Tính hiệu quả của omeprazole, famotidine, mosapride và teprenone ở bệnh nhân có triệu chứng đường tiêu hóa trên: một nghiên cứu ngẫu nhiên kiểm soát bằng omeprazole (J-FOCUS)

BMC Gastroenterology - Tập 12 - Trang 1-12 - 2012
Kouichi Sakurai1, Akihito Nagahara2, Kazuhiko Inoue3,4, Junichi Akiyama5, Katsuhiro Mabe6,7, Junichi Suzuki8, Yasuki Habu9, Akihiro Araki10, Tsuyoshi Suzuki11, Katsuaki Satoh12, Haruhiko Nagami13, Ryosaku Harada14, Nobuo Tano15, Masayasu Kusaka16, Yasuhiko Fujioka17, Toshikatsu Fujimura18, Nobuyuki Shigeto19, Tsuneyo Oumi20, Jun Miwa21, Hiroto Miwa22, Kazuma Fujimoto23, Yoshikazu Kinoshita24, Ken Haruma25
1Department of Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University, Kumamoto, Japan
2Department of Gastroenterology, Juntendo University School of Medicine, Tokyo, Japan
3Internal Medicine, Matsue Red Cross Hospital, Matsue, Japan
4Department of General Medicine, Kawasaki Medical School, Kurashiki, Japan
5Department of Gastroenterology, International Medical Centre, Tokyo, Japan
6Department of Internal Medicine, Yamagata Prefectural Central Hospital, Yamagata, Japan
7Department of Gastroenterology, Hokkaido University, Sapporo, Japan
8Department of Gastroenterology, KKR Sapporo Medical Center, Sapporo, Japan
9Department of Gastroenterology, Saiseikai Noe Hospital, Osaka, Japan
10Department of Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University, Tokyo, Japan
11Department of Gastroenterology, Tokyo Metropolitan Police Hospital, Tokyo, Japan
12Satoh Gastrointestinal Surgical Hospital, Kurashiki, Japan
13Nagami Clinic, Unnan, Japan
14Gastrointestinal Division, Harada Internal Medicine, Tosu, Japan
15Department of Internal Medicine, Kyoritsu Hospital, Kawanishi, Japan
16Kusaka Hospital, Bizen, Japan
17Fujioka Hospital, Saga, Japan
18Yamaguchi Hospital, Imari, Japan
19Department of Internal Medicine, Tamano City Hospital, Tamano, Japan
20Ooumi Clinic, Tsuyama, Japan
21Department of Internal Medicine, Toshiba Hospital, Tokyo, Japan
22Department of Internal Medicine, Hyogo College of Medicine, Nishinomiya, Japan
23Department of Internal Medicine, Gastrointestinal Endoscopy, Saga Medical School, Saga, Japan
24Department of Gastroenterology and Hepatology, Shimane University School of Medicine, Izumo, Japan
25Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Kawasaki Medical School, Kurashiki, Japan

Tóm tắt

Tại Nhật Bản, các hướng dẫn điều trị cho bệnh nhân có triệu chứng đường tiêu hóa trên còn thiếu. Chúng tôi đặt mục tiêu so sánh hiệu quả của các loại thuốc khác nhau trong điều trị triệu chứng đường tiêu hóa trên chưa được điều tra. Đây là một nghiên cứu đa trung tâm, mù mở, ngẫu nhiên, phân nhóm song song. Bệnh nhân từ 20 tuổi trở lên, âm tính với Helicobacter pylori, có triệu chứng đường tiêu hóa trên ít nhất từ mức độ trung bình (điểm triệu chứng toàn cầu [GOS] ≥ 4 trên thang điểm Likert 7 điểm) đã được ngẫu nhiên vào điều trị bằng omeprazole (10 mg một lần mỗi ngày), famotidine (10 mg hai lần mỗi ngày), mosapride (5 mg ba lần mỗi ngày) hoặc teprenone (50 mg ba lần mỗi ngày). Điểm chính của nghiên cứu là giảm triệu chứng đường tiêu hóa trên sau 4 tuần điều trị (GOS ≤ 2). Số đăng ký thử nghiệm lâm sàng UMIN: UMIN000005399. Trong số 471 bệnh nhân được ngẫu nhiên, 454 bệnh nhân được đưa vào phân tích toàn bộ. Sau 4 tuần điều trị, việc giảm triệu chứng đủ được đạt được ở 66.9% bệnh nhân trong nhóm omeprazole, so với 41.0%, 36.3% và 32.3% ở các nhóm famotidine, mosapride và teprenone (tất cả đều p < 0.001 so với omeprazole). Không có sự kiện bất lợi liên quan đến điều trị nào được ghi nhận. Những đặc điểm hiệu quả và an toàn thuận lợi của omeprazole trong việc giảm triệu chứng đường tiêu hóa trên chưa được điều tra hỗ trợ việc sử dụng nó như điều trị hàng đầu cho nhóm bệnh nhân này tại Nhật Bản. Những bệnh nhân không thấy cải thiện triệu chứng mặc dù đã sử dụng PPI, và những bệnh nhân có triệu chứng cảnh báo (như nôn mửa, chảy máu tiêu hóa hoặc giảm cân cấp tính) nên được điều tra thêm, bao gồm việc chuyển đến nội soi kịp thời.

