritis of the knee in patients referred to hospital. Ann Rheum Dis. 1993;52:520–6.
Fascingbauer M, Renner L, Waldstein W, Boettner F. Are lateral compartment osteophytes a predictor for lateral cartilage damage in varus osteoarthritic knees?: data from the osteoarthritis initiative. Bone Jt J. 2015;97B:1634–9.
Cotofana S, Buck R, Wirth W, Roemer F, Duryea J, Nevitt M. al e. cartilage thickening in early radiographic knee osteoarthritis: a within-person, between-knee comparison. Arthritis Care Res. 2012;64:1681–90.
Yamabe E, Ueno T, Miyagi R, Watanabe A, Guenzi C, Yoshioka H. Study of surgical indication for knee arthroplasty by cartilage analysis in three compartments using data from osteoarthritis initiative (OAI). BMC Musculoskelet Disord. 2013;14:194.
Nagaosa Y, Lanyon P, Doherty M. Characterisation of size and direction of osteophyte in knee osteoarthritis: a radiographic study. Ann Rheum Dis. 2002;61:319–24.
Iijima H, Aoyama T, Nishitani K, Ito H, Fukutani N, Isho T, et al. Coexisting lateral tibiofemoral osteoarthritis is associated with worse knee pain in patients with mild medial osteoarthritis. Osteoarthr Cartil. 2017;25:1274–81.
McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthr Cartil. 2014;22:363–88.
National Clinical Guideline Centre. Osteoarthritis: care and management in adults. Clinical guideline CG177. Methods, evidence and recommendations. London: National Institute for Health and Care Excellence; 2014.
Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JWJ, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, et al. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013;72:1125–35.
Butler R, Barrios J, Royer T, Davis I. Frontal-plane gait mechanics in people with medial knee osteoarthritis are different from those in people with lateral knee osteoarthritis. Phys Ther. 2011;91:1235–43.
Shaw KE, Charlton JM, Perry CK, de Vries CM, Redekopp MJ, White JA, et al. The effects of shoe-worn insoles on gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018;52:238–53.
Paterson KL, Bennell KL, Wrigley TV, Metcalf BR, Kasza J, Hinman RS. Effects of footwear on the knee adduction moment in medial knee osteoarthritis: classification criteria for flat flexible vs stable supportive shoes. Osteoarthritis Cartilage. 2017;25:234–41.
Bennell KL, Kean CO, Wrigley TV, Hinman RS. Effects of a modified shoe on knee load in people with and without knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2013;65:701–9.
Zafar AQ, Zamani R, Akrami MJG. The effectiveness of foot orthoses in the treatment of medial knee osteoarthritis: a systematic review. Gait Posture. 2019;76:238–51.
Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013;46:2060–6.
Jenkyn TR, Erhart JC, Andriacchi TP. An analysis of the mechanisms for reducing the knee adduction moment during walking using a variable stiffness shoe in subjects with knee osteoarthritis. J Biomech. 2011;44:1271–6.
van Tunen JAC, Paterson KL, Wrigley TV, Metcalf BR, Thorlund JB, Hinman RS. Effect of knee unloading shoes on regional plantar forces in people with symptomatic knee osteoarthritis - an exploratory study. J Foot Ankle Res. 2018;11:34.
Radzimski AO, Mundermann A, Sole G. Effect of footwear on the external knee adduction moment - a systematic review. Knee. 2012;19:163–75.
Shakoor N, Sengupta M, Foucher KC, Wimmer MA, Fogg LF, Block JA. Effects of common footwear on joint loading in osteoarthritis of the knee. Arthritis Care Res. 2010;62:917–23.
Aminian G, Safaeepour Z, Farhoodi M, Pezeshk AF, Saeedi H, Majddoleslam B. The effect of prefabricated and proprioceptive foot orthoses on plantar pressure distribution in patients with flexible flatfoot during walking. Prosthet Orthot Int. 2013;37:227–32.
Rodrigues P, Ferreira A, Pereira R, Bonfa E, Borba E, Fuller R. Effectiveness of medial-wedge insole treatment for valgus knee osteoarthritis. Arthritis Rheumatism. 2008;59:603–8.
Schmalz T, Blumentritt S, Drewitz H, Freslier M. The influence of sole wedges on frontal plane kinetics, in isolation and in combination with representative rigid and semi-rigid ankle-foot-orthoses. Clin Biomech. 2006;21:631–9.
