Hiệu quả của một chiến lược triển khai hướng dẫn kiểm soát nguy cơ tim mạch trong bối cảnh chăm sóc sức khỏe ban đầu: nghiên cứu SIRVA2, thử nghiệm can thiệp cộng đồng được kiểm soát và mù với phân chia ngẫu nhiên theo cụm

BMC Family Practice - Tập 12 - Trang 1-6 - 2011
Francisco Rodríguez-Salvanés1, Blanca Novella2,3, María Jesús Fernández Luque4, Luis María Sánchez-Gómez5, Lourdes Ruiz-Díaz6, Rosa Sánchez-Alcalde7, Belén Sierra-García8, Soledad Mayayo9, Marta Ruiz-López10, Pilar Loeches11, Javier López-Gónzález12, Amelia González-Gamarra13
1Unidad de Información Clínico Asistencial. Servicio de Admisión y Documentación Clínica. Hospital Universitario de la Princesa (HUP). Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP). Red Temática de Investigación en Enfermedades Cardiovasculares (RECAVA), Madrid, Spain
2Centro de Salud Potosí, Atención Primaria de Madrid, SERMAS, Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP). Red Temática de Investigación en Enfermedades Cardiovasculares (RECAVA), Madrid, Spain
3the SIRVA2 group, Spain
4Agencia Laín Entralgo, Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP), Madrid, Spain
5Agencia de Evaluación de Tecnología Sanitarias (AETS), ISCIII. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP), Madrid, Spain
6Centro de Salud Valleaguado, Atención Primaria Madrid, SERMAS, Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP), Coslada, Spain
7Centro de Salud Valdebernardo, Atención Primaria Madrid, SERMAS, Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP), Madrid, Spain
8Centro de Salud Nuñez Morgado, Atención Primaria Madrid, SERMAS, Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP), Madrid, Spain
9Centro de Salud Londres, Atención Primaria Madrid, SERMAS, Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP), Madrid, Spain
10Centro de Salud San Andrés, Atención Primaria Madrid, SERMAS, Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP), Madrid, Spain
11Centro de Salud Dr Tamames, Atención Primaria Madrid, SERMAS, Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP), Coslada, Spain
12FREMAP. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP), Madrid, Spain
13Centro de Salud Goya, Atención Primaria Madrid, SERMAS, Consejería de Sanidad, Comunidad de Madrid. Instituto de Investigación sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa (IP), Madrid, Spain

Tóm tắt

Nghiên cứu này mô tả phương pháp được sử dụng để đánh giá một chiến lược triển khai các hướng dẫn thực hành lâm sàng (CPG) cho việc kiểm soát nguy cơ tim mạch trong một khu vực y tế ở Madrid. Kết quả về thực tiễn lâm sàng khi triển khai CPGs chưa được nghiên cứu nhiều ở Tây Ban Nha. Chiến lược được sử dụng để triển khai một CPG được biết đến là có ảnh hưởng đến việc sử dụng cuối cùng của nó. Các chiến lược dựa trên sự tham gia của các nhà lãnh đạo ý kiến và dễ dàng thực hiện dường như là những chiến lược thành công nhất. Mục tiêu chính của công trình này là so sánh hiệu quả của hai chiến lược triển khai một CPG nhằm giảm nguy cơ tim mạch trong bối cảnh chăm sóc sức khỏe ban đầu, được đo bằng những cải tiến trong việc ghi chép nguy cơ tim mạch đã được tính toán hoặc các yếu tố nguy cơ cụ thể trong hồ sơ bệnh án của bệnh nhân, việc kiểm soát các yếu tố nguy cơ tim mạch, và tỷ lệ sự kiện tim mạch. Nghiên cứu này đã tiến hành một can thiệp cộng đồng có kiểm soát, mù đôi, trong đó 21 trung tâm y tế của Khu vực Y tế số 2 của Madrid được phân bổ ngẫu nhiên theo cụm để tham gia vào một trong hai chiến lược triển khai CPG nhằm giảm nguy cơ tim mạch, hoặc chiến lược truyền thông thông thường. Đối tượng nghiên cứu là bệnh nhân từ 45 tuổi trở lên có thẻ sức khỏe cho thấy họ thuộc về khu vực y tế được nghiên cứu. Biến chính được xem xét là tỷ lệ bệnh nhân có hồ sơ y tế bao gồm việc tính toán nguy cơ tim mạch của họ hoặc nêu rõ sự hiện diện của các biến cần thiết cho việc tính toán này. Kích thước mẫu được tính toán để so sánh tỷ lệ với alpha = 0.05 và beta = 0.20, và giả định rằng can thiệp sẽ dẫn đến sự gia tăng 15% ở các biến được đo. Các điều chỉnh đã được thực hiện cho hiệu ứng thiết kế, phân bổ kích thước mẫu cho mỗi cụm tỷ lệ với kích thước của dân số được phục vụ bởi trung tâm y tế tương ứng, và giả định tổn thất 20%. Điều này yêu cầu một kích thước mẫu cuối cùng là 620 bệnh nhân. Dữ liệu được phân tích bằng các biện pháp tóm tắt cho từng cụm, sowohl trong việc thực hiện ước lượng và cho việc kiểm định giả thuyết. Phân tích các biến được thực hiện trên cơ sở ý định điều trị. ClinicalTrials.gov: NCT01270022

Từ khóa


Tài liệu tham khảo

Committee to Advise the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine. Clinical Practice guidelines: directions for a new program. Edited by: En Field MJ, Lohr KN. 1990, Washington, DC; National Academy Press

Chassin MR, Brook RH, Park RE, Keesey J, Fink A, Kosekoff J, et al: Variations in the use of medical and surgical services by the Medicare population. N Engl J Med. 1986, 314: 285-290. 10.1056/NEJM198601303140505.

