So sánh mù đôi giữa Lansoprazole 15 mg, Lansoprazole 30 mg và placebo trong việc duy trì bệnh loét dạ dày đã được chữa khỏi

Digestive Diseases and Sciences - Tập 43 - Trang 779-785 - 1998
Thomas O.G. Kovacs, Donald Campbell, Marian Haber, Pamela Rose, Dennis E. Jennings, Joel Richter

Tóm tắt

Mục tiêu của chúng tôi là so sánh độ an toàn và hiệu quả của lansoprazole 15 mg và 30 mg với placebo trong việc ngăn ngừa tái phát ở 49 bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày. Trong vòng một tháng, 40% bệnh nhân nhận placebo gặp phải tái phát loét so với 0% và 7% của bệnh nhân nhận lansoprazole 15 mg và 30 mg tương ứng. Tất cả bệnh nhân sử dụng placebo đã xuất hiện triệu chứng, tái phát loét hoặc rút lui khỏi nghiên cứu vào tháng thứ 9. So với placebo, tỷ lệ bệnh nhân điều trị bằng lansoprazole 15 mg (83%) và lansoprazole 30 mg (93%) với bệnh loét dạ dày đã được chữa khỏi duy trì không tái phát vào tháng thứ 12 cao hơn một cách có ý nghĩa (P < 0.001). Trong số những bệnh nhân không có triệu chứng tại thời điểm bắt đầu, 100% và 59% trong số những người điều trị bằng lansoprazole 15 mg và 30 mg, tương ứng, vẫn không có triệu chứng vào tháng thứ 12. Tỷ lệ sự kiện bất lợi là tương đương giữa các nhóm điều trị. Lansoprazole an toàn và hiệu quả trong việc giảm tái phát loét ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh loét dạ dày.

