Nội dung được dịch bởi AI, chỉ mang tính chất tham khảo
Các yếu tố gây nhiễu trong các thử nghiệm kiểm soát nhịp so với kiểm soát tốc độ ở bệnh nhân loạn nhịp tim: Những bài học từ nghiên cứu thử nghiệm đa trung tâm về chiến lược điều trị loạn nhịp tim (STAF)
Tóm tắt
Nền tảng: Nghiên cứu thử nghiệm đa trung tâm về Chiến lược điều trị Loạn nhịp tim (STAF) là một trong năm nghiên cứu lâm sàng hoàn thành nhằm so sánh hai chiến lược điều trị ở bệnh nhân loạn nhịp tim: chiến lược kiểm soát nhịp (phục hồi và duy trì nhịp xoang) và chiến lược kiểm soát tốc độ (kiểm soát tốc độ bằng thuốc hoặc xâm lấn và chống đông máu). Phương pháp: Trong STAF, 200 bệnh nhân (100 mỗi nhóm) mắc loạn nhịp tim kéo dài đã được phân ngẫu nhiên vào nhóm kiểm soát nhịp hoặc kiểm soát tốc độ. Điểm chính kết hợp là tổng hợp giữa tử vong, hồi sức tim phổi, biến cố mạch máu não và thuyên tắc hệ thống. Kết quả: Sau 19,6 ± 8,9 (0–36) tháng, không có sự khác biệt nào về điểm chính giữa kiểm soát nhịp (9/100; 5.54%/năm) và kiểm soát tốc độ (10/100; 6.09%/năm; p = 0.99). Tỷ lệ bệnh nhân có nhịp xoang trong nhóm kiểm soát nhịp sau tối đa bốn lần sốc điện trong thời gian theo dõi là 23% ở tháng thứ 36 so với 0% trong nhóm kiểm soát tốc độ. Mười tám điểm chính xảy ra trong loạn nhịp tim, chỉ có 1 điểm xảy ra ở nhịp xoang (p = 0.049). Kết luận: Nghiên cứu thử nghiệm STAF không cho thấy sự khác biệt nào giữa hai chiến lược điều trị giống như các thử nghiệm khác về kiểm soát nhịp so với kiểm soát tốc độ. Dữ liệu này cho thấy không có lợi ích trong việc cố gắng kiểm soát nhịp ở nhóm bệnh nhân này có nguy cơ tái phát loạn nhịp cao. Vẫn chưa rõ liệu kết quả trong nhóm kiểm soát nhịp có tốt hơn nếu nhịp xoang được duy trì ở tỷ lệ cao hơn trong số bệnh nhân không, vì tất cả ngoại trừ một điểm đã xảy ra trong loạn nhịp tim.
Từ khóa
#Loạn nhịp tim; Điện sốc; Chất chống loạn nhịp; Thử nghiệm lâm sàng #thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiênTài liệu tham khảo
Braunwald E. Shattuck lecture-Cardiovascular medicine at the turn of the millennium: Triumphs, concerns, and opportunities. N Engl J Med 1997;337:1360–1369.
Darbar D, Herron KJ, Ballew JD, Jahangir A, Gersh BJ, Shen WK, Hammill SC, Packer DL, Olson TM. Familial atrial fibrillation is a genetically heterogeneous disorder. J AmColl Cardiol 2003;41:2185–2192.
Mestroni L. Genomic medicine and atrial fibrillation. JAm Coll Cardiol 2003;41:2193–2196.
Van Wagoner DR. Molecular basis of atrial fibrillation: A dream or a reality? J Cardiovasc Electrophysiol 2003;14:667–669.
Haissaguerre M, Jais P, Shah DC, Takahashi A, Hocini M, Quiniou G, Garrigue S, Le Mouroux A, Le Metayer P, Clementy J. Spontaneous initiation of atrial fibrillation by ectopic beats originating in the pulmonary veins. N Engl J Med 1998;339:659–666.
Pappone C, Rosanio S, Augello G, Gallus G, Vicedomini G, Mazzone P, Gulletta S, Gugliotta F, Pappone A, Santinelli V, Tortoriello V, Sala S, Zangrillo A, Crescenzi G, Benussi S, Alfieri O. Mortalità, morbidity, and quality of life after circumferential pulmonary vein ablation for atrial fibrillation. Outcomes from a controlled nonrandomized longterm study. J AmColl Cardiol 2003;42:185–197.