Franz JR, Dicharry J, Riley PO, Jackson K, Wilder RP, Kerrigan DC. The influence of arch supports on knee torques relevant to knee osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2008;40:913–7.
Rodrigues PT, Ferreira AF, Pereira RMR, Bonfá E, Borba EF, Fuller R. Effectiveness of medial-wedge insole treatment for valgus knee osteoarthritis. Arthritis Care Res. 2008;59:603–8.
Chan A, Tetzlaff JM, Altman DG, et al. Spirit 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013;158:200–7.
Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Arthritis Rheum. 1986;29:1039–49.
Kellgren JH, Jeffrey MR, Ball J. The epidemiology of chronic rheumatism: atlas of standard radiographs. Vol. volume 2. Oxford: Blackwell Scientific; 1963.
Culvenor A, Engen C, Øiestad B, Engebretsen L, Risberg MJO. Defining radiographic knee osteoarthritis: a comparison between the Kellgren & Lawrence classification and oarsi atlas. Cartilage. 2014;22:S265.
Altman RD, Gold GE. Atlas of individual radiographic features in osteoarthritis, revised. Osteoarthr Cartil. 2007;15:A1–56.
Hinman RS, Wrigley TV, Metcalf BR, Campbell PK, Paterson KL, Hunter DJ, et al. Unloading shoes for self-management of knee osteoarthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2016;165:381–9.
Bellamy N. Osteoarthritis clinical trials: candidate variables and clinimetric properties. J Rheumatol. 1997;24:768–78.
Bellamy N. Outcome measurement in osteoarthritis clinical trials. J Rheumatol. 1995;22:49–51.
Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988;15:1833–40.
McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001;45:453–61.
Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998;28:88–96.
ten Klooster PM, Drossaers-Bakker KW, Taal E, van de Laar MA. Patient-perceived satisfactory improvement (PPSI): interpreting meaningful change in pain from the patient's perspective. Pain. 2006;121:151–7.
Osborne RH, Hawthorne G, Lew EA, Gray LC. Quality of life assessment in the community-dwelling elderly: validation of the assessment of quality of life (AQoL) instrument and comparison with the SF-36. J Clin Epidemiol. 2003;56:138–47.
Martin K, Rejeski W, Miller M, James M, Ettinger W Jr, Messier S. Validation of the PASE in older adults with knee pain and physical disability. Med Sci Sports Exerc. 1999;31:627–33.
Hsu R, Himeno S, Coventry M, Chao E. Normal axial alignment of the lower extremity and load-bearing distribution at the knee. Clin Orthop Relat Res. 1990;255:215–27.
Lorig K, Chastain RL, Ung E, Shoor S, Holman HR. Development and evaluation of a scale to measure perceived self-efficacy in people with arthritis. Arthritis Rheum. 1989;32:37–44.
Redmond AC, Crosbie J, Ouvrier RA. Development and validation of a novel rating system for scoring standing foot posture: the foot posture index. Clin Biomech. 2006;21:89–98.
McPoil T, Vicenzino B, Cornwall M, Collins N, Warren M. Reliability and normative values for the foot mobility magnitude: a composite measure of vertical and medial-lateral mobility of the midfoot. J Foot Ankle Res. 2009;2:6.
Brody DM. Techniques in the evaluation and treatment of the injured runner. Orthop Clin North Am. 1982;13:541.
Paterson KL, Kasza J, Bennell KL, Wrigley TV, Metcalf BR, Campbell PK, et al. Moderators and mediators of effects of unloading shoes on knee pain in people with knee osteoarthritis: an exploratory analysis of the SHARK randomised controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2018;26:227–35.
Bellamy N, Carette S, Ford P, Kean W, le Riche N, Lussier A, et al. Osteoarthritis antirheumatic drug trials. III. Setting the delta for clinical trials- results of a consensus development (Delphi) exercise. J Rheumatol. 1992;19:451–7.
Bennell KL, Bowles KA, Payne C, Cicuttini F, Williamson E, Forbes A, et al. Lateral wedge insoles for medial knee osteoarthritis: 12 month randomised controlled trial. BMJ. 2011;342:d2912.
Maracy M, Dunn G. Estimating dose-response effects in psychological treatment trials: the role of instrumental variables. Stat Methods Med Res. 2011;20:191–215.
