Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Tác động của chế độ ăn kiêng thấp FODMAP trong quản lý các rối loạn đau bụng chức năng ở trẻ em: một đề xuất nghiên cứu cho thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên
Tóm tắt
Bằng chứng từ các nghiên cứu trên người lớn cho thấy rằng các oligosaccharide lên men, disaccharide, monosaccharide và polyol (FODMAP) có thể là những yếu tố kích thích triệu chứng ở những cá nhân mắc các rối loạn đau bụng chức năng (FAPDs). Tuy nhiên, đối với trẻ em, bằng chứng vẫn còn rất hạn chế. Chúng tôi nhằm đánh giá tác động của chế độ ăn kiêng thấp FODMAP so với chế độ ăn uống thông thường trong việc quản lý trẻ em mắc FAPDs. Chúng tôi sẽ thực hiện một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù tứ phương và kiểm soát. Bảy mươi bốn trẻ em từ 8 đến 18 tuổi mắc FAPD (Hội chứng ruột kích thích hoặc Đau bụng chức năng - Không xác định khác), được chẩn đoán theo tiêu chí Rome IV, sẽ được phân bổ ngẫu nhiên để nhận chế độ ăn kiêng thấp FODMAP hoặc chế độ ăn thông thường trong 4 tuần. Kết quả chính sẽ là tỷ lệ phản ứng, được định nghĩa là những người tham gia có ít nhất 30% cải thiện cường độ đau bụng trên Thang đo hình ảnh (VAS) trong tuần cuối của thử nghiệm so với mốc ban đầu, nghĩa là ít nhất tương đương với Chỉ số Thay đổi Đáng tin cậy (≥ 25 mm thay đổi trên VAS). Các kết quả khác sẽ gồm sự thay đổi trong độ nhất quán của phân, tần suất đau bụng, tổng điểm trên Thang điểm Triệu chứng Tiêu hóa, Chỉ số KIDSCREEN-10 và Chỉ số Sức khỏe Tốt Bốn của Tổ chức Y tế Thế giới, tỷ lệ tham dự trường học của trẻ, vắng mặt của cha mẹ, và chỉ số BMI theo tuổi z-score. Sự tuân thủ, khả năng chịu đựng chế độ ăn thấp FODMAP và các sự kiện bất lợi cũng sẽ được đánh giá. Mỗi loại FAPD sẽ được đánh giá riêng. Cần có bằng chứng chất lượng cao liên quan đến quản lý chế độ ăn uống cho trẻ em mắc FAPDs. Thử nghiệm ngẫu nhiên kiểm soát này (RCT) với thiết kế phương pháp nghiêm ngặt sẽ giúp thiết lập hiệu quả, nếu có, của chế độ ăn thấp FODMAP trong quản lý FAPDs ở trẻ em. Những phát hiện từ RCT này sẽ hỗ trợ việc xây dựng các hướng dẫn và ảnh hưởng đến hướng nghiên cứu tiếp theo.
Từ khóa
Tài liệu tham khảo
Korterink JJ, Diederen K, Benninga MA, Tabbers MM. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis. PLoS One. 2015;10:e0126982.
Hyams JS, Di Lorenzo C, Saps M, Shulman RJ, Staiano A, van Tilburg M. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2016;150:1456–1468.e1452.
Newlove-Delgado TV, Martin AE, Abbott RA, Bethel A, Thompson-Coon J, Whear R, Logan S. Dietary interventions for recurrent abdominal pain in childhood. Cochrane Database Syst Rev. 2017;3:Cd010972.
Boyle JT, Hamel-Lambert J. Biopsychosocial issues in functional abdominal pain. Pediatr Ann. 2001;30:32–40.
Hoekman DR, Rutten JMTM, Vlieger AM, Benninga MA, Dijkgraaf MGW. Annual costs of care for pediatric irritable bowel syndrome, functional abdominal pain, and functional abdominal pain syndrome. J Pediatr. 2015;167:1103–1108.e1102.
Altobelli E, Del Negro V, Angeletti PM, Latella G. Low-FODMAP diet improves irritable bowel syndrome symptoms: a meta-analysis. Nutrients. 2017;9(9):940.
Varju P, Farkas N, Hegyi P, Garami A, Szabo I, Illes A, Solymar M, Vincze A, Balasko M, Par G, et al. Low fermentable oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides and polyols (FODMAP) diet improves symptoms in adults suffering from irritable bowel syndrome (IBS) compared to standard IBS diet: a meta-analysis of clinical studies. PLoS One. 2017;12:e0182942.
Shepherd SJ, Lomer MCE, Gibson PR. Short-chain carbohydrates and functional gastrointestinal disorders. Am J Gastroenterol. 2013;108(5):707–17.