Chen SA, Tai CT, Yeh HI, Chen YJ, Lin CI. Controversies in the mechanisms and ablation of pulmonary vein atrial fibrillation. Pacing Clin Electrophysiol 2003;26:1301–1307.
Vermes E, Tardif JC, Bourassa MG, Racine N, Levesque S, White M, Guerra PG, Ducharme A. Enalapril decreases the incidence of atrial fibrillation in patients with left ventricular dysfunction. Insight from the studies of left ventricular dysfunction (SOLVD) trials. Circulation 2003;107:2926–2931.
Pedersen OD, Bagger H, Kober L, Torp-Pedersen C. Trandolapril reduces the incidence of atrial fibrillation after acute myocardial infarction in patients with left ventricular dysfunction. Circulation 1999;100:376–380.
Madrid AH, Bueno MG, Rebollo JM, Rebollo JM, Marin I, Pena G, Bernal E, Rodriguez A, Cano L, Cano JM, Cabeza P, Moro C. Use of irbesartan to maintain sinus rhythm in patients with long-lasting persistent atrial fibrillation: A prospective and randomized study. Circulation 2002;106:331–336.
Hohnloser SH, Kuck KH, Lilienthal J. Rhythm or rate control in atrial fibrillation-Pharmacological Intervention in Atrial Fibrillation (PIAF): A randomised trial. Lancet 2000;356:1789–1794.
Van Gelder IC, Hagens VE, Bosker HA, Kingma H, Kamp O, Kingma T, Said SA, Darmanata JI, Timmermans AJM, Tijssen JGP, Crijns HJGM. A comparison of rate control and rhythm control in patients with recurrent persistent atrial fibrillation (RACE) Study Group. N Engl J Med 2002;347:1834–1840.
The Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) Investigators. A comparison of rate control and rhythm control in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2002;347:825–833.
The AFFIRM First Antiarrhythmic Drug Substudy Investigators. Maintenance of sinus rhythm in patients with atrial fibrillation. An AFFIRM substudy of the first antiarrhythmic rug. J Am Coll Cardiol 2003;42:20–29.
Carlsson J, Miketic S, Windeler J, Cuneo A, Haun S, Micus S, Walter S, Tebbe U. Randomized trial of rate-control versus rhythm-control in persistent atrial fibrillations. The Stategies of Treatment of Atrial Fibrillation (STAF) study. J AmColl Cardiol 2003;41:1690–1696.
Opolski G, Torbicki A, Kosior D, Szulc M, Wretowski D, Zawadzka M, Stolarz P, Rabczenko D. Rate Control In Patients with non valvular chronic atrial fibrillation. Results of the HOT CAFÉ (HOw to Treat patients with Chronic Atrial Fibrillation) Polish study. Eu Heart J suppl 2002;4(2529):486.
Carlsson J, Neuzner J, Rosenberg YD. Therapy of atrial fibrillation: Rhythm control versus rate control. Pacing Clin Electrophysiol 2000;23:891–903.
Boos CJ, More RS, Carlsson J. Persistent atrial fibrillationrate control or rhythm control. Br Med J 2003;326:1411–1412.
The AF-CHF-Investigators. Rationale and design of a study assessing treatment strategies of atrial fibrillation in patients with heart failure: The atial fibrillation and congestive heart failure (AF-CHF) trial. Am Heart J 2002;144:597–607.
Wang TJ, Larson MG, Levy D, Vasan RS, Leip EP, Wolf PA, DÁgostino RB, Murabito JM, Kannel WB, Benjamin EJ. Temporal relations of atrial fibrillation and congestive heart failure and their joint influence on mortality. The Framingham Heart Study. Circulation 2003;107:2920–2925.
Crijns HJsGM, Tjeerdsma G, de Kam PJ, Boomsma F, van Gelder IC, van den Berg MP, vanVeldhuisen DJ. Prognostic value of the presence and development of atrial fibrillation in patients with advanced chronic heart failure. Eur Heart J 2000;21:1238–1245.
Tuinenburg AE, Van Gelder IC, Van Den Berg MP, Brugemann J, De Kam PJ, Crijns HJ. Lack of prevention of heart failure by serial electrical cardioversion in patients with persistent atrial fibrillation. Heart 1999;82:486–493.