Hiệu quả về chi phí của việc sử dụng Kiểm tra Miễn dịch Phân (FIT) như một xét nghiệm chẩn đoán ban đầu cho bệnh nhân có triệu chứng đường tiêu hóa dưới gợi ý ác tính

BMC Family Practice - Tập 22 - Trang 1-6 - 2021
CC Kearsey1, C Graham2, HS Lobb3, J Chacko1, R Weatherburn4, PS Rooney4
1University of Liverpool, Liverpool, UK
2Department of Coloproctology, Halton Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Warrington, UK
3Bristol Royal Infirmary, Bristol, UK
4Department of Colorectal Surgery, Royal Liverpool University Hospital, Liverpool, UK

Tóm tắt

Có sự gia tăng số lượng bệnh nhân đến khám tại y tế dự phòng với nghi ngờ về ung thư đại trực tràng và theo đó là sự gia tăng nhu cầu sử dụng nội soi. Nghiên cứu này nhằm dự báo chi phí của xét nghiệm miễn dịch phân (FIT) so với các xét nghiệm chẩn đoán thông thường như một cuộc điều tra ban đầu cho bệnh nhân có triệu chứng gợi ý ung thư đại trực tràng. Theo phương pháp hồi cứu, 1950 bệnh nhân có triệu chứng gợi ý ung thư đại trực tràng đã được giới thiệu qua y tế dự phòng và trải qua điều tra thông qua đánh giá nội soi tiêu chuẩn được đưa vào nghiên cứu. Những bệnh nhân này đã được sử dụng để dự báo chi phí của xét nghiệm miễn dịch phân tạo ra dữ liệu lý thuyết cho độ nhạy và độ đặc hiệu. Các biện pháp kết quả bao gồm: số lượng nghiên cứu theo quy trình hiện hành; chi phí của các cuộc điều tra hiện tại; số lượng dự đoán về kết quả âm tính giả và dương tính giả và các giá trị dự đoán dương tính/âm tính sử dụng dữ liệu độ nhạy hiện tại cho FIT; dự báo chi phí của việc sử dụng FIT như một cuộc điều tra chính cho ung thư đại trực tràng. Độ tuổi trung vị là 65 (IQR 47–82) với 43,7% nam và 56,3% nữ. Tổng cộng, 1950 cuộc điều tra đã được thực hiện với tỷ lệ chẩn đoán là 26 ca ung thư (18 ung thư đại tràng, 8 ung thư trực tràng), 138 polyp và 29 adenoma có nguy cơ cao (HGD ±  > 10 mm). Tổng chi phí cho các cuộc điều tra là £713,948. Cuộc điều tra phổ biến nhất là nội soi đại tràng với tổng chi phí là £533,169. Tổng chi phí cho mỗi ca chẩn đoán ung thư là £27,459. Độ nhạy (92,1% CI 86,9–95,3) và độ đặc hiệu (85,8% CI 78,3–90,1) cho FIT trong ung thư đại trực tràng được lấy từ NICE và được định giá thông qua nhà sản xuất. Chi phí tổng dự kiến của FIT cho cùng một quần thể sử dụng mức ngưỡng huyết sắc tố ≥4 μg là £415,680 (£15,554 cho mỗi ca ung thư). Tổng chi phí cho polyp có nguy cơ cao sử dụng ngưỡng ≥4 μg là £404,427 (độ nhạy 71,2% CI 60,5–87,2, độ đặc hiệu 79,8% CI 76,1–83,7) hoặc £13,945 cho mỗi polyp. FIT là một xét nghiệm rẻ hơn và hiệu quả hơn với tiềm năng thay thế các phương pháp đắt tiền hiện tại. Dự báo dựa trên dữ liệu hạn chế có sẵn về độ nhạy/độ đặc hiệu trong tài liệu hiện tại. FIT hiện đã được thực hiện cho các bệnh nhân có triệu chứng ở Vương quốc Anh và do đó độ nhạy có thể thay đổi trong tương lai.

