Thiết lập các khoảng tham chiếu dựa trên cộng đồng cho Fructosamine, Albumin glycosyl hóa và 1,5-Anhydroglucitol
Tóm tắt
Có sự quan tâm ngày càng tăng đối với fructosamine, albumin glycosyl hóa và 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) như là những biện pháp thay thế để đo đạc tình trạng tăng đường huyết, đặc biệt là ở những nơi mà các phương pháp truyền thống (glucose và HbA1c) gặp vấn đề hoặc khi cần kiểm soát đường huyết ở mức trung gian (2-4 tuần). Tuy nhiên, các khoảng tham chiếu cho các dấu ấn sinh học thay thế này chưa được thiết lập.
Chúng tôi đã đo fructosamine, albumin glycosyl hóa và 1,5-AG trong một mẫu cộng đồng gồm người lớn da đen và da trắng ở Mỹ tham gia Nghiên cứu Rủi ro xơ vữa động mạch trong các cộng đồng (ARIC). Chúng tôi đã tính toán các khoảng tham chiếu, đánh giá sự khác biệt về nhân khẩu học và xác định các ngưỡng phù hợp với các mức chuẩn chẩn đoán hiện tại cho HbA1c và glucose lúc đói.
Trong một quần thể tham khảo lành mạnh gồm 1799 cá nhân (tuổi trung bình, 55 tuổi; 51% phụ nữ; 15% da đen), các phần trăm 2,5 và 97,5 tương ứng là 194,8 và 258,0 μmol/L cho fructosamine, 10,7% và 15,1% cho albumin glycosyl hóa, và 8,4 và 28,7 μg/mL cho 1,5-AG. Các phân phối khác nhau theo chủng tộc, giới tính và chỉ số khối cơ thể. Các nồng độ tương đương của fructosamine và albumin glycosyl hóa tương ứng với HbA1c 6,5% (phần trăm 96,5) là 270,2 μmol/L và 15,6%, tương ứng. Các nồng độ tương đương của fructosamine và albumin glycosyl hóa tương ứng với glucose lúc đói 126 mg/dL (phần trăm 93,9) là 261,7 μmol/L và 15,0%, tương ứng.
Các khoảng tham chiếu cho các dấu ấn sinh học này nên hướng dẫn việc sử dụng lâm sàng của chúng. Các ngưỡng chẩn đoán tương đương cho fructosamine và albumin glycosyl hóa có thể hữu ích trong việc xác định những người có tình trạng tăng đường huyết ở những nơi mà glucose lúc đói hoặc HbA1c không có sẵn hoặc khi việc diễn giải các biện pháp truyền thống này gặp vấn đề.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Welsh, 2016, Role of glycated proteins in the diagnosis and management of diabetes: research gaps and future directions, Diabetes Care, 39, 1299, 10.2337/dc15-2727
Dungan, 2006, 1,5-anhydroglucitol and postprandial hyperglycemia as measured by continuous glucose monitoring system in moderately controlled patients with diabetes, Diabetes Care, 29, 1214, 10.2337/dc06-1910
Melzi d'Eril, 1990, Performance and clinical significance of the new fructosamine assay in diabetic patients, Wien Klin Wochenschr Suppl, 180, 60
Kohzuma, 2011, Basic performance of an enzymatic method for glycated albumin and reference range determination, J Diabetes Sci Technol, 5, 1455, 10.1177/193229681100500619
Furusyo, 2011, Utility of glycated albumin for the diagnosis of diabetes mellitus in a Japanese population study: results from the Kyushu and Okinawa Population Study (KOPS), Diabetologia, 54, 3028, 10.1007/s00125-011-2310-6
Hwang, 2014, Optimal glycated albumin cutoff value to diagnose diabetes in Korean adults: a retrospective study based on the oral glucose tolerance test, Clin Chim Acta, 437, 1, 10.1016/j.cca.2014.06.027
Li, 2011, [Combined utility of hemoglobin A1c and glycated albumin in diabetic screening], Zhonghua Yi Xue Za Zhi, 91, 1813
Ma, 2010, Combined assessment of glycated albumin and fasting plasma glucose improves the detection of diabetes in Chinese subjects, Clin Exp Pharmacol Physiol, 37, 974, 10.1111/j.1440-1681.2010.05417.x
Ikezaki, 2015, Glycated albumin as a diagnostic tool for diabetes in a general Japanese population, Metabolism, 64, 698, 10.1016/j.metabol.2015.03.003
Zhou, 2016, The establishment of biological reference intervals of nontraditional glycemic markers in a Chinese population, J Clin Lab Anal, 31, e22097, 10.1002/jcla.22097
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), 2008, Defining, establishing, and verifying reference intervals in the clinical laboratory; Approved Guideline–Third Edition, CLSI document EP28-A3c
ARIC Protocol, Manual 10, Clinical Chemistry Determinations, Visit 2, Version 2.0. http://www.cscc.unc.edu/aric/visit/Clinical_Chemistry_Determinations.2_10.pdf. (Accessed August 2017).
