Hiệu quả, Phản ứng Liều và Độ An Toàn của Ondansetron trong Phòng Ngừa Buồn Nôn và Nôn Sau Phẫu Thuật
Tóm tắt
Các tác giả đã đánh giá dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của ondansetron trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật (PONV).
Các thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát đã được tìm kiếm hệ thống, bao gồm cả từ MEDLINE, EMBASE, Biological Abstracts, cơ sở dữ liệu của nhà sản xuất, tìm kiếm thủ công trong các tạp chí và danh sách tài liệu tham khảo của các bài báo. Các điểm cuối liên quan được phân tích bao gồm ngăn ngừa PONV sớm (trong vòng 6 giờ sau phẫu thuật) và PONV muộn (trong vòng 48 giờ) cũng như các tác dụng phụ. Lợi ích tương đối và số bệnh nhân cần điều trị để thấy được hiệu quả đã được tính toán. Số bệnh nhân cần điều trị chỉ định số lượng bệnh nhân cần tiếp xúc với ondansetron để ngăn ngừa PONV ở một bệnh nhân sẽ nôn hoặc buồn nôn nếu họ chỉ nhận được placebo.
Đã tìm thấy 53 thử nghiệm có dữ liệu từ 7,177 bệnh nhân nhận 24 phác đồ điều trị ondansetron khác nhau và từ 5,712 nhóm đối chứng nhận giả dược hoặc không điều trị. Tỉ lệ PONV sớm và muộn trung bình không sử dụng ondansetron là 40% và 60%, tương ứng. Có phản ứng liều rõ ràng đối với ondansetron uống và tiêm tĩnh mạch. Số bệnh nhân cần điều trị tốt nhất để ngăn ngừa PONV với các phác đồ đã kiểm chứng tốt nhất là từ 5 đến 6. Điều này đạt được với liều 8 mg tiêm tĩnh mạch và 16 mg dùng đường uống. Hiệu quả chống nôn thường xuyên tốt hơn hiệu quả chống buồn nôn. Hiệu quả ở trẻ em được ghi nhận kém. Ondansetron làm tăng đáng kể nguy cơ men gan tăng cao (số bệnh nhân cần điều trị để bị ảnh hưởng là 31) và đau đầu (số bệnh nhân cần điều trị để bị ảnh hưởng là 36).
Nếu nguy cơ PONV rất cao, mỗi 100 bệnh nhân nhận một liều ondansetron phù hợp thì 20 bệnh nhân sẽ không nôn nếu họ chỉ nhận placebo. Hiệu quả chống buồn nôn kém hơn. Trong số 100 bệnh nhân này, ba người sẽ có men gan tăng cao và ba người sẽ bị đau đầu nếu không có các tác dụng phụ này khi không dùng thuốc.