Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Tác động của thử nghiệm ngẫu nhiên có ba nhánh sử dụng tự giám sát bước đi hàng ngày với và không có tư vấn ở bệnh nhân tiền tiểu đường và tiểu đường loại 2 - Nghiên cứu Sophia Step
Tóm tắt
Nghiên cứu này nhằm đánh giá tác động của việc tự giám sát bước đi hàng ngày có hoặc không có sự hỗ trợ tư vấn đến HbA1c, các yếu tố nguy cơ tim mạch khác và hoạt động thể chất (PA) được đo một cách khách quan trong một can thiệp kéo dài 2 năm ở một quần thể có tiền tiểu đường hoặc tiểu đường loại 2. Nghiên cứu Sophia Step là một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên có ba nhóm. Các đối tượng có tiền tiểu đường hoặc tiểu đường loại 2 được tuyển chọn trong môi trường chăm sóc sức khỏe ban đầu. Phân bổ (1:1:1) đã được thực hiện cho một can thiệp đa thành phần (tự giám sát bước đi với sự hỗ trợ tư vấn), một can thiệp đơn thành phần (tự giám sát bước đi mà không có sự hỗ trợ tư vấn) hoặc chăm sóc tiêu chuẩn. Dữ liệu được thu thập cho kết quả chính HbA1c tại thời điểm ban đầu và các tháng 6, 12, 18, và 24. Hoạt động thể chất được đánh giá như một kết quả trung gian qua máy đếm bước (ActiGraph GT1M) trong 1 tuần tại thời điểm ban đầu và các cuộc tái khám ở tháng 6, 12, 18 và 24. Tác động can thiệp được đánh giá bằng mô hình hỗn hợp tuyến tính mạnh mẽ. Tổng cộng, 188 đối tượng (64, 59, 65 trong mỗi nhóm) đã được đưa vào nghiên cứu. Tuổi trung bình (SD) là 64 (7.7) năm, BMI là 30.0 (4.4) kg/m2 và HbA1c là 50 (11) mmol/mol, 21% có tiền tiểu đường và 40% là nữ. Tỷ lệ bỏ học là 11% sau 24 tháng. Kích thước hiệu ứng (CI) cho kết quả chính (HbA1c) dao động từ -1.3 (-4.8 đến 2.2) đến 1.1 (-2.4 đến 4.6) mmol/mol cho nhóm đa thành phần so với nhóm chứng và từ 0.3 (-3.3 đến 3.9) đến 3.1 (-0.5 đến 6.7) mmol/mol cho nhóm đơn thành phần so với nhóm chứng. Kích thước hiệu ứng (CI) cho hoạt động thể chất cường độ trung bình đến mạnh mẽ dao động từ 8.0 (0.4 đến 15.7) đến 11.1 (3.3 đến 19.0) phút/ngày cho nhóm đa thành phần so với nhóm chứng và từ 7.6 (-0.4 đến 15.6) đến 9.4 (1.4 đến 17.4) phút/ngày cho nhóm đơn thành phần so với nhóm chứng. Can thiệp kéo dài 2 năm này, bao gồm tự giám sát bước đi với hoặc không có sự tư vấn, đã ngăn chặn sự giảm sút trong PA nhưng không cung cấp bằng chứng cho việc cải thiện kiểm soát chuyển hóa và các yếu tố nguy cơ tim mạch ở quần thể có tiền tiểu đường hoặc tiểu đường loại 2. ClinicalTrials.gov, NCT02374788. Đăng ký vào ngày 2 tháng 3 năm 2015 - Đăng ký hồi cứu.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, Bailey CJ, Ceriello A, Delgado V, et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD: The Task Force for diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Eur Heart J. 2019;41(2):255–323.
Colberg SR, Sigal RJ, Yardley JE, Riddell MC, Dunstan DW, Dempsey PC, et al. Physical activity/exercise and diabetes: a position statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016;39(11):2065–79.
Swindell N, Mackintosh K, McNarry M, Stephens JW, Sluik D, Fogelholm M, et al. Objectively measured physical activity and sedentary time are associated with cardiometabolic risk factors in adults with prediabetes: the PREVIEW study. Diabetes Care. 2018;41(3):562–9.
Kennerly AM, Kirk A. Physical activity and sedentary behaviour of adults with type 2 diabetes: a systematic review. Pract Diabetes. 2018;35(3):86-+.
Moghetti P, Balducci S, Guidetti L, Mazzuca P, Rossi E, Schena F. Walking for subjects with type 2 diabetes: a systematic review and joint AMD/SID/SISMES evidence-based practical guideline. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020;30(11):1882–98.