Selvin, 2010, Measurement of HbA1c from stored whole blood samples in the Atherosclerosis Risk in Communities study, J Diabetes, 2, 118, 10.1111/j.1753-0407.2010.00070.x
Horowitz, 2012, Establishment and Use of Reference Values, Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics, 5th Edition, 95, 10.1016/B978-1-4160-6164-9.00005-6
American Diabetes Association, 2017, Classification and diagnosis of diabetes, Diabetes Care, 40, S11, 10.2337/dc17-S005
Howey, 1987, Assay of serum fructosamine that minimizes standardization and matrix problems: use to assess components of biological variation, Clin Chem, 33, 269, 10.1093/clinchem/33.2.269
Lin, 1996, Technical performance evaluation of BM/Hitachi 747–200 serum fructosamine assay, Clin Chem, 42, 244, 10.1093/clinchem/42.2.244
Mittman, 2010, Serum fructosamine versus glycosylated hemoglobin as an index of glycemic control, hospitalization, and infection in diabetic hemodialysis patients, Kidney Int Suppl, S41, 10.1038/ki.2010.193
Van Dieijen-Visser, 1986, Influence of variations in albumin or total-protein concentration on serum fructosamine concentration, Clin Chem, 32, 1610, 10.1093/clinchem/32.8.1610
Kruse-Jarres, 1989, A new colorimetric method for the determination of fructosamine, Laboratoriums Medizin/Journal of Laboratory Medicine, 245
Bellia, 2017, Definition of the upper reference limit of glycated albumin in blood donors from Italy, Clin Chem Lab Med, 56, 120, 10.1515/cclm-2017-0179
Sumner, 2016, Glycated albumin identifies prediabetes not detected by hemoglobin A1c: the Africans in America study, Clin Chem, 62, 1524, 10.1373/clinchem.2016.261255
Poon, 2014, Comparative associations of diabetes risk factors with five measures of hyperglycemia, BMJ Open Diabetes Res Care, 2, e000002, 10.1136/bmjdrc-2013-000002
Miyashita, 2007, Glycated albumin is low in obese, type 2 diabetic patients, Diabetes Res Clin Pract, 78, 51, 10.1016/j.diabres.2007.02.021
Koga, 2006, Body mass index negatively influences glycated albumin, but not glycated hemoglobin, in diabetic patients, Endocr J, 53, 387, 10.1507/endocrj.K05-137
Koga, 2007, Negative association of obesity and its related chronic inflammation with serum glycated albumin but not glycated hemoglobin levels, Clin Chim Acta, 378, 48, 10.1016/j.cca.2006.10.013
Chagnac, 2003, The effects of weight loss on renal function in patients with severe obesity, J Am Soc Nephrol, 14, 1480, 10.1097/01.ASN.0000068462.38661.89
The International Expert Committee, 2009, International Expert Committee report on the role of the A1C assay in the diagnosis of diabetes, Diabetes Care, 32, 1327, 10.2337/dc09-9033
Juraschek, 2012, Associations of alternative markers of glycemia with hemoglobin A(1c) and fasting glucose, Clin Chem, 58, 1648, 10.1373/clinchem.2012.188367
Selvin, 2014, Fructosamine and glycated albumin for risk stratification and prediction of incident diabetes and microvascular complications: a prospective cohort analysis of the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study, Lancet Diabetes Endocrinol, 2, 279, 10.1016/S2213-8587(13)70199-2
Juraschek, 2017, Effects of dietary carbohydrate on 1,5-anhydroglucitol in a population without diabetes: results from the OmniCarb trial, Diabet Med, 34, 1407, 10.1111/dme.13391
Li, 2017, Genome-wide association study of 1,5-anhydroglucitol identifies novel genetic loci linked to glucose metabolism, Sci Rep, 7, 2812, 10.1038/s41598-017-02287-x
College of American Pathologists, CAP surveys: participant summary for fructosamine survey 2016 set FT-B
Nathan, 2011, Determining stability of stored samples retrospectively: the validation of glycated albumin, Clin Chem, 57, 286, 10.1373/clinchem.2010.150250
Selvin, 2011, Comparison of two assays for serum 1,5-anhydroglucitol, Clin Chim Acta, 412, 793, 10.1016/j.cca.2011.01.007
Nathan, 2014, Relationship of glycated albumin to blood glucose and HbA1c values and to retinopathy, nephropathy, and cardiovascular outcomes in the DCCT/EDIC study, Diabetes, 63, 282, 10.2337/db13-0782
Selvin, 2014, Association of 1,5-anhydroglucitol with diabetes and microvascular conditions, Clin Chem, 60, 1409, 10.1373/clinchem.2014.229427