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Stanghellini V: Three-month prevalence rates of gastrointestinal symptoms and the influence of demographic factors: results from the Domestic/International Gastroenterology Surveillance Study (DIGEST). Scand J Gastroenterol Suppl. 1999, 231: 20-28. Enck P, Dubois D, Marquis P: Quality of life in patients with upper gastrointestinal symptoms: results from the Domestic/International Gastroenterology Surveillance Study (DIGEST). Scand J Gastroenterol Suppl. 1999, 231: 48-54. Schlemper RJ, van der Werf SD, Biemond I, Lamers CB: Dyspepsia and Helicobacter pylori in Japanese employees with and without ulcer history. J Gastroenterol Hepatol. 1995, 10: 633-638. 10.1111/j.1440-1746.1995.tb01362.x. Wong BCY, Kinoshita Y: Systematic review on epidemiology of gastroesophageal reflux disease in Asia. Clin Gastroenterol Hepatol. 2006, 4: 398-407. 10.1016/j.cgh.2005.10.011. Fujiwara Y, Higuchi K, Arafa UA, Uchida T, Tominaga K, Watanabe T, Arakawa T: Long-term effect of Helicobacter pylori eradication on quality of life, body mass index, and newly developed diseases in Japanese patients with peptic ulcer disease. Hepatogastroenterology. 2002, 49: 1298-1302. Zagari RM, Fuccio L, Bazzoli F: Investigating dyspepsia. BMJ. 2008, 337: a1400-10.1136/bmj.a1400. Ford AC, Moayyedi P: Current guidelines for dyspepsia management. Dig Dis. 2008, 26: 225-230. 10.1159/000121351. Vakil N, Veldhuyzen van Zanten S, Kahrilas P, Dent J, Jones R: The Montreal definition and classification of gastro-esophageal reflux disease (GERD) – a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006, 101: 1900-1920. 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x. Tack J, Talley NJ, Camilleri M, Holtmann G, Hu P, Malagelada JR, Stanghellini V: Functional gastroduodenal disorders. Gastroenterology. 2006, 130: 1466-1479. 10.1053/j.gastro.2005.11.059. Adachi K: Symptom diversity of patients with reflux esophagitis: Effect of omeprazole treatment. J Clin Biochem Nutr. 2006, 39: 46-54. 10.3164/jcbn.39.46. Thomson AB, Barkun AN, Armstrong D, Chiba N, White RJ, Daniels S, Escobedo S, Chakraborty B, Sinclair P, Van Zanten SJ: The prevalence of clinically significant endoscopic findings in primary care patients with uninvestigated dyspepsia: the Canadian Adult Dyspepsia Empiric Treatment – Prompt Endoscopy (CADET–PE) study. Aliment Pharmacol Ther. 2003, 17: 1481-1491. 10.1046/j.1365-2036.2003.01646.x. DeVault KR, Castell DO: Updated guidelines for the diagnosis and treatment of gastroesophageal reflux disease. Am J Gastroenterol. 2005, 100: 190-200. 10.1111/j.1572-0241.2005.41217.x. Talley NJ, Vakil N: Guidelines for the management of dyspepsia. Am J Gastroenterol. 2005, 100: 2324-2337. 10.1111/j.1572-0241.2005.00225.x. Dyspepsia – management of dyspepsia in adults in primary care – full guidelines CG17. http://publications.nice.org.uk/dyspepsia-cg17/introduction, Veldhuyzen-van-Zanten SJ, Chiba N, Armstrong D, Barkun A, Thomson A, Smyth S, Escobedo S, Lee J, Sinclair P: A randomized trial comparing omeprazole, ranitidine, cisapride, or placebo in helicobacter pylori negative, primary care patients with dyspepsia: the CADET-HN Study. Am J Gastroenterol. 2005, 100: 1477-1488. 10.1111/j.1572-0241.2005.40280.x. Shiota S, Murakami K, Takayama A, Yasaka S, Okimoto T, Yoshiiwa A, Kodama M, Fujioka T: Evaluation of Helicobacter pylori status and endoscopic findings among new outpatients with dyspepsia in Japan. J Gastroenterol. 2009, 44: 930-934. 10.1007/s00535-009-0095-x. Nakajima S: Stepwise diagnosis and treatment from uninvestigated dyspepsia to functional dyspepsia in clinical practice in Japan: proposal of a 4-step algorithm. Digestion. 2009, 79 (Suppl 1): 19-25. Fujisawa T, Kaneko T, Kumagai T, Akamatsu T, Katsuyama T, Kiyosawa K, Tachikawa T, Kosaka O, Machikawa F: Evaluation of urinary rapid test for Helicobacter pylori in general practice. J Clin Lab Anal. 2001, 15: 154-159. 