Bassett DR Jr, Toth LP, LaMunion SR, Crouter SE. Step counting: a review of measurement considerations and health-related applications. Sports Med. 2017;47(7):1303–15.
Qiu S, Cai X, Chen X, Yang B, Sun Z. Step counter use in type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Med. 2014;12:36.
Vaes AW, Cheung A, Atakhorrami M, Groenen MT, Amft O, Franssen FM, et al. Effect of ‘activity monitor-based’ counseling on physical activity and health-related outcomes in patients with chronic diseases: a systematic review and meta-analysis. Ann Med. 2013;45(5–6):397–412.
Baskerville R, Ricci-Cabello I, Roberts N, Farmer A. Impact of accelerometer and pedometer use on physical activity and glycaemic control in people with Type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Diabet Med. 2017;34(5):612–20.
Hodkinson A, Kontopantelis E, Adeniji C, van Marwijk H, McMillan B, Bower P, et al. Accelerometer- and pedometer-based physical activity interventions among adults with cardiometabolic conditions: a systematic review and meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019;2(10):e1912895.
Franssen WMA, Franssen GHLM, Spaas J, Solmi F, Eijnde BO. Can consumer wearable activity tracker-based interventions improve physical activity and cardiometabolic health in patients with chronic diseases? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020;17(1):57.
Alothman S, Yahya A, Rucker J, Kluding PM. Effectiveness of interventions for promoting objectively measured physical activity of adults with Type 2 diabetes: a systematic review. J Phys Act Health. 2017;14(5):408–15.
Hodkinson A, Kontopantelis E, Adeniji C, van Marwijk H, McMillian B, Bower P, et al. Interventions using wearable physical activity trackers among adults with cardiometabolic conditions: a systematic review and meta-analysis. JAMA Netw Open. 2021;4(7):e2116382.
Cai X, Qiu SH, Yin H, Sun ZL, Ju CP, Zugel M, et al. Pedometer intervention and weight loss in overweight and obese adults with Type 2 diabetes: a meta-analysis. Diabet Med. 2016;33(8):1035–44.
Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, et al. The physical activity guidelines for Americans. JAMA. 2018;320(19):2020–8.
Chaudhry UAR, Wahlich C, Fortescue R, Cook DG, Knightly R, Harris T. The effects of step-count monitoring interventions on physical activity: systematic review and meta-analysis of community-based randomised controlled trials in adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020;17(1):129.
Wahlich C, Chaudhry UAR, Fortescue R, Cook DG, Hirani S, Knightly R, et al. Effectiveness of adult community-based physical activity interventions with objective physical activity measurements and long-term follow-up: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020;10(5):e034541.
Rossen J, Yngve A, Hagstromer M, Brismar K, Ainsworth BE, Iskull C, et al. Physical activity promotion in the primary care setting in pre- and type 2 diabetes - the Sophia step study, an RCT. BMC Public Health. 2015;15:647.
Taylor-Piliae RE, Norton LC, Haskell WL, Mahbouda MH, Fair JM, Iribarren C, et al. Validation of a new brief physical activity survey among men and women aged 60–69 years. Am J Epidemiol. 2006;164(6):598–606.
Rossen J, Hagströmer M, Yngve A, Brismar K, Ainsworth B, Johansson UB. Process evaluation of the Sophia Step Study- a primary care based three-armed randomized controlled trial using self-monitoring of steps with and without counseling in prediabetes and type 2 diabetes. 2021.
Select Wellness. http://steg.se/en/start.aspx. Accessed 17 June 2021.
Rosenstock IM, Strecher VJ, Becker MH. Social learning theory and the health belief model. Health Educ Q. 1988;15(2):175–83.
Bandura A. Social foundations of thought and action: a social cognitive theory. Englewood Cliffs: Prentice-Hall; 1986.
Prochaska JO, DiClemente CC, Norcross JC. In search of how people change. Applications to addictive behaviors. Am Psychol. 1992;47(9):1102–14.
Miller WR, Rollnick S. Motivational interviewing: helping people change. New York: Guilford Press; 2013.
Rossen J, Buman MP, Johansson U-B, Yngve A, Ainsworth B, Brismar K, et al. Reallocating bouted sedentary time to non-bouted sedentary time, light activity and moderate-vigorous physical activity in adults with prediabetes and type 2 diabetes. PLoS One. 2017;12(7):e0181053.
Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011;43(2):357–64.
