Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Tính khả thi và hiệu quả của chương trình tập thể dục tại nhà có giám sát cho bệnh nhân ung thư di căn đang điều trị bằng liệu pháp nhắm trúng đích đường uống: giao thức nghiên cứu cho thử nghiệm giai đoạn II/III - UNICANCER SdS 01 QUALIOR
Tóm tắt
Hiện nay, các liệu pháp nhắm trúng đích đường uống được biết đến là có hiệu quả và thường được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân ung thư di căn, tuy nhiên mệt mỏi là tác dụng phụ sớm thường được báo cáo của các liệu pháp này. Sự mệt mỏi này có thể ảnh hưởng đến sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân và dẫn đến tác động tiêu cực đến chất lượng cuộc sống. Tập thể dục thể chất đã cải thiện đáng kể sức khỏe tổng thể và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân ung thư giai đoạn muộn. Tuy nhiên, chưa có chương trình hoạt động thể chất cụ thể nào được điều chỉnh dành cho bệnh nhân có bệnh tiến triển. QUALIOR là một thử nghiệm giai đoạn II/III mù đôi, ngẫu nhiên, mở và đa trung tâm với hai nhóm. Bệnh nhân (giai đoạn II: n = 120; giai đoạn III: n = 312) mắc ung thư di căn (ung thư vú, ung thư thận, ung thư phổi, và các loại ung thư khác [bao gồm nhưng không giới hạn ở ung thư đại trực tràng, u hắc tố, u mô mềm, hoặc ung thư biểu mô tế bào gan]) được điều trị bằng liệu pháp nhắm trúng đích đường uống tuyến đầu hoặc tuyến hai mà không có hóa trị sẽ được đưa vào nghiên cứu. Bệnh nhân sẽ được phân bổ ngẫu nhiên (2:1) vào một chương trình hoạt động thể chất tiêu chuẩn hóa có giám sát tại nhà trong 3 tháng hoặc vào một chương trình hoạt động thể chất được điều chỉnh (thông qua một cuốn sách hướng dẫn). Mục tiêu chính của giai đoạn II là đánh giá tính khả thi của chương trình có giám sát. Mục tiêu chính của giai đoạn III là đánh giá lợi ích của chương trình tại nhà có giám sát so với chương trình được khuyến nghị về mệt mỏi và chất lượng cuộc sống sau 3 tháng. Các mục tiêu thứ yếu nhằm đánh giá ảnh hưởng của chương trình có giám sát đối với mệt mỏi theo thời gian, đau, khả năng thể chất, chức năng tâm lý-xã hội và nhận thức, chất lượng cuộc sống tổng thể, tần suất giảm liều và sự tuân thủ của bệnh nhân đối với liệu pháp nhắm trúng đích, sinh tồn tổng thể và thời gian sống không tiến triển. Nghiên cứu này cũng sẽ đánh giá ảnh hưởng kinh tế-y tế của chương trình có giám sát so với chương trình hoạt động thể chất điều chỉnh được khuyến nghị. Mục đích của nghiên cứu này là đánh giá chương trình tập thể dục tại nhà cho bệnh nhân ung thư di căn đang điều trị bằng liệu pháp nhắm trúng đích đường uống nhằm giúp bệnh nhân đối phó với mệt mỏi và cải thiện chất lượng cuộc sống. Thử nghiệm này đã được đăng ký tại ClinicalTrials.gov kể từ tháng 5 năm 2017 (NCT03169075).
Từ khóa
#ung thư di căn #liệu pháp nhắm trúng đích #tập thể dục thể chất #chất lượng cuộc sống #chương trình tập thể dục tại nhà #nghiên cứu giai đoạn II/IIITài liệu tham khảo
Tsimberidou AM. Targeted therapy in cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2015;76(6):1113–32.
Santoni M, et al. Treatment-related fatigue with sorafenib, sunitinib and pazopanib in patients with advanced solid tumors: an up-to-date review and meta-analysis of clinical trials. Int J Cancer. 2015;136(1):1–10.
Paplomata E, Zelnak A, O'Regan R. Everolimus: side effect profile and management of toxicities in breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2013;140(3):453–62.
Fennira F, et al. Vemurafenib in the French temporary authorization for use metastatic melanoma cohort: a single-centre trial. Melanoma Res. 2014;24(1):75–82.
Salakari MR, et al. Effects of rehabilitation among patients with advances cancer: a systematic review. Acta Oncol. 2015;54(5):618–28.
Hwang CL, et al. Effects of exercise training on exercise capacity in patients with non-small cell lung cancer receiving targeted therapy. Support Care Cancer. 2012;20(12):3169–77.
Cramp F, Byron-Daniel J. Exercise for the management of cancer-related fatigue in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012;11:CD006145.
Antoun S, et al. Association of skeletal muscle wasting with treatment with sorafenib in patients with advanced renal cell carcinoma: results from a placebo-controlled study. J Clin Oncol. 2010;28(6):1054–60.
Renfro LA, et al. Body mass index is prognostic in metastatic colorectal cancer: pooled analysis of patients from first-line clinical trials in the ARCAD database. J Clin Oncol. 2016;34(2):144–50.
Takada M, et al. Relationship between body mass index and preoperative treatment response to aromatase inhibitor exemestane in postmenopausal patients with primary breast cancer. Breast. 2012;21(1):40–5.
Song Y, et al. Body mass index and age are additional prognostic factors in patients with metastatic renal cell carcinoma treated with tyrosine kinase inhibitors. Urol Oncol. 2016;34(6):258 e15–22.
Keogh JW, MacLeod RD. Body composition, physical fitness, functional performance, quality of life, and fatigue benefits of exercise for prostate cancer patients: a systematic review. J Pain Symptom Manag. 2012;43(1):96–110.
Martin L, et al. Cancer cachexia in the age of obesity: skeletal muscle depletion is a powerful prognostic factor, independent of body mass index. J Clin Oncol. 2013;31(12):1539–47.
Blauwhoff-Buskermolen S, et al. The assessment of anorexia in patients with cancer: cut-off values for the FAACT-A/CS and the VAS for appetite. Support Care Cancer. 2016;24(2):661–6.
Haute Autorité de Santé. Choices in methods for economic evaluation. 2012. Available from: https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2012-10/choices_in_methods_for_economic_evaluation.pdf.
Husereau D, et al. Consolidated health economic evaluation reporting standards (CHEERS) statement. BMJ. 2013;346:f1049.
Cella D, et al. Combining anchor and distribution-based methods to derive minimal clinically important differences on the functional assessment of cancer therapy (FACT) anemia and fatigue scales. J Pain Symptom Manag. 2002;24(6):547–61.
Courneya KS, et al. Effects of aerobic and resistance exercise in breast cancer patients receiving adjuvant chemotherapy: a multicenter randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2007;25(28):4396–404.
Bower JE, Lamkin DM. Inflammation and cancer-related fatigue: mechanisms, contributing factors, and treatment implications. Brain Behav Immun. 2013;30(Suppl):S48–57.
Cella D, et al. Cancer-related fatigue: prevalence of proposed diagnostic criteria in a United States sample of cancer survivors. J Clin Oncol. 2001;19(14):3385–91.
Aronson JK. Compliance, concordance, adherence. Br J Clin Pharmacol. 2007;63(4):383–4.
Curt GA, et al. Impact of cancer-related fatigue on the lives of patients: new findings from the fatigue coalition. Oncologist. 2000;5(5):353–60.
Curt GA. The impact of fatigue on patients with cancer: overview of FATIGUE 1 and 2. Oncologist. 2000;5(Suppl 2):9–12.