10.1002/jcla.1019. Junghard O, Lauritsen K, Talley NJ, Wiklund IK: Validation of seven graded diary cards for severity of dyspeptic symptoms in patients with non ulcer dyspepsia. Eur J Surg Suppl. 1998, 164 (Suppl 583): 106-111. Blum AL, Talley NJ, O’Morain C, van Zanten SV, Labenz J, Stolte M, Louw JA, Stubberöd A, Theodórs A, Sundin M, et al: Lack of effect of treating Helicobacter pylori infection in patients with nonulcer dyspepsia. Omeprazole plus clarithromycin and amoxicillin effect one year after treatment (OCAY) study group. N Engl J Med. 1998, 339: 1875-1881. 10.1056/NEJM199812243392602. Talley NJ, Janssens J, Lauritsen K, Racz I, Bolling-Sternevald E: Eradication of Helicobacter pylori in functional dyspepsia: randomised double blind placebo controlled trial with 12 months’ follow up. The optimal regimen cures Helicobacter induced dyspepsia (ORCHID) study group. BMJ. 1999, 318: 833-837. 10.1136/bmj.318.7187.833. Mine T: Prospective comparative study between mosapride citrate and teprenone in functional dyspepsia. Shokakika. 2006, 43: 508-511. [In Japanese] Kusunoki H, Kusaka M, Kido S, Yamauchi R, Fujimura Y, Watanabe Y, Kobori M, Miwa H, Tomita T, Kin Y: Comparison of the effects of omeprazole and famotidine in treatment of upper abdominal symptoms in patients with reflux esophagitis. J Gastroenterol. 2009, 44: 261-270. 10.1007/s00535-009-0003-4. Talley NJ: Dyspepsia: management guidelines for the millennium. Gut. 2005, 50 (Suppl 4): iv72-78. discussion iv79 Lee KJ, Vos R, Janssens J, Tack J: Influence of duodenal acidification on the sensorimotor function of the proximal stomach in humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2004, 286: G278-284. 10.1152/ajpgi.00086.2003. Miwa H, Nakajima K, Yamaguchi K, Fujimoto K, Veldhuyzen van Zanten SJ, Kinoshita Y, Adachi K, Kusunoki H, Haruma K: Generation of dyspeptic symptoms by direct acid infusion into the stomach of healthy Japanese subjects. Aliment Pharmacol Ther. 2007, 26: 257-264. 10.1111/j.1365-2036.2007.03367.x. Simren M, Vos R, Janssens J, Tack J: Acid infusion enhances duodenal mechanosensitivity in healthy subjects. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2003, 285: G309-315. Lee KJ, Demarchi B, Demedts I, Sifrim D, Raeymaekers P, Tack J: A pilot study on duodenal acid exposure and its relationship to symptoms in functional dyspepsia with prominent nausea. Am J Gastroenterol. 2004, 99: 1765-1773. 10.1111/j.1572-0241.2004.30822.x. Boeckxstaens GE, Hirsch DP, Kuiken SD, Heisterkamp SH, Tytgat GN: The proximal stomach and postprandial symptoms in functional dyspeptics. Am J Gastroenterol. 2002, 97: 40-48. 10.1111/j.1572-0241.2002.05421.x. Holtmann G, Gschossmann J, Buenger L, Gerken G, Talley NJ: Do changes in visceral sensory function determine the development of dyspepsia during treatment with aspirin?. Gastroenterology. 2002, 123: 1451-1458. 10.1053/gast.2002.36556. Tack J, Caenepeel P, Fischler B, Piessevaux H, Janssens J: Symptoms associated with hypersensitivity to gastric distention in functional dyspepsia. Gastroenterology. 2001, 121: 526-535. 10.1053/gast.2001.27180. Suzuki H, Hibi T, Marshall BJ: Helicobacter pylori: Present status and future prospects in Japan. J Gastroenterol. 2007, 42: 1-15. National Institute for Health and Clinical Excellence: Dyspepsia: Managing dyspepsia in adults in primary care (clinical guidelines CG17). 2004 Redeen S, Petersson F, Tornkrantz E, Levander H, Mardh E, Borch K: Reliability of Diagnostic Tests for Helicobacter pylori Infection. Gastroenterol Res Pract. 2011, 2011: 940650- The pre-publication history for this paper can be accessed here:http://www.biomedcentral.com/1471-230X/12/42/prepub
Thông tin
Thông tin xuất bản

BMC Gastroenterology

Tập 12

1-12

Thông tin tác giả