Hiệu quả và An toàn của Epoetin Beta 30 000 IU lần một mỗi tuần trên 691 bệnh nhân mắc bệnh ung thư rắn hoặc lympho đang điều trị hóa liệu: Kết quả từ nghiên cứu NAUTICA.

Blood - Tập 108 - Trang 3758 - 2006
Dominique Spaeth1, Gilles Salles2, Thierry Facon3, Reda Garidi4, Francois Pichon5, Ghandi Damaj4, Loic Bergougnoux5
1Oncology, Polyclinique de Gentilly, Nancy, France
2Hematology, Centre Hospitalier Lyon Sud, Lyon, France
3Hematology, Hopital Claude Huriez, Lille, France
4Hematology, Centre Hospitalier Universitaire Amiens, Amiens, France
5F. Hoffmann-La Roche, Neuilly sur Seine, France

Tóm tắt

Tóm tắt Thiếu máu là biến chứng huyết học thường gặp nhất ở bệnh nhân ung thư, ảnh hưởng đến 68% bệnh nhân trong một thời điểm nào đó (Ludwig và cộng sự, Eur J Cancer 2004). Thiếu máu gây ra mệt mỏi nặng nề và có tác động lớn đến chất lượng cuộc sống. Epoetin beta* (NeoRecormon®) là phương pháp điều trị thiếu máu hiệu quả, thường được sử dụng ba lần mỗi tuần; tuy nhiên, lịch trình một lần mỗi tuần (QW) sẽ thuận lợi hơn và có thể khuyến khích bệnh nhân tuân thủ điều trị. Nghiên cứu đơn nhóm, mở này đánh giá hiệu quả và độ an toàn của epoetin beta 30 000 IU QW ở bệnh nhân mắc bệnh ung thư rắn hoặc lympho. Bệnh nhân trưởng thành bị thiếu máu (mức hemoglobin [Hb] từ 8–12 g/dL), có trạng thái hoạt động theo phân loại WHO 0–2 và dự kiến nhận hóa trị được tuyển từ 87 trung tâm ở Pháp giữa ngày 31 tháng 12 năm 2003 và ngày 30 tháng 8 năm 2005. Bệnh nhân được tiêm dưới da epoetin beta 30 000 IU QW trong tối đa 16 tuần. Tham số hiệu quả chính là sự thay đổi mức Hb. Phản ứng Hb được định nghĩa theo mức Hb ban đầu của bệnh nhân: ở bệnh nhân có mức Hb từ 11–12 g/dL, phản ứng được định nghĩa là đạt được mức Hb ≥ 13 g/dL; ở bệnh nhân có mức Hb <11 g/dL, phản ứng được định nghĩa là mức Hb tăng ≥ 2 g/dL hoặc mức Hb ≥ 12 g/dL. Trong số 691 bệnh nhân được đưa vào nhóm ý định điều trị, 540 người có mức Hb ban đầu <11 g/dL và 151 người có mức Hb ban đầu từ 11–12 g/dL. Năm mươi ba phần trăm có khối u rắn và 47% có bệnh ung thư lympho. Thời gian điều trị trung bình là 14 tuần. Mức Hb ban đầu trung bình (±SD) là 10.1±1.1 g/dL. Tại thời điểm kết thúc, mức Hb trung bình đã tăng lên 12.0±2.2 g/dL. Mức Hb đã tăng nhanh chóng ở nhóm bệnh nhân có Hb ban đầu <11 g/dL, điều này tương ứng với mức can thiệp được EORTC khuyến nghị (hình). Phản ứng Hb được quan sát thấy tương đương ở bệnh nhân có bệnh ung thư lympho (60%) hoặc bệnh ung thư rắn (61%). Thời gian trung vị để đạt được phản ứng là 49 (khoảng 10–130) ngày. Phản ứng Hb được ghi nhận với tất cả các loại hóa trị. Epoetin beta được dung nạp tốt. Bảy phần trăm bệnh nhân xuất hiện biến cố huyết khối - tắc mạch, một tỷ lệ nhất quán với thông tin được cung cấp trong nhãn hiện tại cho epoetin beta. Epoetin beta 30 000 IU QW có hiệu quả ở bệnh nhân thiếu máu mắc bệnh ung thư rắn hoặc lympho. Chế độ này cung cấp một liệu pháp thuận tiện và được dung nạp tốt, có thể khuyến khích bệnh nhân tuân theo điều trị. Hình. Tăng mức Hb trong quá trình điều trị bằng epoetin beta: bệnh nhân có mức Hb ban đầu <11g/dl (n=540) Hình. Tăng mức Hb trong quá trình điều trị bằng epoetin beta: bệnh nhân có mức Hb ban đầu <11g/dl (n=540)

Từ khóa


Thông tin
Thông tin xuất bản

Blood

Tập 108

3758

Thông tin tác giả