Từ khóa

#FIT #chi phí #ung thư đại trực tràng #xét nghiệm miễn dịch phân #ảnh hưởng kinh tế

Tài liệu tham khảo

D’Souza N, Abulafi M. The faecal immunochemical test in low risk patients with suspected bowel cancer. Br J Hosp Med (Lond). 2019;80(1):22–6. https://doi.org/10.12968/hmed.2019.80.1.22 (PMID: 30592674). National Collaborating Centre: National Collaborating Centre for Cancer (2011) CG27 Referral guidelines for suspected cancer review decision. D’Souza N, Hicks G, Benton SC, Abulafi M. The diagnostic accuracy of the faecal immunochemical test for colorectal cancer in risk-stratified symptomatic patients. Ann R CollSurgEngl. 2019;102(3):174–9. https://doi.org/10.1308/rcsann.2019.0144 (Epub 2019 Nov 7. PMID: 31697171; PMCID: PMC7027414). National Institute for Health and Care Excellence (2017). Quantitative faecal immunochemical tests to guide referral for colorectal cancer in primary care. ISBN: 978–1–4731–2599–5. https://www.nice.org.uk/guidance/dg30. Fraser CG, Allison JE, Young GP, et al. A standard for Faecal Immunochemical TesTs for Haemoglobin Evaluation Reporting (FITTER). Ann ClinBiochem. 2014;51(Pt 2):01–302. Westwood M, et al. Faecal immunochemical tests (FIT) can help to rule out colorectal cancer in patients presenting in primary care with lower abdominal symptoms: a systematic review conducted to inform new NICE DG30 diagnostic guidance. BMC Med. 2017;2017(15):189. National Institute for Health and Care Excellence (2017). Resource impact report: quantitative faecal immunochemical tests to assess symptomatic people who are at low risk of colorectal cancer in primary care (DG30). https://www.nice.org.uk/guidance/dg30/resources/resource-impact-report-pdf-4540427101 Bowel Cancer UK. Improving capacity, saving lives: endoscopy in the UK. London: Bowel Cancer UK; 2012. p. 10. Laish I, Blechman I, Feingelernt H, Konikoff F. Yield of second surveillance colonoscopy to predict adenomas with high-risk characteristics. Dig Liver Dis. 2015;47(9):805–10. Digby J, Strachan JA, Fraser CG et al. Validation of the utility of a faecal immunochemical test for haemoglobin (FIT) in patients presenting to primary care with new bowel symptoms. United Eur Gastroenterol J. 2017;80(5 Suppl): P1111. Thompson M, O’Leary D, Heath I, Wood L F, Ellis B, Flashman K et al. (2020). Have large increases I fast track referrals improved bowel cancer outcomes in UK? BMJ 2020; 371:m3273 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m3273 Fraser C. Faecal immunochemical tests for haemoglobin (FIT) in the assessment of patients with lower abdominal symptoms: current controversies. Gastroenterol Hepatol. 2019;42(4):263–70. Mowat C, Digby J, Strachan J, Wilson R, Carey F, Fraser C, Steele R. Faecalhaemoglobin and faecal calprotectin as indicators of bowel disease in patients presenting to primary care with bowel symptoms. Gut. 2015;65(9):1463–9. Kato J, Hiraoka S, Nakarai A, Takashima S, Inokuchi T, Ichinose M. Fecal immunochemical test as a biomarker for inflammatory bowel diseases: can it rival fecal calprotectin? Intest Res. 2016;14(1):5–14. https://doi.org/10.5217/ir.2016.14.1.5. McDonald P, Digby J, Innes C, Strachan J, Carey F, Steele R, Fraser C. Low faecalhaemoglobin concentration potentially rules out significant colorectal disease. Colorectal Dis. 2013;15(3):e151–9. Omata F, Shintani A, Isozaki M, Masuda K, Fujita Y, Fukui T. Diagnostic performance of quantitative fecal immunochemical test and multivariate prediction model for colorectal neoplasms in asymptomatic individuals. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011;2011(23):1036–41.