Cook DJ, Greengold NL, Ellrodt AG, Weingarten SR: The Relation between Systematic Reviews and Practice Guidelines. Ann Intern Med. 1997, 127: 210-216.

Battista R, Hodge M, Vineis P: Medicine, practice and guidelines: the uneasy juncture of science and art. J Clin Epidemiol. 1995, 48: 875-880. 10.1016/0895-4356(94)00199-Z.

Scannell KM, Miller N, Glock M: Current Bibliographies in Medicine. Practice Guidelines. 1992, Bethesda, Maryland: National Library of Medicine, 92-14.

Accessed January 2010, [http://portal.guiasalud.es/web/guest/catalogo-gpc]

Subías PJ, Bouzá K, Casanovas E, García JA, Jiménez J, et al: Estudio de efectividad PAPPS (1998) y resultados preliminares de la evaluación PAPPS (1999). Aten Primaria. 1999, 24 (1 Suppl): 11-17.

Grimshaw JM, Russel IT: Effect of clinical guidelines on medical practice: a systematic review of rigorous evaluations. Lancet. 1993, 342: 1317-1322. 10.1016/0140-6736(93)92244-N.

Worral G, Chaulk P, Freaake D: The effects of clinical practice guidelines on patient outcomes in primary care: a systematic review. CMAJ. 1997, 156 (12): 1705-1712.

Davis DA, Taylor-Vaisey A: Translating guidelines into practice. A systematic review of theoretic concepts, practical experience and research evidence in the adoption of clinical guidelines. CMAJ. 1997, 157 (4): 408-416.

Langley C, Faulkner A, Watkins C, Gray S, Harvey I: Use of guidelines in primary care practitioners, perspectives. Fam Pract. 1998, 15: 105-111. 10.1093/fampra/15.2.105.

Grimshaw J, Russell IT: Achieving health gain though clinical guidelines: Developing scientifically valid guidelines. Qual Health Care. 1993, 2: 243-248. 10.1136/qshc.2.4.243.

Freemantle N, Harvey E, Wolf F, Oxman A, Grilli R, Bero L: The effectiveness of printed educational materials in changing the behavior of healthcare professionals. In the Cochrane Database of Systematic Reviews. 1997, Oxford

Freemantle N: Implementation strategies. Fam Pract. 2000, 17: S7-S10. 10.1093/fampra/17.suppl_1.S7.

Cohen DL, Littenberg B, Wetzel C, Neuhauser DB: Improving physician compliance with preventive medicine guidelines. Med Care. 1992, 20: 1040-1045.

Doroodchi H, Abdolrasulnia M, Foster JA, Foster E, Turakhia MP, Skelding KA, Sagar K, Casebeer LL: Knowledge and attitudes of primary care physicians in the management of patients at risk for cardiovascular events. BMC Fam Pract. 2008, 9: 42-10.1186/1471-2296-9-42.

Galan Maiques A, Brotons Cuixart C, Villar Álvarez F, Lobos Bejaranos JM, Torçal Laguna J, Orozco Beltran D, Navarro Pérez J, Ortega Sánchez-Pinilla R, Gil Guillen V, Vilaseca Canals J: Recomendaciones Preventivas cardiovasculares PAPPS 2009. Actualización PaPPS. [http://www.papps.org/upload/file/09%20PAPPS%20ACTUALIZACION%202009.pdf]

Armitage P, Berry G: Statistical Methods in Medical Research. 1987, Blackwell Scientific Publications, 179-185.

Cambpell MJ: Cluster randomized trials in general (family) practice research. Stat Methods in Med Res. 2000, 9: 81-94. 10.1191/096228000676246354.

Adams G, Gulliford M, Ukoumunne O, Eldridge S, Chinn S, Campbell M: Patterns in intra-cluster correlation from primary care research to inform study design and analysis. J Clin Epidemiol. 2004, 57: 785-794. 10.1016/j.jclinepi.2003.12.013.

Okoumunne O, Thompson S: Analysis of cluster randomized trials with repeated cross-sectional binary measurements. Stat Med. 2001, 20: 417-433. 10.1002/1097-0258(20010215)20:3<417::AID-SIM802>3.0.CO;2-G.

Hayes R, Moulton L: Cluster Randomised Trials. 2009, Chapman & Hall Eds

Donner A, Klar N: Desing and Analysis of Cluster Randomized Trials. 2000, Arnold: London

Donner A, Donald A: Analysis of data arising from stratified design with the cluster as unit of randomization. Stat Med. 1987, 6: 43-52. 10.1002/sim.4780060106.

Grimshaw JM, Thomas RE, MacLennan G, Fraser C, Ramsay CR, Vale L, Whitty P, Eccles MP, Matowe L, Shirran L, Wensing M, Dijkstra R, Donaldson C: Effectiveness and efficiency of guideline dissemination and implementation strategies. Health Technol Assess. 2004, 8: 6-

Bland JM, Kerry SM: Trials randomized in clusters. BMJ. 1997, 315: 600-

Campbell M, Mollison J, Grimshaw J: Cluster trials in implementation research: estimation of intracluster correlation coefficients and sample size. Stat Med. 2001, 20: 391-399. 10.1002/1097-0258(20010215)20:3<391::AID-SIM800>3.0.CO;2-Z.

The pre-publication history for this paper can be accessed here:http://www.biomedcentral.com/1471-2296/12/21/prepub

Thông tin
Thông tin xuất bản

BMC Family Practice

Tập 12

1-6

Thông tin tác giả