Hart TL, Swartz AM, Cashin SE, Strath SJ. How many days of monitoring predict physical activity and sedentary behaviour in older adults? Int J Behav Nutr Phys Act. 2011;8:62.
Matthews CE, Chen KY, Freedson PS, Buchowski MS, Beech BM, Pate RR, et al. Amount of time spent in sedentary behaviors in the United States, 2003–2004. Am J Epidemiol. 2008;167(7):875–81.
Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998;30(5):777–81.
Gueorguieva R, Krystal JH. Move over ANOVA: progress in analyzing repeated-measures data and its reflection in papers published in the Archives of General Psychiatry. Arch Gen Psychiatry. 2004;61(3):310–7.
Koller M. robustlmm: an R package for robust estimation of linear mixed-effects models. J Stat Softw. 2016;75(6):24.
Nazu N, Lindström J, Rautiainen P, Tirkkonen H, Wikström K, Repo T, et al. Maintenance of good glycaemic control is challenging - a cohort study of type 2 diabetes patient in North Karelia Finland. Int J Clin Pract. 2019;73:e13313.
Hall KS, Hyde ET, Bassett DR, Carlson SA, Carnethon MR, Ekelund U, et al. Systematic review of the prospective association of daily step counts with risk of mortality, cardiovascular disease, and dysglycemia. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020;17(1):78.
Swedish National Diabetes Registry. https://www.ndr.nu/#/knappen. Accessed 17 June 2021.
Johnson ST, Mundt C, Qiu W, Soprovich A, Wozniak L, Plotnikoff RC, et al. Increase in daily steps after an exercise specialist led lifestyle intervention for adults with type 2 diabetes in primary care: a controlled implementation trial. J Phys Act Health. 2015;12(11):1492–9.
De Greef KP, Deforche BI, Ruige JB, Bouckaert JJ, Tudor-Locke CE, Kaufman JM, et al. The effects of a pedometer-based behavioral modification program with telephone support on physical activity and sedentary behavior in type 2 diabetes patients. Patient Educ Couns. 2011;84(2):275–9.
Andrews RC, Cooper AR, Montgomery AA, Norcross AJ, Peters TJ, Sharp DJ, et al. Diet or diet plus physical activity versus usual care in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: the early ACTID randomised controlled trial. Lancet. 2011;378(9786):129–39.
Dasgupta K, Rosenberg E, Joseph L, Cooke AB, Trudeau L, Bacon SL, et al. Physician step prescription and monitoring to improve ARTERial health (SMARTER): a randomized controlled trial in patients with type 2 diabetes and hypertension. Diabetes Obes Metab. 2017;19(5):695–704.
Yates T, Edwardson CL, Henson J, Gray LJ, Ashra NB, Troughton J, et al. Walking away from type 2 diabetes: a cluster randomized controlled trial. Diabet Med. 2017;34(5):698–707.
Harris T, Kerry SM, Limb ES, Victor CR, Iliffe S, Ussher M, et al. Effect of a primary care walking intervention with and without nurse support on physical activity levels in 45- to 75-year-olds: the Pedometer And Consultation Evaluation (PACE-UP) cluster randomised clinical trial. PLoS Med. 2017;14(1):e1002210.
Plotnikoff RC, Karunamuni N, Courneya KS, Sigal RJ, Johnson JA, Johnson ST. The Alberta Diabetes and Physical Activity Trial (ADAPT): a randomized trial evaluating theory-based interventions to increase physical activity in adults with type 2 diabetes. Ann Behav Med. 2013;45(1):45–56.
Rowlands A, Davies M, Dempsey P, Edwardson C, Razieh C, Yates T. Wrist-worn accelerometers: recommending ~1.0 mg as the minimum clinically important difference (MCID) in daily average acceleration for inactive adults. Br J Sports Med. 2020. https://doi.org/10.1136/bjsports-2020-102293.
Chudowolska-Kiełkowska M, Małek ŁA. A nurse-led intervention to promote physical activity in sedentary older adults with cardiovascular risk factors: a randomized clinical trial (STEP-IT-UP study). Eur J Cardiovasc Nurs. 2020;19(7):638–45.
Guglani R, Shenoy S, Sandhu JS. Effect of progressive pedometer based walking intervention on quality of life and general well being among patients with type 2 diabetes. J Diabetes Metab Disord. 2014;13(1):110.
Balducci S, D’Errico V, Haxhi J, Sacchetti M, Orlando G, Cardelli P, et al. Effect of a behavioral intervention strategy on sustained change in physical activity and sedentary behavior in patients with type 2 diabetes: the IDES_2 randomised clinical trial. JAMA. 2019;321(9):880–90.