Chumpitazi BP, Cope JL, Hollister EB, Tsai CM, McMeans AR, Luna RA, Versalovic J, Shulman RJ. Randomised clinical trial: gut microbiome biomarkers are associated with clinical response to a low FODMAP diet in children with the irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2015;42:418–27.
Rutten JMTM, Korterink JJ, Venmans LMAJ, Benninga MA, Tabbers MM. Nonpharmacologic treatment of functional abdominal pain disorders: a systematic review. Pediatrics. 2015;135:522–35.
Krogsgaard LR, Lyngesen M, Bytzer P. Systematic review: quality of trials on the symptomatic effects of the low FODMAP diet for irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2017;45:1506–13.
Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gøtzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010;340:c869.
Chan A-W, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, et al. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013;346:e7586.
Yao CK, Gibson PR, Shepherd SJ. Design of clinical trials evaluating dietary interventions in patients with functional gastrointestinal disorders. Am J Gastroenterol. 2013;108:748.
Irvine EJ, Tack J, Crowell MD, Gwee KA, Ke M, Schmulson MJ, Whitehead WE, Spiegel B. Design of treatment trials for functional gastrointestinal disorders. Gastroenterology. 2016;150:1469–1480.e1461.
Saps M, van Tilburg MA, Lavigne JV, Miranda A, Benninga MA, Taminiau JA, Di Lorenzo C. Recommendations for pharmacological clinical trials in children with irritable bowel syndrome: the Rome foundation pediatric subcommittee on clinical trials. Neurogastroenterol Motil. 2016;28:1619–31.
Zeevenhooven J, Rexwinkel R, Van Berge Henegouwen VWA, Krishnan U, Vandenplas Y, Strisciuglio C, Staiano A, Devanarayana NM, Rajindrajith S, Benninga MA, Tabbers MM. A core outcome set for clinical trials in pediatric functional abdominal pain disorders. J Pediatr. 2020;221:115–122.e115.
World Health Organisation. Wellbeing measures in primary health care/the Depcare project. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 1998.
Whelan K, Martin LD, Staudacher HM, Lomer MCE. The low FODMAP diet in the management of irritable bowel syndrome: an evidence-based review of FODMAP restriction, reintroduction and personalisation in clinical practice. J Hum Nutr Diet. 2018;31:239–55.
Varney J, Barrett J, Scarlata K, Catsos P, Gibson PR, Muir JG. FODMAPs: food composition, defining cutoff values and international application. J Gastroenterol Hepatol. 2017;32:53–61.
Svedlund J, Sjödin I, Dotevall G. GSRS—A clinical rating scale for gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome and peptic ulcer disease. Dig Dis Sci. 1988;33:129–34.
Ravens-Sieberer U, Gosch A. The kidscreen questionnaires : handbook-quality of life questionnaires for children and adolescents. Lengerich: Pabst; 2006.
Jarosz M. Normy żywienia człowieka dla populacji polskiej-nowelizacja. [Human nutrition standards for the Polish population-amendment]: Instytut Zywnosci i Zywienia; 2017. https://ncez.pl/upload/normy-zywienia-dla-populacji-polski-2017.pdf.
Linedale EC, Andrews JM. Diagnosis and management of irritable bowel syndrome: a guide for the generalist. Med J Aust. 2017;207:309–15.
Hookway C, Buckner S, Crosland P, Longson D. Irritable bowel syndrome in adults in primary care: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2015;350:h701.
Prochaska JJ, Sallis JF, Long B. A physical activity screening measure for use with adolescents in primary care. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001;155:554–9.
Miller LE. Study design considerations for irritable bowel syndrome clinical trials. Ann Gastroenterol. 2014;27:338–45.
Ong DK, Mitchell SB, Barrett JS, Shepherd SJ, Irving PM, Biesiekierski JR, Smith S, Gibson PR, Muir JG. Manipulation of dietary short chain carbohydrates alters the pattern of gas production and genesis of symptoms in irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2010;25:1366–73.
Iacovou M, Craig SS, Yelland GW, Barrett JS, Gibson PR, Muir JG. Randomised clinical trial: reducing the intake of dietary FODMAPs of breastfeeding mothers is associated with a greater improvement of the symptoms of infantile colic than for a typical diet. Aliment Pharmacol Ther. 2018;48:1061–73.
Sterne JAC, White IR, Carlin JB, Spratt M, Royston P, Kenward MG, Wood AM, Carpenter JR. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009;338:b2393.
Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials – a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017;17:162.
Uniform requirements for manuscripts submitted to biomedical journals: writing and editing for biomedical publication. J Pharmacol Pharmacother. 2010;1:42–58. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3142758/.