Từ khóa

#Lansoprazole #loét dạ dày #ngăn ngừa tái phát #placebo #nghiên cứu lâm sàng

Tài liệu tham khảo

Ihamaki T, Varis K, Siurela M: Morphological, functional and immunological state of the gastric mucosa in gastric carcinoma families. Scand J Gastroenterol 14:801 - 812, 1979 Kurata JH, Haile BM: Epidemiology of peptic ulcer disease. Clin Gastroenterol 13:289 - 305, 1984 Kurata JH, Nogowa AN, Abbey DE, Petersen F: A prospective study of risk for peptic ulcer disease in Seventh-Day Adventist. Gastroenterology 102:902 - 909, 1992 Bonnevie O: The incidence of duodenal ulcer in Copenhagen County. Scand J Gastroenterol 10:385 - 393, 1975 Bonnevie O: The incidence of gastric ulcer in Copenhagen County. Scand J Gastroenterol 10:231 - 239, 1975 School I-M, Mellstrom D, Oden A, Ytterberg B-O: Incidence of peptic ulcer disease in Gothenburg 1985. Br Med J 299:1131 - 1134, 1989 Jaszewski R, Calzada R, Dhar R: Persistence of gastric ulcers caused by plain aspirin or nonsteroidal antiinflammatory agents in patients treated with a combination of cimetidine, antacids, and enteric-coated aspirin. Dig Dis Sci 34:1361 - 1364, 1989 Collins AJ, Davies J, Dixon AS: A prospective endoscopic study of the effect of Orudis and Oruvail on the upper gastrointestinal tract, in patients with osteoarthritis. Br J Rheumatol 27:106 - 109, 1988 Tytgat GNJ, Rauws EAJ: Campylobacter pyloriand its role in peptic ulcer disease. Gastroenterol Clin North Am 19:183 - 196, 1990 Silvoso GR, Ivey KJ, Butt JH, Lockard OO, Holt SD, Sisk C, Baskin WN, MacKercher PA, Hewett J: Incidence of gastric lesions in patients with rheumatic disease on chronic aspirin therapy. Ann Intern Med 91:517 - 520, 1979 Penston JG, Wormsley KG: Review article: Maintenance treatment with H2-receptor antagonists for peptic ulcer disease. Aliment Pharmacol Ther 6:3 - 29, 1992 Soll AH: Gastric, duodenal, and stress ulcer. InGastrointestinal Disease: Pathophysiology/Diagnosis/Management. M Sleisenger, J Fordtran (eds). Philadelphia, Saunders, 1993, pp 580 - 679 Taha AS, Hudson N, Hawkey CJ, et al: Famotidine for the prevention of gastric and duodenal ulcers caused by nonsteroidal antiinflammatory drugs. N Engl J Med 334:1435 - 1439, 1996 Jensen DM, Cheng S, Kovacs TO, Randall G, Jensen ME, Reedy T: A controlled study of ranitidine for the prevention of recurre nt hemorrhage from duodenal ulcer. N Engl J Med 330:382 - 386, 1994 Holt S, Howden CW: Omeprazole: Overview and opinion. Dig Dis Sci 36:385 - 393, 1991 Nagaya H, Satoh H, Maki Y: Possible mechanisms for the inhibition of acid formation by the proton pump inhibitor AG-1749 in isolated canine parietal cells. J Pharmacol Exp Ther 252:1289 - 1295, 1989 Sachs G, Shin JM, Besancon M, Prinz C: The continuing development of gastric acid pump inhibitors. Aliment Pharmacol Ther 7(suppl 1):4 - 12, 29 - 31, 1993 Tolman KG, Sanders SW, Buchi KN: Gastric pH levels after 15 mg and 30 mg of lansoprazole and 20 mg omeprazole. Gastroenterology 106(suppl 4):A172, 1994 Müller P, Dammann HG, Leucht U, Simon B: Human gastric acid secretion following repeated doses of AG-1749. Aliment Pharmacol Ther 3:193 - 198, 1989 Takemoto T, Namiki M, Goto Y: Clinical evaluation of lansoprazole (AG-1749) for gastric ulcer: A multicenter doubleblind comparison with famotidine. Rinsho Seijinbyo 21:327 - 345, 1991 Bardhan KD, Ahlberg J, Hislop WS, Lindholmer C, Long RG, Morgan AG, Sjostedt S, Smith PM, Stig R, Wormsley RG: Rapid healing of gastric ulcers with lansoprazole. Aliment Pharmacol Ther 8:215 - 220, 1994 Michel P, Lemaire M, Colin R, Bommelaer G, Rambaud JC, Dupas JL, Bigard MA, Vervae rd JC: Treatme nt of gastric ulcer with lansoprazole or ranitidine: A multicentre clinical trial. Aliment Pharmacol Ther 8:119 - 122, 1994 Florent C, Forestier M, Joubert-Collin M: Lansoprazole versus omeprazole: Efficacy and safety in acute gastric ulcer. Gastroente-rology 104:A80, 1993 Tielemans Y, Hakanson R, Sundler F, Willems G: Proliferation of enterochromaffin-like cells in omeprazole-treated hypergastrinemic rats. Gastroenterology 96:723 - 729, 1989 Misawa T, Chijiiwa Y, Imazono Y: Effects of lansoprazole, a gastric proton pump inhibitor, on endocrine function and healing in patients with peptic ulcer. Ther Res 122:175 - 189, 1991 Ogoshi K, Kato T, Saito S: Clinical study of AG-1749 (lansoprazole): Effects on serum gastrin leve ls and gastric mucosal ECL cell density. Yakuri Chiryo 19:933 - 946, 1991 Larsson H, Carlsson E, Hakanson R, Mattsson H, Nilsson G, Seensalu R, Wallmark B, Sundler F: Time-course of development and reversal of gastric endocrine cell hyperplasia after inhibition of acid secretion. Gastroenterology 95:1477 - 1486, 1988 Brunner G, Arnold R, Hennig U, Fuchs W: An open trial of long-term therapy with lansoprazole in patients with peptic ulceration resistant to extended high-dose ranitidine treatment. Aliment Pharmacol Ther 7(suppl 1):51 - 55, 1993 Solcia E, Bordi C, Creutzfeldt W, Dayal Y, Dayan AD, Falkmer S, Grimelius L, Havu N: Histopathological classification of nonantral gastric endocrine growths in man. Digestion 41:185 - 200, 1988 Sharma B, Axelson M, Pounder RE, et al: Acid secretory capacity and plasma gastrin concentration after administration of omeprazole to normal subjects. Aliment Pharmacol Ther 1:67 - 76, 1987 Karnes WE, Berlin RG, Maxwell V, et al: Prolonged inhibition of acid secretion causes hypergastrinaemia without altering pH inhibition of gastrin release in humans. Aliment Pharmacol Ther 4:443 - 456, 1990